Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Единый центр диагностики, перекрестное исследование коронарной микрососудистой дисфункции

25 ноября 2025 г. обновлено: NYU Langone Health
Среди пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца, направленных на коронарографию, значительная часть имеет необструктивную болезнь коронарных артерий (ИБС). Ишемия, основанная на симптомах или стресс-тестах, может быть связана с коронарной микрососудистой дисфункцией у 40% этих пациентов. Однако механизмы и оптимальное лечение коронарной микрососудистой дисфункции неизвестны. Аберрантная активность тромбоцитов и воспаление были предположены как механизмы микрососудистой дисфункции. Исследователи планируют оценить связь между активностью тромбоцитов, воспалением и коронарной микрососудистой дисфункцией у стабильных женщин, направленных на коронарографию, и выявить неинвазивные корреляты коронарной микрососудистой дисфункции у этих пациенток.

Обзор исследования

Подробное описание

Цели этого исследования состоят в том, чтобы

  1. Изучить активность тромбоцитов и воспаление у пациентов с ишемической болезнью микрососудов и без нее, которые направлены на коронарографию для оценки стабильной ишемической болезни сердца и имеют необструктивную эпикардиальную ИБС.
  2. Выявить корреляты коронарной микрососудистой дисфункции в некоронарных микрососудистых руслах, которые можно охарактеризовать in vivo.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

206

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 125 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые женщины в возрасте ≥18 лет, направленные на коронарографию
  • Стабильная ишемическая болезнь сердца, определяемая по симптомам ишемии и/или ишемии миокарда при стресс-тестировании
  • Прием аспирина перед катетеризацией сердца

Критерий исключения:

Критерии исключения до катетеризации:

  • Активное кровотечение и/или геморрагический диатез
  • Анемия (гемоглобин <9 мг/дл)
  • Известный тромбоцитоз (количество тромбоцитов> 500 000)
  • Знайте тромбоцитопению (количество тромбоцитов <100 000)
  • НПВП (например, ибупрофен, напроксен) в течение 3 дней
  • Антагонисты тромбоцитов, кроме аспирина и тиенопиридинов, в течение 7 дней
  • Предшествующее чрескожное коронарное вмешательство или коронарное шунтирование
  • Острый инфаркт миокарда в течение 3 мес.
  • Тяжелые клапанные пороки сердца
  • Кардиогенный шок или механическая поддержка кровообращения
  • Сердечная недостаточность функционального класса III или IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA)
  • Фракция выброса <40%
  • Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия или тяжелая гипертрофия левого желудочка
  • Беременность
  • Противопоказание к внутривенному вливанию аденозина во время коронарографии, из-за известной гиперчувствительности к аденозину, известного или подозреваемого бронхоконстриктивного или бронхоспастического заболевания легких (тяжелая астма), AV-блокады второй или третьей степени (за исключением пациентов с функционирующим искусственным водителем ритма) или заболевание синусового узла, такое как синдром слабости синусового узла или симптоматическая брадикардия,

Ангиографические критерии исключения:

  • Обструктивная ИБС (≥50% обструкция просвета ≥1 крупной эпикардиальной коронарной артерии по данным инвазивной коронарной ангиографии)
  • Неблагоприятная анатомия коронарной артерии для позиционирования проводника (по определению ангиографа или ИП)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Необструктивный CAD
После диагностической коронарографии будут получены инвазивные измерения физиологии коронарных микрососудов. Кровь будет собираться для определения активности тромбоцитов, воспаления и выделения коронарных эндотелиальных клеток.
После диагностической катетеризации внутривенно вводят бивалирудин (Ангиомакс) как часть исследовательской процедуры, а для захвата устья коронарной артерии используют проводниковый катетер 6F без боковых отверстий.
Другие имена:
  • Ангиомакс
Внутривенную инфузию аденозина (140 мкг/кг/мин) вводят через крупную периферическую или центральную вену, чтобы вызвать устойчивую максимальную гиперемию.
Другие имена:
  • Аденоскан
Гепарин может быть использован в качестве альтернативы бивалирудину по усмотрению интервенционного кардиолога.
Нажимная проволока Abbott X будет использоваться для измерения фракционного резерва кровотока (FFR), сердечного магнитного резонанса (CMR) и индекса микроциркуляторного сопротивления (IMR) в левой передней нисходящей (LAD) артерии и крупных эпикардиальных коронарных сосудах, связанных с ишемией миокарда.
Другие имена:
  • Напорная проволока X
Катетер Medtronic 6F Launcher Guide будет использоваться для захвата левой главной коронарной артерии.
Другие имена:
  • Катетер проводника пусковой установки 6F

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Активность тромбоцитов, измеряемая индексом микроциркуляторного сопротивления (IMR)
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Мера воспаления, измеряемая индексом микроциркуляторного сопротивления (IMR)
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Nathaniel Smilowitz, MD, NYU Langone Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 мая 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

28 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться