관상 미세혈관 부전의 단일 센터 진단, 횡단면 연구
2025년 11월 25일 업데이트: NYU Langone Health
관상동맥 조영술이 필요한 안정한 허혈성 심장 질환 환자 중 상당 부분이 비폐색성 관상 동맥 질환(CAD)을 앓고 있습니다.
증상 또는 스트레스 테스트에 기반한 허혈은 이러한 환자의 최대 40%에서 관상 미세혈관 기능 장애로 인한 것일 수 있습니다.
그러나 관상동맥 미세혈관 기능장애의 기전과 최적의 치료는 알려져 있지 않다.
비정상적인 혈소판 활동 및 염증은 미세혈관 기능 장애의 메커니즘으로 가정되었습니다.
연구자들은 관상동맥조영술을 받은 안정적인 여성에서 혈소판 활동, 염증 및 관상동맥 미세혈관 기능장애 사이의 연관성을 평가하고 이러한 환자에서 관상동맥 미세혈관 기능장애의 비침습적 상관관계를 식별할 계획입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
이 연구의 목적은
- 안정적인 허혈성 심장 질환의 평가를 위해 관상 동맥 조영술을 의뢰하고 비 폐쇄성 심장 외막 CAD가 발견된 관상 미세 혈관 질환이 있거나 없는 환자에서 혈소판 활동 및 염증을 조사합니다.
- 생체 내에서 특성화할 수 있는 비관상 미세혈관 침대에서 관상 미세혈관 기능 장애의 상관 관계를 확인합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
206
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 관상 동맥 조영술을 의뢰한 18세 이상의 성인 여성
- 스트레스 테스트에 의한 허혈 증상 및/또는 심근 허혈로 정의되는 안정한 허혈성 심장 질환
- 심장 카테터 삽입 전 아스피린 요법 투여
제외 기준:
사전 캐싱 제외 기준:
- 활동성 출혈 및/또는 출혈 체질
- 빈혈(헤모글로빈 <9 mg/dl)
- 알려진 혈소판 증가증(혈소판 수 >500,000)
- 혈소판 감소증 알기(혈소판 수 <100,000)
- 3일 이내의 NSAID(예: 이부프로펜, 나프록센)
- 아스피린 및 티에노피리딘 이외의 혈소판 길항제, 7일 이내
- 이전의 경피적 관상동맥 중재술 또는 관상동맥 우회술
- 3개월 이내의 급성 심근경색
- 심한 판막 심장 질환
- 심장성 쇼크 또는 기계적 순환 지원
- 뉴욕심장협회(NYHA) 기능적 등급 III 또는 IV 심부전
- 배출 비율 <40%
- 비대 폐쇄성 심근병증 또는 심한 좌심실 비대
- 임신
- 아데노신에 대한 알려진 과민성, 알려진 또는 의심되는 기관지 수축성 또는 기관지 경련성 폐 질환(심각한 천식), 2도 또는 3도 방실 차단(작동하는 인공 박동 조율기가 있는 환자 제외) 또는 아픈 부비동 증후군 또는 증상이 있는 서맥과 같은 부비동 결절 질환,
혈관조영 제외 기준:
- 폐쇄성 CAD(침습적 관상동맥 조영술에 의한 1개 이상의 주요 심외막 관상동맥에서 50% 이상의 내강 폐쇄)
- 가이드와이어 위치 지정에 적합하지 않은 관상동맥 해부학(혈관조영술사 또는 PI에 의해 결정됨)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비방해형 CAD
진단 관상동맥조영술 후, 관상동맥 미세혈관 생리학의 침습적 측정이 얻어질 것입니다.
혈소판 활동, 염증 및 관상 내피 세포의 분리를 위해 혈액을 수집합니다.
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진단적 카테터 삽입 후 연구 절차의 일부로 정맥 내 비발리루딘(Angiomax)을 투여하고 측면 구멍이 없는 6F 유도 카테터를 사용하여 관상 동맥 구멍을 연결합니다.
다른 이름들:
아데노신(140㎍/kg/분)의 정맥내 주입은 항정 상태 최대 충혈을 유도하기 위해 큰 말초 또는 중심 정맥을 통해 투여될 것이다.
다른 이름들:
중재 심장 전문의의 재량에 따라 헤파린을 비발리루딘의 대안으로 사용할 수 있습니다.
Abbott의 Pressure Wire X는 좌전하행(LAD) 동맥 및 심근 허혈과 관련된 주요 심외막 관상 혈관에서 FFR(분수 유량 보유량), CMR(심장 자기 공명) 및 IMR(미세 순환 저항 지수)를 측정하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
Medtronic의 6F 런처 가이드 카테터를 사용하여 왼쪽 주요 관상동맥을 연결합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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미세순환 저항 지수(IMR)로 측정한 혈소판 활동
기간: 12 개월
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12 개월
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미세순환 저항 지수(IMR)로 측정한 염증 측정
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nathaniel Smilowitz, MD, NYU Langone Health
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 29일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18-00116
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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