Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une étude diagnostique transversale à centre unique de la dysfonction microvasculaire coronarienne

25 novembre 2025 mis à jour par: NYU Langone Health
Parmi les patients atteints d'une cardiopathie ischémique stable qui sont référés pour une angiographie coronarienne, une proportion importante a une maladie coronarienne non obstructive (CAD). L'ischémie basée sur les symptômes ou les tests d'effort peut être due à un dysfonctionnement microvasculaire coronaire chez jusqu'à 40 % de ces patients. Cependant, les mécanismes et le traitement optimal de la dysfonction microvasculaire coronarienne sont inconnus. L'activité plaquettaire aberrante et l'inflammation ont été supposées être des mécanismes de dysfonctionnement microvasculaire. Les chercheurs prévoient d'évaluer l'association entre l'activité plaquettaire, l'inflammation et le dysfonctionnement microvasculaire coronaire chez les femmes stables référées pour une coronarographie, et d'identifier les corrélats non invasifs du dysfonctionnement microvasculaire coronaire chez ces patientes.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les objectifs de cette étude sont de

  1. Étudier l'activité plaquettaire et l'inflammation chez les patients avec et sans maladie microvasculaire coronarienne qui sont référés pour une angiographie coronarienne pour l'évaluation d'une cardiopathie ischémique stable et qui présentent une coronaropathie épicardique non obstructive
  2. Identifier les corrélats du dysfonctionnement microvasculaire coronaire dans les lits microvasculaires non coronaires qui peuvent être caractérisés in vivo.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

206

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • New York University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 125 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes adultes âgées de ≥ 18 ans référées pour une coronarographie
  • Cardiopathie ischémique stable, définie par des symptômes ischémiques et/ou une ischémie myocardique par des tests d'effort
  • Administration d'un traitement à l'aspirine avant le cathétérisme cardiaque

Critère d'exclusion:

Critères d'exclusion avant le cathétérisme :

  • Saignement actif et/ou diathèse hémorragique
  • Anémie (hémoglobine <9 mg/dl)
  • Thrombocytose connue (nombre de plaquettes> 500 000)
  • Connaître la thrombocytopénie (nombre de plaquettes < 100 000)
  • AINS (par exemple, ibuprofène, naproxène) dans les 3 jours
  • Antagonistes plaquettaires autres que l'aspirine et les thiénopyridines, dans les 7 jours
  • Intervention coronarienne percutanée antérieure ou pontage aortocoronarien
  • Infarctus aigu du myocarde dans les 3 mois
  • Cardiopathie valvulaire sévère
  • Choc cardiogénique ou assistance circulatoire mécanique
  • Insuffisance cardiaque de classe fonctionnelle III ou IV de la New York Heart Association (NYHA)
  • Fraction d'éjection <40 %
  • Cardiomyopathie obstructive hypertrophique ou hypertrophie ventriculaire gauche sévère
  • Grossesse
  • Contre-indication à la perfusion intraveineuse d'adénosine pendant la coronarographie, en raison d'une hypersensibilité connue à l'adénosine, d'une maladie pulmonaire bronchoconstrictive ou bronchospastique connue ou suspectée (asthme sévère), d'un bloc AV du deuxième ou du troisième degré (sauf chez les patients porteurs d'un stimulateur cardiaque artificiel fonctionnel), ou une maladie du nœud sinusal, telle qu'une maladie du sinus ou une bradycardie symptomatique,

Critères d'exclusion angiographique :

  • CAD obstructive (obstruction luminale ≥ 50 % dans ≥ 1 artère coronaire épicardique majeure par coronarographie invasive)
  • Anatomie de l'artère coronaire défavorable pour le positionnement du fil guide (tel que déterminé par l'angiographe ou PI)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CAO non obstructive
Après angiographie coronarienne diagnostique, des mesures invasives de la physiologie microvasculaire coronaire seront obtenues. Le sang sera prélevé pour l'activité plaquettaire, l'inflammation et l'isolement des cellules endothéliales coronaires.
Médicament: Bivalirudine
Après le cathétérisme diagnostique, de la bivalirudine intraveineuse (Angiomax) sera administrée dans le cadre de la procédure de recherche, et un cathéter de guidage 6F sans trous latéraux sera utilisé pour engager l'ostium de l'artère coronaire.
Autres noms:
  • Angiomax
Médicament: Adénosine
Une perfusion intraveineuse d'adénosine (140 μg/kg/min) sera administrée via une grosse veine périphérique ou centrale pour induire une hyperémie maximale à l'état d'équilibre.
Autres noms:
  • Adénoscan
Médicament: Héparine
L'héparine peut être utilisée comme alternative à la bivalirudine à la discrétion du cardiologue interventionnel.
Dispositif: Fil de guidage du capteur de pression-température
Le fil de pression X d'Abbott sera utilisé pour mesurer la réserve de débit fractionnaire (FFR), la résonance magnétique cardiaque (CMR) et l'indice de résistance microcirculatoire (IMR) dans l'artère descendante antérieure gauche (LAD) et les principaux vaisseaux coronaires épicardiques associés à l'ischémie myocardique.
Autres noms:
  • Fil de pression X
Dispositif: Cathéter de guidage
Le cathéter guide de lancement 6F de Medtronic sera utilisé pour engager l'artère coronaire principale gauche.
Autres noms:
  • Cathéter guide de lancement 6F

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Activité plaquettaire mesurée par l'indice de résistance microcirculatoire (IMR)
Délai: 12 mois
12 mois
Mesure de l'inflammation mesurée par l'indice de résistance microcirculatoire (IMR)
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NYU Langone Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nathaniel Smilowitz, MD, NYU Langone Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2018

Première publication (Réel)

25 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

28 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18-00116

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner