横隔膜に対する PEEP の影響
2020年5月19日 更新者：Prof.dr. L.M.A. Heunks、Amsterdam UMC, location VUmc
横隔膜の位置、長さ、および収縮性に対する呼気終末陽圧の影響。
この研究では、横隔膜の位置、長さ、および機能に対する呼気終末陽圧の影響を評価します。
研究の最初の部分では、参加者がさまざまな PEEP レベルで非侵襲的換気を受けている間に、横隔膜の生理学的測定が行われます。
研究の第 2 部では、PEEP レベルの変化中に横隔膜の MRI 測定が行われます。
調査の概要
詳細な説明
ほとんどすべての人工呼吸患者では、呼気終末陽圧 (PEEP) が使用されます。 その機能は、肺胞の崩壊を防ぎ、酸素化を維持することです。 しかし、PEEP が集中治療室 (ICU) における重要な問題である横隔膜の衰弱に寄与する可能性があることが最近判明しました。 この研究は、PEEP が呼気終末容積を増加させるため、PEEP を使用した機械的人工換気が横隔膜の尾側変位をもたらすことを示しました。 さらに、ラットでの彼らの研究は、この変位が短期的に繊維長とサルコメア長の減少をもたらすことを示しました。
ラットを 18 時間 PEEP で換気した後、横隔膜の順応が起こったことがわかりました。つまり、サルコメアの数が減少しました。 この適応は、人工呼吸器を使用している患者でも発生する可能性があるという仮説が立てられています。 これは、自発呼吸試験 (SBT) 中に PEEP が突然取り除かれるため、人工呼吸器から患者を離脱させる際に問題を引き起こす可能性があります。 これは呼気終末容積の減少につながり、新たに適応した横隔膜繊維が引き伸ばされていることを意味します。 これらの伸ばされた筋線維は、力と長さの関係の最適な長さで機能していないため、横隔膜の衰弱に寄与しています.
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Noord-Holland
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Amsterdam、Noord-Holland、オランダ、1081 HV
- VU Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 署名済みのインフォームド コンセント
- 18歳以上
除外基準:
- 呼吸器または心血管疾患に関連する症状
- 気胸の病歴または原発性気胸の家族歴
- 肥満（BMI > 30kg/m²と定義）
- 既知の妊娠
- 経鼻胃管の留置の禁忌（上気道/食道/胃/口または顔の病理（例： 最近の手術、食道静脈瘤、横隔膜ヘルニア)、過去 2 週間以内の鼻出血または抗凝固剤の使用)
- MRIの禁忌（電気/金属インプラント、閉所恐怖症または金属加工の歴史）
- -ICUのスタッフからの研究および/または家族に直接関与している、集中治療室の成人の部門で雇用されている被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：5cmH2OのPEEPレベル
調査の後半 (MRI) 横隔膜の位置
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研究の第2部（MRI）中
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アクティブコンパレータ：10cmH2OのPEEPレベル
調査の後半 (MRI) 横隔膜の位置
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研究の第2部（MRI）中
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アクティブコンパレータ：15cmH2OのPEEPレベル
検査の後半 (MRI) 横隔膜の位置
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研究の第2部（MRI）中
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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横隔膜の位置の変化
時間枠：2時間
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超音波と MRI の両方で測定した、さまざまな PEEP レベルでの横隔膜の位置の変化
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2時間
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横隔膜の形状と長さの変化
時間枠：2時間
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MRIで測定された、異なるPEEPレベル中の横隔膜の形状と長さの変化
|
2時間
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ダイヤフラムの効率の変化
時間枠：2時間
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経鼻胃カテーテルで測定した、さまざまな PEEP レベルでの横隔膜の神経機械効率 (圧力と電気的筋肉活動の比率) の変化
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2時間
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単収縮横隔膜圧の変化
時間枠：2時間
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横隔神経の磁気刺激で測定されるように、さまざまな PEEP レベル中に経横隔膜圧をけいれんさせます。
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2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MRIと超音波の違い
時間枠：2時間
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超音波で得られた横隔膜パラメータとMRIで得られたパラメータの違い
|
2時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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呼気腹筋活動
時間枠：2時間
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表面筋電図電極で測定されたさまざまなレベルの PEEP 中の呼気腹筋活動
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2時間
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フロー
時間枠：2時間
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非侵襲的人工呼吸器によって測定されたさまざまなレベルの PEEP 中の流れ
|
2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Leo Heunks, MD, PhD、Amsterdam UMC, location VUmc
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月13日
一次修了 (実際)
2018年12月12日
研究の完了 (実際)
2019年5月1日
試験登録日
最初に提出
2018年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月16日
最初の投稿 (実際)
2018年5月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月19日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。