Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ PEEP na przeponę

19 maja 2020 zaktualizowane przez: Prof.dr. L.M.A. Heunks, Amsterdam UMC, location VUmc

Wpływ dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego na położenie, długość i kurczliwość przepony.

Badanie to ocenia wpływ dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego na położenie, długość i funkcję przepony. Podczas pierwszej części badania zostaną wykonane pomiary fizjologiczne przepony, podczas gdy uczestnicy otrzymają wentylację nieinwazyjną przy różnych poziomach PEEP. W drugiej części badania zostaną wykonane pomiary MRI przepony podczas zmiany poziomu PEEP.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

U prawie wszystkich pacjentów wentylowanych mechanicznie stosuje się dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP). Jego funkcją jest zapobieganie zapadaniu się pęcherzyków płucnych i utrzymywanie natlenienia. Jednak ostatnio odkryto, że PEEP może przyczyniać się do osłabienia przepony, co jest istotnym problemem na oddziałach intensywnej terapii (OIOM). Badanie to wykazało, że wentylacja mechaniczna z PEEP spowodowała przemieszczenie przepony doogonowej, ponieważ PEEP zwiększa objętość końcowo-wydechową. Co więcej, ich badanie na szczurach wykazało, że to przemieszczenie spowodowało zmniejszenie długości włókien i długości sarkomerów w krótkim okresie.

Po 18-godzinnej wentylacji szczurów za pomocą PEEP stwierdzono, że nastąpiła adaptacja przepony; tj. liczba sarkomerów uległa zmniejszeniu. Przypuszcza się, że ta adaptacja może wystąpić również u pacjentów wentylowanych mechanicznie. Może to prowadzić do problemów z odłączeniem pacjenta od respiratora, ponieważ PEEP jest nagle usuwany podczas spontanicznej próby oddychania (SBT). Prowadzi to do zmniejszenia objętości końcowo-wydechowej, co oznaczałoby rozciąganie nowo przystosowanych włókien przepony. Te rozciągnięte włókna mięśniowe nie pracują na swojej optymalnej długości stosunku siły do ​​długości, przyczyniając się w ten sposób do osłabienia przepony.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holandia, 1081 HV
        • VU Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisana świadoma zgoda
  • Wiek ≥ 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Objawy związane z chorobami układu oddechowego lub sercowo-naczyniowego
  • Historia odmy opłucnowej lub rodzinna historia pierwotnej odmy opłucnowej
  • Otyłość (zdefiniowana jako BMI > 30kg/m²)
  • Znana ciąża
  • Przeciwwskazania do założenia sondy nosowo-żołądkowej (patologia górnych dróg oddechowych/przełyku/żołądka/jamy ustnej lub twarzy (np. niedawno przebyty zabieg chirurgiczny, żylaki przełyku, przepuklina przeponowa), krwawienia z nosa w ciągu ostatnich 2 tygodni lub stosowanie leków przeciwzakrzepowych)
  • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (implanty elektryczne/metalowe, klaustrofobia lub historia obróbki metali)
  • Osoby zatrudnione na oddziale intensywnej terapii dorosłych, bezpośrednio zaangażowane w badanie i/lub rodziny z personelu OIT.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Poziom PEEP 5 cmH2O
Podczas drugiej części badania (MRI) Pozycja przepony
Podczas drugiej części badania (MRI)
Aktywny komparator: Poziom PEEP 10 cmH2O
Podczas drugiej części badania (MRI) Pozycja przepony
Podczas drugiej części badania (MRI)
Aktywny komparator: Poziom PEEP 15 cmH2O
Podczas drugiej części badania (MRI) Pozycja przepony
Podczas drugiej części badania (MRI)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany położenia przepony
Ramy czasowe: 2 godziny
Zmiany położenia przepony podczas różnych poziomów PEEP, mierzone zarówno za pomocą USG, jak i MRI
2 godziny
Zmiany kształtu i długości przepony
Ramy czasowe: 2 godziny
Zmiany kształtu i długości przepony podczas różnych poziomów PEEP, mierzone za pomocą MRI
2 godziny
Zmiany sprawności przepony
Ramy czasowe: 2 godziny
Zmiany w neuromechanicznej sprawności przepony (stosunek ciśnienia do elektrycznej aktywności mięśni) podczas różnych poziomów PEEP, mierzone za pomocą cewnika nosowo-żołądkowego
2 godziny
Zmiana skurczowego ciśnienia przezprzeponowego
Ramy czasowe: 2 godziny
Drgające ciśnienie przezprzeponowe podczas różnych poziomów PEEP, mierzone za pomocą magnetycznej stymulacji nerwów przepony.
2 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica między MRI a USG
Ramy czasowe: 2 godziny
Różnica między parametrami przepony uzyskanymi za pomocą ultradźwięków a parametrami uzyskanymi za pomocą MRI
2 godziny

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydechowa aktywność mięśni brzucha
Ramy czasowe: 2 godziny
Wydechowa aktywność mięśni brzucha podczas różnych poziomów PEEP mierzona za pomocą powierzchniowych elektrod EMG
2 godziny
Pływ
Ramy czasowe: 2 godziny
Przepływ podczas różnych poziomów PEEP mierzonych przez respirator nieinwazyjny
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Leo Heunks, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL63905.029.17

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj