Efecto PEEP en el diafragma
Los efectos de la presión positiva al final de la espiración sobre la posición, longitud y contractibilidad del diafragma.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En casi todos los pacientes ventilados mecánicamente, se utiliza presión positiva al final de la espiración (PEEP). Su función es prevenir el colapso alveolar y mantener la oxigenación. Sin embargo, recientemente se descubrió que la PEEP puede contribuir a la debilidad del diafragma, que es un problema importante en la unidad de cuidados intensivos (UCI). Este estudio mostró que la ventilación mecánica con PEEP resultó en un desplazamiento caudal del diafragma, ya que la PEEP aumenta el volumen al final de la espiración. Además, su estudio en ratas mostró que este desplazamiento resultó en una reducción de la longitud de la fibra y del sarcómero a corto plazo.
Después de ventilar las ratas con PEEP durante 18 horas, se encontró que se produjo la adaptación del diafragma; es decir, se redujo el número de sarcómeros. Se plantea la hipótesis de que esta adaptación también puede ocurrir en pacientes con ventilación mecánica. Esto podría ocasionar problemas al desconectar al paciente del ventilador, ya que la PEEP se elimina abruptamente durante una prueba de respiración espontánea (SBT). Esto conduce a una reducción en el volumen al final de la espiración, lo que significaría que las fibras del diafragma recién adaptadas se están estirando. Estas fibras musculares estiradas no funcionan en su longitud óptima de la relación fuerza-longitud, lo que contribuye a la debilidad del diafragma.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Noord-Holland
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Amsterdam, Noord-Holland, Países Bajos, 1081 HV
- VU Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado firmado
- Edad ≥ 18 años
Criterio de exclusión:
- Síntomas relacionados con enfermedades respiratorias o cardiovasculares.
- Antecedentes de neumotórax o antecedentes familiares de neumotórax primario
- Obesidad (definida como IMC > 30 kg/m²)
- embarazo conocido
- Contraindicaciones para la colocación de una sonda nasogástrica (patología de la vía aérea superior/esofágica/gástrica/boca o cara (p. cirugía reciente, várices esofágicas, hernia diafragmática), sangrado nasal en las últimas 2 semanas o uso de anticoagulantes)
- Contraindicaciones para resonancia magnética (implantes eléctricos/metálicos, claustrofobia o antecedentes en metalurgia)
- Sujetos que sean empleados del departamento de cuidados intensivos adultos, directamente involucrados en el estudio y/o familiares del personal de la UCI.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Nivel de PEEP de 5 cmH2O
Durante la segunda parte del estudio (IRM) Posición del diafragma
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Durante la segunda parte del estudio (MRI)
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Comparador activo: Nivel de PEEP de 10 cmH2O
Durante la segunda parte del estudio (IRM) Posición del diafragma
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Durante la segunda parte del estudio (MRI)
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Comparador activo: Nivel de PEEP de 15 cmH2O
Durante la segunda parte del estudio (IRM) Posición del diafragma
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Durante la segunda parte del estudio (MRI)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la posición del diafragma
Periodo de tiempo: 2 horas
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Cambios en la posición del diafragma durante diferentes niveles de PEEP, medidos con ultrasonido y MRI
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2 horas
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Cambios en la forma y longitud del diafragma.
Periodo de tiempo: 2 horas
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Cambios en la forma y longitud del diafragma durante diferentes niveles de PEEP, medidos con MRI
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2 horas
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Cambios en la eficiencia del diafragma
Periodo de tiempo: 2 horas
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Cambios en la eficiencia neuromecánica del diafragma (relación entre la presión y la actividad muscular eléctrica) durante diferentes niveles de PEEP, medidos con un catéter nasogástrico
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2 horas
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Cambio en las presiones transdiafragmáticas de contracción
Periodo de tiempo: 2 horas
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Presiones transdiafragmáticas de contracción durante diferentes niveles de PEEP, medidos con estimulación magnética de los nervios frénicos.
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2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia entre resonancia magnética y ultrasonido
Periodo de tiempo: 2 horas
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La diferencia entre los parámetros del diafragma obtenidos por ultrasonido y los parámetros obtenidos por resonancia magnética
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2 horas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad de los músculos abdominales espiratorios
Periodo de tiempo: 2 horas
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Actividad de los músculos abdominales espiratorios durante diferentes niveles de PEEP medidos con electrodos EMG de superficie
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2 horas
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Flujo
Periodo de tiempo: 2 horas
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Flujo durante diferentes niveles de PEEP medidos por el ventilador no invasivo
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leo Heunks, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NL63905.029.17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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