- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03539640
다이어프램에 대한 효과 PEEP
호기말 양압이 횡경막의 위치, 길이 및 수축성에 미치는 영향.
연구 개요
상세 설명
거의 모든 기계 환기 환자는 호기말 양압(PEEP)을 사용합니다. 그것의 기능은 폐포 허탈을 방지하고 산소 공급을 유지하는 것입니다. 그러나 최근 PEEP가 중환자실(ICU)에서 중요한 문제인 횡격막 약화에 기여할 수 있다는 사실이 밝혀졌습니다. 이 연구는 PEEP가 호기말 용적을 증가시키기 때문에 PEEP를 사용한 기계적 환기가 다이어프램의 꼬리 변위를 초래한다는 것을 보여주었습니다. 또한 쥐를 대상으로 한 연구에서 이러한 변위로 인해 단기적으로 섬유 길이와 근절 길이가 감소하는 것으로 나타났습니다.
18시간 동안 PEEP로 쥐를 환기시킨 후 횡경막의 적응이 발생했음을 발견했습니다. 즉, sarcomeres의 수가 감소했습니다. 이러한 적응은 기계 환기 환자에서도 발생할 수 있다는 가설이 있습니다. 자발적 호흡 시험(SBT) 중에 PEEP가 갑자기 제거되기 때문에 환자가 인공호흡기를 떼는 데 문제가 발생할 수 있습니다. 이것은 새로 적응된 다이어프램 섬유가 늘어나는 것을 의미하는 호기말 부피의 감소로 이어집니다. 이렇게 늘어난 근육 섬유는 힘-길이 관계의 최적 길이에서 작동하지 않아 횡격막 약화에 기여합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Noord-Holland
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Amsterdam, Noord-Holland, 네덜란드, 1081 HV
- VU Medical Center
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- 연령 ≥ 18세
제외 기준:
- 호흡기 또는 심혈관 질환과 관련된 증상
- 기흉의 병력 또는 원발성 기흉의 가족력
- 비만(BMI > 30kg/m²로 정의)
- 알려진 임신
- 비위관(상부 기도/식도/위/구강 또는 얼굴 병리(예: 최근 수술, 식도 정맥류, 횡격막 탈장), 지난 2주 이내의 비출혈 또는 항응고제 사용)
- MRI에 대한 금기 사항(전기/금속 임플란트, 밀실 공포증 또는 금속 가공 이력)
- 중환자실 성인 중환자실에 고용된 피험자, 연구에 직접 참여하는 피험자 및/또는 ICU 직원의 가족.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 5cmH2O의 PEEP 수준
연구(MRI)의 두 번째 부분 동안 다이어프램 위치
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연구의 두 번째 부분(MRI) 동안
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활성 비교기: 10cmH2O의 PEEP 수준
연구(MRI)의 두 번째 부분 동안 다이어프램 위치
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연구의 두 번째 부분(MRI) 동안
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활성 비교기: 15cmH2O의 PEEP 수준
연구(MRI)의 두 번째 부분 동안 다이어프램 위치
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연구의 두 번째 부분(MRI) 동안
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다이어프램의 위치 변경
기간: 2시간
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초음파와 MRI로 측정한 다양한 PEEP 수준 동안 횡격막 위치의 변화
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2시간
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다이어프램의 모양과 길이의 변화
기간: 2시간
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MRI로 측정한 다양한 PEEP 수준 동안 횡경막의 모양과 길이의 변화
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2시간
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다이어프램 효율의 변화
기간: 2시간
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비위관 카테터로 측정한 다양한 PEEP 수준 동안 횡격막의 신경-기계적 효율성(압력과 전기적 근육 활동 사이의 비율)의 변화
|
2시간
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트위치 경횡격막 압력의 변화
기간: 2시간
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횡격막 신경의 자기 자극으로 측정한 다양한 PEEP 수준 동안 경횡격막 압력을 트위치합니다.
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRI와 초음파의 차이점
기간: 2시간
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초음파로 얻은 횡경막 파라미터와 MRI로 얻은 파라미터의 차이
|
2시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호기 복부 근육 활동
기간: 2시간
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표면 EMG 전극으로 측정한 다양한 수준의 PEEP 동안 호기 복근 활동
|
2시간
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흐름
기간: 2시간
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비침습 인공호흡기에 의해 측정된 다양한 수준의 PEEP 동안의 흐름
|
2시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Leo Heunks, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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횡격막 질환에 대한 임상 시험
엿봄: 5 cmH2O에 대한 임상 시험
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