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다이어프램에 대한 효과 PEEP

2020년 5월 19일 업데이트: Prof.dr. L.M.A. Heunks, Amsterdam UMC, location VUmc

호기말 양압이 횡경막의 위치, 길이 및 수축성에 미치는 영향.

이 연구는 횡격막의 위치, 길이 및 기능에 대한 호기말 양압의 효과를 평가합니다. 연구의 첫 번째 부분에서 참가자가 다양한 PEEP 수준에서 비침습적 환기를 받는 동안 횡경막의 생리학적 측정이 수행됩니다. 연구의 두 번째 부분에서 PEEP 수준이 변경되는 동안 다이어프램의 MRI 측정이 수행됩니다.

연구 개요

상세 설명

거의 모든 기계 환기 환자는 호기말 양압(PEEP)을 사용합니다. 그것의 기능은 폐포 허탈을 방지하고 산소 공급을 유지하는 것입니다. 그러나 최근 PEEP가 중환자실(ICU)에서 중요한 문제인 횡격막 약화에 기여할 수 있다는 사실이 밝혀졌습니다. 이 연구는 PEEP가 호기말 용적을 증가시키기 때문에 PEEP를 사용한 기계적 환기가 다이어프램의 꼬리 변위를 초래한다는 것을 보여주었습니다. 또한 쥐를 대상으로 한 연구에서 이러한 변위로 인해 단기적으로 섬유 길이와 근절 길이가 감소하는 것으로 나타났습니다.

18시간 동안 PEEP로 쥐를 환기시킨 후 횡경막의 적응이 발생했음을 발견했습니다. 즉, sarcomeres의 수가 감소했습니다. 이러한 적응은 기계 환기 환자에서도 발생할 수 있다는 가설이 있습니다. 자발적 호흡 시험(SBT) 중에 PEEP가 갑자기 제거되기 때문에 환자가 인공호흡기를 떼는 데 문제가 발생할 수 있습니다. 이것은 새로 적응된 다이어프램 섬유가 늘어나는 것을 의미하는 호기말 부피의 감소로 이어집니다. 이렇게 늘어난 근육 섬유는 힘-길이 관계의 최적 길이에서 작동하지 않아 횡격막 약화에 기여합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, 네덜란드, 1081 HV
        • VU Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 서명된 동의서
  • 연령 ≥ 18세

제외 기준:

  • 호흡기 또는 심혈관 질환과 관련된 증상
  • 기흉의 병력 또는 원발성 기흉의 가족력
  • 비만(BMI > 30kg/m²로 정의)
  • 알려진 임신
  • 비위관(상부 기도/식도/위/구강 또는 얼굴 병리(예: 최근 수술, 식도 정맥류, 횡격막 탈장), 지난 2주 이내의 비출혈 또는 항응고제 사용)
  • MRI에 대한 금기 사항(전기/금속 임플란트, 밀실 공포증 또는 금속 가공 이력)
  • 중환자실 성인 중환자실에 고용된 피험자, 연구에 직접 참여하는 피험자 및/또는 ICU 직원의 가족.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 5cmH2O의 PEEP 수준
연구(MRI)의 두 번째 부분 동안 다이어프램 위치
연구의 두 번째 부분(MRI) 동안
활성 비교기: 10cmH2O의 PEEP 수준
연구(MRI)의 두 번째 부분 동안 다이어프램 위치
연구의 두 번째 부분(MRI) 동안
활성 비교기: 15cmH2O의 PEEP 수준
연구(MRI)의 두 번째 부분 동안 다이어프램 위치
연구의 두 번째 부분(MRI) 동안

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다이어프램의 위치 변경
기간: 2시간
초음파와 MRI로 측정한 다양한 PEEP 수준 동안 횡격막 위치의 변화
2시간
다이어프램의 모양과 길이의 변화
기간: 2시간
MRI로 측정한 다양한 PEEP 수준 동안 횡경막의 모양과 길이의 변화
2시간
다이어프램 효율의 변화
기간: 2시간
비위관 카테터로 측정한 다양한 PEEP 수준 동안 횡격막의 신경-기계적 효율성(압력과 전기적 근육 활동 사이의 비율)의 변화
2시간
트위치 경횡격막 압력의 변화
기간: 2시간
횡격막 신경의 자기 자극으로 측정한 다양한 PEEP 수준 동안 경횡격막 압력을 트위치합니다.
2시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MRI와 초음파의 차이점
기간: 2시간
초음파로 얻은 횡경막 파라미터와 MRI로 얻은 파라미터의 차이
2시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호기 복부 근육 활동
기간: 2시간
표면 EMG 전극으로 측정한 다양한 수준의 PEEP 동안 호기 복근 활동
2시간
흐름
기간: 2시간
비침습 인공호흡기에 의해 측정된 다양한 수준의 PEEP 동안의 흐름
2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Leo Heunks, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 13일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 12일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 16일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • NL63905.029.17

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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