Effekt PEEP på diafragma
Effektene av positivt ende-ekspiratorisk trykk på posisjonen, lengden og sammentrekkbarheten til membranen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hos nesten alle mekanisk ventilerte pasienter brukes positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP). Dens funksjon er å forhindre alveolær kollaps og opprettholde oksygenering. Imidlertid har det nylig blitt funnet at PEEP kan bidra til diafragmasvakhet, som er et viktig problem på intensivavdelingen (ICU). Denne studien viste at mekanisk ventilasjon med PEEP resulterte i en kaudal forskyvning av diafragma, siden PEEP øker det endeekspiratoriske volumet. Videre viste deres studie på rotter at denne forskyvningen resulterte i redusert fiberlengde og sarkomerlengde på kort sikt.
Etter at rotter ble ventilert med PEEP i 18 timer, ble det funnet at tilpasning av diafragma skjedde; dvs. antall sarkomerer ble redusert. Det antas at denne tilpasningen også kan forekomme hos mekanisk ventilerte pasienter. Dette kan føre til problemer med å avvenne en pasient fra respiratoren, ettersom PEEP fjernes brått under en spontan pusteforsøk (SBT). Dette fører til en reduksjon i endeekspiratorisk volum som vil bety at de nylig tilpassede diafragmafibrene blir strukket. Disse strakte muskelfibrene fungerer ikke i sin optimale lengde av kraft-lengdeforholdet, og bidrar dermed til membransvakhet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Nederland, 1081 HV
- VU Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Signert informert samtykke
- Alder ≥ 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Symptomer knyttet til luftveis- eller kardiovaskulær sykdom
- Historie med pneumotoraks eller familiehistorie med primær pneumothorax
- Fedme (definert som BMI > 30 kg/m²)
- Kjent graviditet
- Kontraindikasjoner for plassering av en nasogastrisk sonde (øvre luftveier/øsofagus/gastrisk/munn- eller ansiktspatologi (f.eks. nylig kirurgi, øsofagusvaricer, diafragmabrokk), neseblødninger i løpet av de siste 2 ukene eller bruk av antikoagulantia)
- Kontraindikasjoner for MR (elektriske/metalliske implantater, klaustrofobi eller historie innen metallbearbeiding)
- Emner som er ansatt ved intensivavdelingen for voksne, direkte involvert i studien og/eller familie fra ansatte ved intensivavdelingen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: PEEP-nivå på 5 cmH2O
Under andre del av studien (MRI) membranposisjon
|
Under andre del av studien (MR)
|
|
Aktiv komparator: PEEP-nivå på 10 cmH2O
Under andre del av studien (MRI) membranposisjon
|
Under andre del av studien (MR)
|
|
Aktiv komparator: PEEP-nivå på 15 cmH2O
Under andre del av studien (MRI) membranposisjon
|
Under andre del av studien (MR)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i membranens posisjon
Tidsramme: 2 timer
|
Endringer i mellomgulvets posisjon under forskjellige PEEP-nivåer, målt med både ultralyd og MR
|
2 timer
|
|
Endringer i diafragmas form og lengde
Tidsramme: 2 timer
|
Endringer i membranens form og lengde under forskjellige PEEP-nivåer, målt med MR
|
2 timer
|
|
Endringer i membranens effektivitet
Tidsramme: 2 timer
|
Endringer i den nevromekaniske effektiviteten til diafragma (forholdet mellom trykk og elektrisk muskelaktivitet) under forskjellige PEEP-nivåer, målt med et nasogastrisk kateter
|
2 timer
|
|
Endring i rykk transdiafragmatisk trykk
Tidsramme: 2 timer
|
Twitch transdiaphragmatic trykk under forskjellige PEEP nivåer, målt med magnetisk stimulering av phrenic nerver.
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen mellom MR og ultralyd
Tidsramme: 2 timer
|
Forskjellen mellom diafragmaparametere oppnådd ved ultralyd og parametere oppnådd ved MR
|
2 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekspiratorisk muskelaktivitet i magen
Tidsramme: 2 timer
|
Ekspiratorisk abdominal muskelaktivitet under forskjellige nivåer av PEEP målt med overflate-EMG-elektroder
|
2 timer
|
|
Strømme
Tidsramme: 2 timer
|
Strømning under forskjellige nivåer av PEEP målt av den ikke-invasive ventilatoren
|
2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Leo Heunks, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .