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Effet PEP sur le diaphragme

19 mai 2020 mis à jour par: Prof.dr. L.M.A. Heunks, Amsterdam UMC, location VUmc

Les effets de la pression expiratoire positive sur la position, la longueur et la contractilité du diaphragme.

Cette étude évalue l'effet de la pression positive en fin d'expiration sur la position, la longueur et la fonction du diaphragme. Au cours de la première partie de l'étude, des mesures physiologiques du diaphragme seront effectuées pendant que les participants recevront une ventilation non invasive à différents niveaux de PEP. Au cours de la deuxième partie de l'étude, des mesures IRM du diaphragme seront effectuées lors d'un changement de niveau de PEP.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Chez presque tous les patients ventilés mécaniquement, la pression expiratoire positive (PEP) est utilisée. Sa fonction est de prévenir le collapsus alvéolaire et de maintenir l'oxygénation. Cependant, il a été récemment découvert que la PEP peut contribuer à la faiblesse du diaphragme, qui est un problème important dans l'unité de soins intensifs (USI). Cette étude a montré que la ventilation mécanique avec PEP entraînait un déplacement caudal du diaphragme, puisque la PEP augmente le volume télé-expiratoire. De plus, leur étude chez le rat a montré que ce déplacement entraînait une réduction de la longueur des fibres et de la longueur des sarcomères à court terme.

Après que les rats ont été ventilés avec PEP pendant 18 heures, il a été constaté qu'une adaptation du diaphragme s'est produite ; c'est-à-dire que le nombre de sarcomères a diminué. On suppose que cette adaptation peut également se produire chez les patients ventilés mécaniquement. Cela pourrait entraîner des problèmes pour sevrer un patient du ventilateur, car la PEP est brusquement supprimée lors d'un essai de respiration spontanée (SBT). Cela conduit à une réduction du volume de fin d'expiration, ce qui signifierait que les fibres du diaphragme nouvellement adaptées sont étirées. Ces fibres musculaires étirées ne travaillent pas à leur longueur optimale de la relation force-longueur, contribuant ainsi à la faiblesse du diaphragme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Pays-Bas, 1081 HV
        • VU Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé signé
  • Âge ≥ 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Symptômes liés à une maladie respiratoire ou cardiovasculaire
  • Antécédents de pneumothorax ou antécédents familiaux de pneumothorax primitif
  • Obésité (définie comme un IMC > 30kg/m²)
  • Grossesse connue
  • Contre-indications à la mise en place d'une sonde nasogastrique (pathologie des voies respiratoires supérieures/oesophagienne/gastrique/bouche ou faciale (par ex. chirurgie récente, varices oesophagiennes, hernie diaphragmatique), saignement nasal au cours des 2 dernières semaines ou utilisation d'anticoagulants)
  • Contre-indications à l'IRM (implants électriques/métalliques, claustrophobie ou antécédents en métallurgie)
  • Sujets qui sont employés au département des adultes de soins intensifs, directement impliqués dans l'étude et/ou la famille du personnel de l'USI.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Niveau PEP de 5 cmH2O
Pendant la deuxième partie de l'étude (IRM) Position du diaphragme
Au cours de la deuxième partie de l'étude (IRM)
Comparateur actif: Niveau PEP de 10 cmH2O
Pendant la deuxième partie de l'étude (IRM) Position du diaphragme
Au cours de la deuxième partie de l'étude (IRM)
Comparateur actif: Niveau PEP de 15 cmH2O
Pendant la deuxième partie de l'étude (IRM) Position du diaphragme
Au cours de la deuxième partie de l'étude (IRM)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la position du diaphragme
Délai: 2 heures
Changements dans la position du diaphragme au cours de différents niveaux de PEP, tels que mesurés à la fois par ultrasons et IRM
2 heures
Modifications de la forme et de la longueur du diaphragme
Délai: 2 heures
Modifications de la forme et de la longueur du diaphragme au cours de différents niveaux de PEP, telles que mesurées par IRM
2 heures
Changements dans l'efficacité du diaphragme
Délai: 2 heures
Modifications de l'efficacité neuromécanique du diaphragme (rapport entre la pression et l'activité musculaire électrique) au cours de différents niveaux de PEP, mesurés avec un cathéter nasogastrique
2 heures
Modification des pressions transdiaphragmatiques de contraction
Délai: 2 heures
Pressions transdiaphragmatiques de contraction pendant différents niveaux de PEP, telles que mesurées avec une stimulation magnétique des nerfs phréniques.
2 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence entre IRM et échographie
Délai: 2 heures
La différence entre les paramètres du diaphragme obtenus par échographie et les paramètres obtenus par IRM
2 heures

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité des muscles abdominaux expiratoires
Délai: 2 heures
Activité des muscles abdominaux expiratoires à différents niveaux de PEP mesurés avec des électrodes EMG de surface
2 heures
Flux
Délai: 2 heures
Débit pendant différents niveaux de PEP mesurés par le ventilateur non invasif
2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Leo Heunks, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUMc

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

12 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2018

Première publication (Réel)

29 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • NL63905.029.17

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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