Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv PEEP na membránu

19. května 2020 aktualizováno: Prof.dr. L.M.A. Heunks, Amsterdam UMC, location VUmc

Účinky pozitivního koncového výdechového tlaku na polohu, délku a stažitelnost bránice.

Tato studie hodnotí vliv pozitivního end-exspiračního tlaku na polohu, délku a funkci bránice. Během první části studie budou provedena fyziologická měření bránice, zatímco účastníci dostanou neinvazivní ventilaci na různých úrovních PEEP. Během druhé části studie bude provedeno MRI měření bránice při změně hladiny PEEP.

Přehled studie

Detailní popis

Téměř u všech mechanicky ventilovaných pacientů se používá pozitivní end-exspirační tlak (PEEP). Jeho funkcí je předcházet alveolárnímu kolapsu a udržovat okysličení. Nedávno však bylo zjištěno, že PEEP může přispívat k slabosti bránice, což je důležitý problém na jednotce intenzivní péče (JIP). Tato studie ukázala, že mechanická ventilace s PEEP vedla k kaudálnímu posunutí bránice, protože PEEP zvyšuje objem na konci výdechu. Kromě toho jejich studie na krysách ukázala, že toto vytěsnění mělo za následek krátkodobě sníženou délku vlákna a délku sarkomer.

Poté, co byly krysy ventilovány PEEP po dobu 18 hodin, bylo zjištěno, že došlo k adaptaci bránice; tj. počet sarkomer se snížil. Předpokládá se, že k této adaptaci může dojít i u mechanicky ventilovaných pacientů. To by mohlo vést k problémům při odvykání pacienta od ventilátoru, protože PEEP je náhle odstraněn během zkoušky spontánního dýchání (SBT). To vede ke snížení objemu na konci výdechu, což by znamenalo, že se nově adaptovaná vlákna bránice natahují. Tato natažená svalová vlákna nepracují ve své optimální délce vztahu síla-délka, čímž přispívají k slabosti bránice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holandsko, 1081 HV
        • VU Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný informovaný souhlas
  • Věk ≥ 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Příznaky týkající se respiračních nebo kardiovaskulárních onemocnění
  • Pneumotorax v anamnéze nebo v rodinné anamnéze primárního pneumotoraxu
  • Obezita (definovaná jako BMI > 30 kg/m²)
  • Známé těhotenství
  • Kontraindikace pro zavedení nazogastrické sondy (patologie horních cest dýchacích/jícnu/žaludečního/ústní nebo obličejové patologie (např. nedávná operace, jícnové varixy, brániční kýla), krvácení z nosu během posledních 2 týdnů nebo užívání antikoagulancií)
  • Kontraindikace pro MRI (elektrické/kovové implantáty, klaustrofobie nebo historie v kovoobrábění)
  • Subjekty, které jsou zaměstnány na oddělení intenzivní péče pro dospělé, přímo zapojené do studie a/nebo rodina z řad personálu JIP.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Úroveň PEEP 5 cmH2O
Během druhé části studie (MRI) Poloha bránice
Během druhé části studie (MRI)
Aktivní komparátor: Úroveň PEEP 10 cmH2O
Během druhé části studie (MRI) Poloha bránice
Během druhé části studie (MRI)
Aktivní komparátor: Úroveň PEEP 15 cmH2O
Během druhé části studie (MRI) Poloha bránice
Během druhé části studie (MRI)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny polohy bránice
Časové okno: 2 hodiny
Změny polohy bránice během různých úrovní PEEP, měřeno ultrazvukem i MRI
2 hodiny
Změny tvaru a délky bránice
Časové okno: 2 hodiny
Změny tvaru a délky bránice během různých úrovní PEEP, měřeno pomocí MRI
2 hodiny
Změny účinnosti membrány
Časové okno: 2 hodiny
Změny v neuromechanické účinnosti bránice (poměr mezi tlakem a elektrickou svalovou aktivitou) během různých úrovní PEEP, měřeno nasogastrickým katétrem
2 hodiny
Změna záškubových transdiafragmatických tlaků
Časové okno: 2 hodiny
Stahujte transdiafragmatické tlaky během různých úrovní PEEP, měřeno magnetickou stimulací bráničních nervů.
2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl mezi MRI a ultrazvukem
Časové okno: 2 hodiny
Rozdíl mezi parametry bránice získanými ultrazvukem a parametry získanými pomocí MRI
2 hodiny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výdechová aktivita břišních svalů
Časové okno: 2 hodiny
Exspirační aktivita břišních svalů během různých úrovní PEEP měřená povrchovými EMG elektrodami
2 hodiny
Tok
Časové okno: 2 hodiny
Průtok během různých úrovní PEEP měřených neinvazivním ventilátorem
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leo Heunks, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

12. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

29. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • NL63905.029.17

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění bránice

Klinické studie na PEEP: 5 cm H2O

3
Předplatit