Effetto PEEP sul diaframma
Gli effetti della pressione positiva di fine espirazione sulla posizione, lunghezza e contrattilità del diaframma.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In quasi tutti i pazienti ventilati meccanicamente viene utilizzata la pressione positiva di fine espirazione (PEEP). La sua funzione è prevenire il collasso alveolare e mantenere l'ossigenazione. Tuttavia, è stato recentemente scoperto che la PEEP può contribuire alla debolezza del diaframma, che è un problema importante nelle unità di terapia intensiva (ICU). Questo studio ha dimostrato che la ventilazione meccanica con PEEP ha provocato uno spostamento caudale del diaframma, poiché la PEEP aumenta il volume di fine espirazione. Inoltre, il loro studio sui ratti ha dimostrato che questo spostamento ha comportato una riduzione della lunghezza delle fibre e del sarcomero a breve termine.
Dopo che i ratti sono stati ventilati con PEEP per 18 ore, è stato riscontrato che si è verificato un adattamento del diaframma; cioè il numero di sarcomeri era diminuito. Si ipotizza che questo adattamento possa avvenire anche in pazienti ventilati meccanicamente. Ciò potrebbe portare a problemi nello svezzamento di un paziente dal ventilatore, poiché la PEEP viene rimossa bruscamente durante una prova di respirazione spontanea (SBT). Ciò porta a una riduzione del volume di fine espirazione, il che significherebbe che le fibre del diaframma appena adattate vengono allungate. Queste fibre muscolari allungate non lavorano alla loro lunghezza ottimale della relazione forza-lunghezza, contribuendo così alla debolezza del diaframma.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Noord-Holland
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Amsterdam, Noord-Holland, Olanda, 1081 HV
- VU Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato firmato
- Età ≥ 18 anni
Criteri di esclusione:
- Sintomi relativi a malattie respiratorie o cardiovascolari
- Storia di pneumotorace o storia familiare di pneumotorace primario
- Obesità (definita come BMI > 30kg/m²)
- Gravidanza nota
- Controindicazioni per il posizionamento di un sondino nasogastrico (patologia delle vie aeree superiori/esofagea/gastrica/della bocca o del viso (ad es. intervento chirurgico recente, varici esofagee, ernia diaframmatica), sanguinamento nasale nelle ultime 2 settimane o uso di anticoagulanti)
- Controindicazioni per la risonanza magnetica (impianti elettrici/metallici, claustrofobia o storia nella lavorazione dei metalli)
- Soggetti che sono occupati presso il reparto di Terapia Intensiva adulti, coinvolti direttamente nello studio e/o familiari da personale della Terapia Intensiva.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Livello PEEP di 5 cmH2O
Durante la seconda parte dello studio (MRI) Posizione del diaframma
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Durante la seconda parte dello studio (MRI)
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Comparatore attivo: Livello PEEP di 10 cmH2O
Durante la seconda parte dello studio (MRI) Posizione del diaframma
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Durante la seconda parte dello studio (MRI)
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Comparatore attivo: Livello PEEP di 15 cmH2O
Durante la seconda parte dello studio (MRI) Posizione del diaframma
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Durante la seconda parte dello studio (MRI)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella posizione del diaframma
Lasso di tempo: 2 ore
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Cambiamenti nella posizione del diaframma durante diversi livelli di PEEP, misurati sia con gli ultrasuoni che con la risonanza magnetica
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2 ore
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Cambiamenti nella forma e nella lunghezza del diaframma
Lasso di tempo: 2 ore
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Cambiamenti della forma e della lunghezza del diaframma durante diversi livelli di PEEP, misurati con la risonanza magnetica
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2 ore
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Cambiamenti nell'efficienza del diaframma
Lasso di tempo: 2 ore
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Cambiamenti nell'efficienza neuromeccanica del diaframma (rapporto tra pressione e attività muscolare elettrica) durante diversi livelli di PEEP, misurati con un catetere nasogastrico
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2 ore
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Variazione delle pressioni transdiaframmatiche di contrazione
Lasso di tempo: 2 ore
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Twitch pressioni transdiaframmatiche durante diversi livelli di PEEP, misurati con la stimolazione magnetica dei nervi frenici.
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2 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza tra risonanza magnetica ed ecografia
Lasso di tempo: 2 ore
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La differenza tra i parametri del diaframma ottenuti dagli ultrasuoni e i parametri ottenuti dalla risonanza magnetica
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2 ore
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività dei muscoli addominali espiratori
Lasso di tempo: 2 ore
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Attività dei muscoli addominali espiratori durante diversi livelli di PEEP misurati con elettrodi EMG di superficie
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2 ore
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Fluire
Lasso di tempo: 2 ore
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Flusso durante diversi livelli di PEEP misurati dal ventilatore non invasivo
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2 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Leo Heunks, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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