Влияние ПДКВ на диафрагму
Влияние положительного давления в конце выдоха на положение, длину и сократимость диафрагмы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Почти у всех пациентов, находящихся на ИВЛ, используется положительное давление в конце выдоха (ПДКВ). Его функция заключается в предотвращении коллапса альвеол и поддержании оксигенации. Однако недавно было обнаружено, что ПДКВ может способствовать слабости диафрагмы, что является серьезной проблемой в отделении интенсивной терапии (ОИТ). Это исследование показало, что искусственная вентиляция легких с ПДКВ приводила к каудальному смещению диафрагмы, поскольку ПДКВ увеличивает объем в конце выдоха. Более того, их исследование на крысах показало, что это смещение приводит к краткосрочному уменьшению длины волокна и длины саркомера.
После вентиляции крыс ПДКВ в течение 18 часов было обнаружено, что произошла адаптация диафрагмы; т. е. количество саркомеров было уменьшено. Предполагается, что эта адаптация может возникать и у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких. Это может привести к проблемам при отключении пациента от аппарата ИВЛ, поскольку PEEP резко отключается во время пробы спонтанного дыхания (SBT). Это приводит к уменьшению объема в конце выдоха, что может означать растяжение недавно адаптированных волокон диафрагмы. Эти растянутые мышечные волокна не работают на своей оптимальной длине по соотношению сила-длина, что способствует слабости диафрагмы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Нидерланды, 1081 HV
- VU Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Подписанное информированное согласие
- Возраст ≥ 18 лет
Критерий исключения:
- Симптомы, связанные с респираторными или сердечно-сосудистыми заболеваниями
- Пневмоторакс в анамнезе или семейный анамнез первичного пневмоторакса
- Ожирение (определяется как ИМТ > 30 кг/м²)
- Известная беременность
- Противопоказания для установки назогастрального зонда (патология верхних дыхательных путей/пищевода/желудка/рота или лица (например, недавнее хирургическое вмешательство, варикозное расширение вен пищевода, диафрагмальная грыжа), носовое кровотечение в течение последних 2 недель или прием антикоагулянтов)
- Противопоказания к МРТ (электрические/металлические имплантаты, клаустрофобия или металлообработка в анамнезе)
- Субъекты, работающие в отделении интенсивной терапии взрослых, принимают непосредственное участие в исследовании и/или родственники из персонала отделения интенсивной терапии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Уровень PEEP 5 смH2O
Во время второй части исследования (МРТ) Положение диафрагмы
|
Во время второй части исследования (МРТ)
|
|
Активный компаратор: Уровень ПДКВ 10 см H2O
Во время второй части исследования (МРТ) Положение диафрагмы
|
Во время второй части исследования (МРТ)
|
|
Активный компаратор: Уровень PEEP 15 см H2O
Во время второй части исследования (МРТ) Положение диафрагмы
|
Во время второй части исследования (МРТ)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения положения диафрагмы
Временное ограничение: Два часа
|
Изменения положения диафрагмы при разных уровнях ПДКВ, измеренные с помощью УЗИ и МРТ.
|
Два часа
|
|
Изменения формы и длины диафрагмы
Временное ограничение: Два часа
|
Изменения формы и длины диафрагмы при разных уровнях ПДКВ, измеренные с помощью МРТ.
|
Два часа
|
|
Изменения эффективности диафрагмы
Временное ограничение: Два часа
|
Изменения нейромеханической эффективности диафрагмы (соотношение между давлением и электрической активностью мышц) при различных уровнях ПДКВ, измеренные с помощью назогастрального катетера.
|
Два часа
|
|
Изменение трансдиафрагмального давления при подергивании
Временное ограничение: Два часа
|
Подергивание трансдиафрагмального давления при различных уровнях ПДКВ, измеренное с помощью магнитной стимуляции диафрагмальных нервов.
|
Два часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отличие МРТ от УЗИ
Временное ограничение: Два часа
|
Разница между параметрами диафрагмы, полученными с помощью УЗИ, и параметрами, полученными с помощью МРТ
|
Два часа
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экспираторная активность мышц живота
Временное ограничение: Два часа
|
Экспираторная активность мышц живота при различных уровнях ПДКВ, измеренная с помощью поверхностных ЭМГ-электродов
|
Два часа
|
|
Поток
Временное ограничение: Два часа
|
Поток при различных уровнях PEEP, измеренный неинвазивным вентилятором
|
Два часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Leo Heunks, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .