Vaikuttaa PEEP kalvoon
Positiivisen uloshengityspaineen vaikutukset pallean asentoon, pituuteen ja supistuvuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lähes kaikissa koneellisesti ventiloiduissa potilaissa käytetään positiivista uloshengityspainetta (PEEP). Sen tehtävänä on estää keuhkorakkuloiden romahtamista ja ylläpitää hapetusta. Äskettäin on kuitenkin havaittu, että PEEP voi myötävaikuttaa pallean heikkouteen, joka on tärkeä ongelma teho-osastolla (ICU). Tämä tutkimus osoitti, että mekaaninen ilmanvaihto PEEP:llä johti kalvon kaudaaliseen siirtymiseen, koska PEEP lisää uloshengityksen lopputilavuutta. Lisäksi heidän rotilla tehdyt tutkimukset osoittivat, että tämä siirtymä johti lyhyellä aikavälillä pienentyneeseen kuidun pituuteen ja sarkomeerien pituuteen.
Sen jälkeen kun rottia oli ventiloitu PEEP:llä 18 tunnin ajan, havaittiin, että pallean mukautuminen tapahtui; eli sarkomeerien määrä väheni. Oletuksena on, että tämä sopeutuminen voi tapahtua myös koneellisesti ventiloiduilla potilailla. Tämä voi johtaa ongelmiin potilaan vieroituksessa hengityskoneesta, koska PEEP poistetaan äkillisesti spontaanin hengityskokeen (SBT) aikana. Tämä johtaa uloshengityksen lopputilavuuden vähenemiseen, mikä merkitsisi sitä, että äskettäin mukautetut kalvokuidut venyvät. Nämä venyneet lihassäikeet eivät toimi optimaalisella voima-pituussuhteen pituudellaan, mikä myötävaikuttaa pallean heikkouteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Alankomaat, 1081 HV
- VU Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Ikä ≥ 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Hengitys- tai sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvät oireet
- Aiempi pneumotoraksi tai suvussa esiintynyt primaarinen ilmarinta
- Liikalihavuus (määritelty BMI:ksi > 30 kg/m²)
- Tunnettu raskaus
- Nenämahaletkun asennuksen vasta-aiheet (ylähengitystiet/ruokatorvi/vatsa/suu tai kasvojen patologia (esim. äskettäinen leikkaus, ruokatorven suonikohju, palleatyrä), nenäverenvuoto viimeisen 2 viikon aikana tai antikoagulanttien käyttö)
- MRI:n vasta-aiheet (sähköiset/metalliset implantit, klaustrofobia tai metallintyöstön historia)
- Koehenkilöt, jotka työskentelevät aikuisten tehohoidon osastolla, jotka ovat suoraan mukana tutkimuksessa ja/tai perhe teho-osaston henkilökunnalta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: PEEP-taso 5 cmH2O
Tutkimuksen toisessa osassa (MRI) Pallean asento
|
Tutkimuksen toisessa osassa (MRI)
|
|
Active Comparator: PEEP-taso 10 cmH2O
Tutkimuksen toisessa osassa (MRI) Pallean asento
|
Tutkimuksen toisessa osassa (MRI)
|
|
Active Comparator: PEEP-taso 15 cmH2O
Tutkimuksen toisessa osassa (MRI) Pallean asento
|
Tutkimuksen toisessa osassa (MRI)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kalvon asennossa
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Muutokset pallean asennossa eri PEEP-tasojen aikana, mitattuna sekä ultraäänellä että magneettikuvauksella
|
2 tuntia
|
|
Muutokset kalvon muodossa ja pituudessa
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Pallean muodon ja pituuden muutokset eri PEEP-tasojen aikana MRI:llä mitattuna
|
2 tuntia
|
|
Muutokset kalvon tehokkuudessa
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Muutokset pallean neuromekaanisessa tehokkuudessa (paineen ja sähköisen lihasaktiivisuuden suhde) eri PEEP-tasojen aikana, mitattuna nenämaha-katetrilla
|
2 tuntia
|
|
Muutos nykimisen transdiafragmaattisissa paineissa
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Nykivät transdiafragmaattiset paineet eri PEEP-tasojen aikana, mitattuna frenihermojen magneettisella stimulaatiolla.
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero MRI:n ja ultraäänen välillä
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Ultraäänellä saatujen kalvoparametrien ja magneettikuvauksella saatujen parametrien välinen ero
|
2 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uloshengityksen vatsalihasten toiminta
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Uloshengityksen vatsalihaksen aktiivisuus eri PEEP-tasoilla mitattuna pinta-EMG-elektrodilla
|
2 tuntia
|
|
Virtaus
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Virtaus eri PEEP-tasojen aikana non-invasiivisella ventilaattorilla mitattuna
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Leo Heunks, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .