Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt PEEP på diafragma

19. maj 2020 opdateret af: Prof.dr. L.M.A. Heunks, Amsterdam UMC, location VUmc

Virkningerne af positivt ende-ekspiratorisk tryk på membranens position, længde og sammentrækning.

Denne undersøgelse evaluerer effekten af ​​positivt slutekspiratorisk tryk på mellemgulvets position, længde og funktion. Under den første del af undersøgelsen vil der blive udført fysiologiske målinger af mellemgulvet, mens deltagerne modtager non-invasiv ventilation på forskellige PEEP-niveauer. Under anden del af undersøgelsen vil der blive udført MR-målinger af mellemgulvet under en ændring i PEEP-niveau.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hos næsten alle mekanisk ventilerede patienter anvendes positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP). Dens funktion er at forhindre alveolær kollaps og at opretholde iltning. Det har dog for nylig vist sig, at PEEP kan bidrage til diafragmasvaghed, hvilket er et vigtigt problem på intensivafdelingen (ICU). Denne undersøgelse viste, at mekanisk ventilation med PEEP resulterede i en kaudal forskydning af mellemgulvet, da PEEP øger det endeekspiratoriske volumen. Desuden viste deres undersøgelse i rotter, at denne forskydning resulterede i en reduceret fiberlængde og sarkomerlængde på kort sigt.

Efter at rotter var blevet ventileret med PEEP i 18 timer, viste det sig, at tilpasning af mellemgulvet fandt sted; dvs. antallet af sarkomerer blev reduceret. Det er en hypotese, at denne tilpasning også kan forekomme hos mekanisk ventilerede patienter. Dette kan føre til problemer med at vænne en patient fra ventilatoren, da PEEP pludselig fjernes under et spontant åndedrætsforsøg (SBT). Dette fører til en reduktion i endeekspiratorisk volumen, hvilket ville betyde, at de nyligt tilpassede membranfibre strækkes. Disse strakte muskelfibre arbejder ikke i deres optimale længde af kraft-længde-forholdet, og bidrager derved til diafragmasvaghed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holland, 1081 HV
        • VU Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet informeret samtykke
  • Alder ≥ 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Symptomer relateret til luftvejs- eller kardiovaskulær sygdom
  • Anamnese med pneumothorax eller familiehistorie med primær pneumothorax
  • Fedme (defineret som BMI > 30 kg/m²)
  • Kendt graviditet
  • Kontraindikationer for placering af en nasogastrisk sonde (øvre luftveje/esophageal/mave/mund- eller ansigtspatologi (f. nylig operation, esophageal varicer, diafragmabrok), næseblødning inden for de sidste 2 uger eller brug af antikoagulantia)
  • Kontraindikationer for MRI (elektriske/metalliske implantater, klaustrofobi eller historie inden for metalbearbejdning)
  • Forsøgspersoner, der er ansat på afdelingen for voksne intensiv, direkte involveret i undersøgelsen og/eller familie fra personalet på ICU.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PEEP niveau på 5 cmH2O
Under anden del af undersøgelsen (MRI) Diafragma position
Under anden del af undersøgelsen (MRI)
Aktiv komparator: PEEP niveau på 10 cmH2O
Under anden del af undersøgelsen (MRI) Diafragma position
Under anden del af undersøgelsen (MRI)
Aktiv komparator: PEEP niveau på 15 cmH2O
Under anden del af undersøgelsen (MRI) Diafragma position
Under anden del af undersøgelsen (MRI)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i membranens position
Tidsramme: 2 timer
Ændringer i mellemgulvets position under forskellige PEEP-niveauer, målt med både ultralyd og MR
2 timer
Ændringer i membranens form og længde
Tidsramme: 2 timer
Ændringer i membranens form og længde under forskellige PEEP-niveauer, målt med MR
2 timer
Ændringer i membranens effektivitet
Tidsramme: 2 timer
Ændringer i den neuromekaniske effektivitet af mellemgulvet (forholdet mellem tryk og elektrisk muskelaktivitet) under forskellige PEEP-niveauer, målt med et nasogastrisk kateter
2 timer
Ændring i transdiaphragmatiske spjættryk
Tidsramme: 2 timer
Twitch transdiaphragmatic tryk under forskellige PEEP niveauer, som målt med magnetisk stimulering af phrenic nerver.
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen mellem MR og ultralyd
Tidsramme: 2 timer
Forskellen mellem diafragma-parametre opnået ved ultralyd og parametre opnået ved MRI
2 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekspiratorisk mavemuskelaktivitet
Tidsramme: 2 timer
Ekspiratorisk abdominal muskelaktivitet under forskellige niveauer af PEEP målt med overflade-EMG-elektroder
2 timer
Flyde
Tidsramme: 2 timer
Flow under forskellige niveauer af PEEP målt af den ikke-invasive ventilator
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leo Heunks, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

29. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL63905.029.17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner