Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect PEEP op diafragma

19 mei 2020 bijgewerkt door: Prof.dr. L.M.A. Heunks, Amsterdam UMC, location VUmc

De effecten van positieve eindexpiratoire druk op de positie, lengte en samentrekbaarheid van het diafragma.

Deze studie evalueert het effect van positieve eindexpiratoire druk op de positie, lengte en functie van het diafragma. Tijdens het eerste deel van de studie zullen fysiologische metingen van het middenrif worden uitgevoerd terwijl deelnemers niet-invasieve beademing krijgen op verschillende PEEP-niveaus. Tijdens het tweede deel van de studie zullen MRI-metingen van het middenrif worden uitgevoerd tijdens een verandering in PEEP-niveau.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij bijna alle mechanisch beademde patiënten wordt positieve eindexpiratoire druk (PEEP) gebruikt. Zijn functie is om alveolaire ineenstorting te voorkomen en de oxygenatie te behouden. Onlangs is echter ontdekt dat PEEP kan bijdragen aan middenrifzwakte, wat een belangrijk probleem is op de intensive care (IC). Deze studie toonde aan dat mechanische beademing met PEEP resulteerde in een caudale verplaatsing van het middenrif, aangezien PEEP het eindexpiratoire volume vergroot. Bovendien toonde hun onderzoek bij ratten aan dat deze verplaatsing op korte termijn resulteerde in een verminderde vezellengte en sarcomeerlengte.

Nadat ratten gedurende 18 uur waren beademd met PEEP, bleek dat aanpassing van het diafragma optrad; dwz het aantal sarcomeren was afgenomen. Er wordt verondersteld dat deze aanpassing ook kan optreden bij mechanisch beademde patiënten. Dit kan leiden tot problemen bij het ontwennen van een patiënt van het beademingsapparaat, aangezien PEEP abrupt wordt verwijderd tijdens een spontane ademhalingsproef (SBT). Dit leidt tot een vermindering van het eind-expiratoire volume, wat zou betekenen dat de nieuw aangepaste diafragmavezels worden uitgerekt. Deze uitgerekte spiervezels werken niet op hun optimale lengte van de kracht-lengterelatie, waardoor ze bijdragen aan middenrifzwakte.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Nederland, 1081 HV
        • VU Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ondertekende geïnformeerde toestemming
  • Leeftijd ≥ 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Symptomen die verband houden met luchtweg- of hart- en vaatziekten
  • Geschiedenis van pneumothorax of familiegeschiedenis van primaire pneumothorax
  • Obesitas (gedefinieerd als BMI > 30kg/m²)
  • Bekende zwangerschap
  • Contra-indicaties voor het plaatsen van een maagsonde (bovenste luchtweg/slokdarm/maag/mond- of aangezichtspathologie (bijv. recente operatie, slokdarmvarices, hernia diafragmatica), neusbloeding in de afgelopen 2 weken of gebruik van antistollingsmiddelen)
  • Contra-indicaties voor MRI (elektrische/metalen implantaten, claustrofobie of geschiedenis in metaalbewerking)
  • Proefpersonen die werkzaam zijn op de afdeling intensive care volwassenen, direct betrokken bij het onderzoek en/of familie van medewerkers van de IC.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: PEEP-niveau van 5 cmH2O
Tijdens tweede deel van het onderzoek (MRI) Positie van het diafragma
Ander: PIEP: 5 cmH2O
Tijdens het tweede deel van het onderzoek (MRI)
Actieve vergelijker: PEEP-niveau van 10 cmH2O
Tijdens tweede deel van het onderzoek (MRI) Positie van het diafragma
Ander: PIEP: 10 cmH2O
Tijdens het tweede deel van het onderzoek (MRI)
Actieve vergelijker: PEEP-niveau van 15 cmH2O
Tijdens tweede deel van het onderzoek (MRI) Positie van het diafragma
Ander: PIEP: 15 cmH2O
Tijdens het tweede deel van het onderzoek (MRI)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de positie van het diafragma
Tijdsspanne: Twee uur
Veranderingen in de positie van het diafragma tijdens verschillende PEEP-niveaus, zoals gemeten met zowel echografie als MRI
Twee uur
Veranderingen in de vorm en lengte van het diafragma
Tijdsspanne: Twee uur
Veranderingen van de vorm en lengte van het diafragma tijdens verschillende PEEP-niveaus, zoals gemeten met MRI
Twee uur
Veranderingen in de efficiëntie van het diafragma
Tijdsspanne: Twee uur
Veranderingen in de neuromechanische efficiëntie van het diafragma (verhouding tussen druk en elektrische spieractiviteit) tijdens verschillende PEEP-niveaus, zoals gemeten met een nasogastrische katheter
Twee uur
Verandering in twitch transdiafragmatische druk
Tijdsspanne: Twee uur
Twitch transdiafragmatische drukken tijdens verschillende PEEP-niveaus, zoals gemeten met magnetische stimulatie van de middenrifzenuwen.
Twee uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil tussen MRI en echografie
Tijdsspanne: Twee uur
Het verschil tussen diafragmaparameters verkregen door echografie en parameters verkregen door MRI
Twee uur

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Expiratoire buikspieractiviteit
Tijdsspanne: Twee uur
Expiratoire buikspieractiviteit tijdens verschillende niveaus van PEEP gemeten met oppervlakte-EMG-elektroden
Twee uur
Stromen
Tijdsspanne: Twee uur
Flow tijdens verschillende niveaus van PEEP gemeten door het niet-invasieve beademingsapparaat
Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Amsterdam UMC, location VUmc

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Leo Heunks, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • NL63905.029.17

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diafragma ziekte

Klinische onderzoeken op PIEP: 5 cmH2O

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren