Efeito PEEP no Diafragma
Os efeitos da pressão expiratória final positiva na posição, comprimento e contratilidade do diafragma.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em quase todos os pacientes ventilados mecanicamente, a pressão expiratória final positiva (PEEP) é usada. Sua função é prevenir o colapso alveolar e manter a oxigenação. No entanto, descobriu-se recentemente que a PEEP pode contribuir para a fraqueza do diafragma, que é um problema importante na unidade de terapia intensiva (UTI). Este estudo mostrou que a ventilação mecânica com PEEP resultou em deslocamento caudal do diafragma, uma vez que a PEEP aumenta o volume expiratório final. Além disso, seu estudo em ratos mostrou que esse deslocamento resultou em um comprimento reduzido da fibra e do comprimento do sarcômero a curto prazo.
Depois que os ratos foram ventilados com PEEP por 18 horas, verificou-se que ocorreu a adaptação do diafragma; ou seja, o número de sarcômeros diminuiu. Supõe-se que essa adaptação também possa ocorrer em pacientes ventilados mecanicamente. Isso pode levar a problemas no desmame de um paciente do ventilador, pois a PEEP é removida abruptamente durante um teste de respiração espontânea (TRE). Isso leva a uma redução no volume expiratório final, o que significa que as fibras do diafragma recém-adaptadas estão sendo alongadas. Essas fibras musculares alongadas não estão trabalhando em seu comprimento ideal da relação força-comprimento, contribuindo assim para a fraqueza do diafragma.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Holanda, 1081 HV
- VU Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado assinado
- Idade ≥ 18 anos
Critério de exclusão:
- Sintomas relacionados a doenças respiratórias ou cardiovasculares
- História de pneumotórax ou história familiar de pneumotórax primário
- Obesidade (definida como IMC > 30kg/m²)
- gravidez conhecida
- Contra-indicações para a colocação de sonda nasogástrica (via aérea superior/esofágica/gástrica/patologia da boca ou face (p. cirurgia recente, varizes esofágicas, hérnia diafragmática), sangramento nasal nas últimas 2 semanas ou uso de anticoagulantes)
- Contra-indicações para ressonância magnética (implantes elétricos/metálicos, claustrofobia ou histórico de metalurgia)
- Sujeitos que trabalham no setor de terapia intensiva adultos, envolvidos diretamente no estudo e/ou familiares da equipe da UTI.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Nível de PEEP de 5 cmH2O
Durante a segunda parte do estudo (MRI) Posição do diafragma
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Durante a segunda parte do estudo (MRI)
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Comparador Ativo: Nível de PEEP de 10 cmH2O
Durante a segunda parte do estudo (MRI) Posição do diafragma
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Durante a segunda parte do estudo (MRI)
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Comparador Ativo: Nível de PEEP de 15 cmH2O
Durante a segunda parte do estudo (MRI) Posição do diafragma
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Durante a segunda parte do estudo (MRI)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na posição do diafragma
Prazo: 2 horas
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Mudanças na posição do diafragma durante diferentes níveis de PEEP, medidos com ultrassom e ressonância magnética
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2 horas
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Alterações na forma e no comprimento do diafragma
Prazo: 2 horas
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Mudanças na forma e comprimento do diafragma durante diferentes níveis de PEEP, medidos com ressonância magnética
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2 horas
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Mudanças na eficiência do diafragma
Prazo: 2 horas
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Mudanças na eficiência neuromecânica do diafragma (relação entre pressão e atividade muscular elétrica) durante diferentes níveis de PEEP, medidos com um cateter nasogástrico
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2 horas
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Mudança nas pressões transdiafragmáticas de contração
Prazo: 2 horas
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Pressões transdiafragmáticas de contração durante diferentes níveis de PEEP, conforme medido com estimulação magnética dos nervos frênicos.
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2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença entre ressonância magnética e ultrassom
Prazo: 2 horas
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A diferença entre os parâmetros do diafragma obtidos por ultrassom e os parâmetros obtidos por ressonância magnética
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2 horas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade expiratória dos músculos abdominais
Prazo: 2 horas
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Atividade muscular abdominal expiratória durante diferentes níveis de PEEP medida com eletrodos EMG de superfície
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2 horas
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Fluxo
Prazo: 2 horas
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Fluxo durante diferentes níveis de PEEP medidos pelo ventilador não invasivo
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leo Heunks, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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