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Wirkung PEEP auf Zwerchfell

19. Mai 2020 aktualisiert von: Prof.dr. L.M.A. Heunks, Amsterdam UMC, location VUmc

Die Auswirkungen des positiven endexspiratorischen Drucks auf die Position, Länge und Kontraktionsfähigkeit des Zwerchfells.

Diese Studie bewertet die Wirkung des positiven endexspiratorischen Drucks auf die Position, Länge und Funktion des Zwerchfells. Im ersten Teil der Studie werden physiologische Messungen des Zwerchfells durchgeführt, während die Teilnehmer nicht-invasiv mit unterschiedlichen PEEP-Werten beatmet werden. Im zweiten Teil der Studie werden MRT-Messungen des Zwerchfells während einer Änderung des PEEP-Niveaus durchgeführt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bei fast allen beatmeten Patienten wird positiver endexspiratorischer Druck (PEEP) verwendet. Seine Funktion besteht darin, einen Alveolarkollaps zu verhindern und die Sauerstoffversorgung aufrechtzuerhalten. Es wurde jedoch kürzlich festgestellt, dass PEEP zu einer Zwerchfellschwäche beitragen kann, die ein wichtiges Problem auf der Intensivstation (ICU) darstellt. Diese Studie zeigte, dass die mechanische Beatmung mit PEEP zu einer kaudalen Verschiebung des Zwerchfells führte, da PEEP das endexspiratorische Volumen erhöht. Darüber hinaus zeigte ihre Studie an Ratten, dass diese Verschiebung kurzfristig zu einer verringerten Faserlänge und Sarkomerlänge führte.

Nachdem Ratten 18 Stunden lang mit PEEP beatmet wurden, wurde festgestellt, dass eine Anpassung des Zwerchfells auftrat; d.h. die Zahl der Sarkomere war verringert. Es wird angenommen, dass diese Anpassung auch bei mechanisch beatmeten Patienten auftreten kann. Dies könnte zu Problemen bei der Entwöhnung eines Patienten vom Beatmungsgerät führen, da der PEEP während eines Spontanatmungsversuchs (SBT) abrupt entfernt wird. Dies führt zu einer Verringerung des endexspiratorischen Volumens, was eine Dehnung der neu adaptierten Zwerchfellfasern bedeuten würde. Diese gedehnten Muskelfasern arbeiten nicht in ihrer optimalen Länge des Kraft-Längen-Verhältnisses und tragen dadurch zur Zwerchfellschwäche bei.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Niederlande, 1081 HV
        • VU Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterschriebene Einverständniserklärung
  • Alter ≥ 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Symptome im Zusammenhang mit Atemwegs- oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Vorgeschichte von Pneumothorax oder Familiengeschichte von primärem Pneumothorax
  • Adipositas (definiert als BMI > 30kg/m²)
  • Bekannte Schwangerschaft
  • Kontraindikationen für die Platzierung einer Magensonde (obere Atemwege/Ösophagus/Magen/Mund- oder Gesichtspathologie (z. Kürzliche Operation, Ösophagusvarizen, Zwerchfellbruch), Nasenbluten innerhalb der letzten 2 Wochen oder Anwendung von Antikoagulanzien)
  • Kontraindikationen für MRT (elektrische/metallische Implantate, Klaustrophobie oder Geschichte in der Metallverarbeitung)
  • Probanden, die auf der Intensivstation für Erwachsene beschäftigt sind, direkt an der Studie beteiligt sind und/oder Familienangehörige von Mitarbeitern der Intensivstation sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: PEEP-Niveau von 5 cmH2O
Während des zweiten Teils der Studie (MRT) Position des Zwerchfells
Im zweiten Teil der Studie (MRT)
Aktiver Komparator: PEEP-Niveau von 10 cmH2O
Während des zweiten Teils der Studie (MRT) Position des Zwerchfells
Im zweiten Teil der Studie (MRT)
Aktiver Komparator: PEEP-Niveau von 15 cmH2O
Während des zweiten Teils der Studie (MRT) Position des Zwerchfells
Im zweiten Teil der Studie (MRT)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Positionsänderungen des Zwerchfells
Zeitfenster: 2 Stunden
Positionsänderungen des Zwerchfells bei verschiedenen PEEP-Stufen, gemessen sowohl mit Ultraschall als auch mit MRT
2 Stunden
Veränderungen in Form und Länge des Zwerchfells
Zeitfenster: 2 Stunden
Veränderungen der Zwerchfellform und -länge bei verschiedenen PEEP-Stufen, gemessen mit MRT
2 Stunden
Änderungen in der Effizienz des Zwerchfells
Zeitfenster: 2 Stunden
Änderungen der neuromechanischen Effizienz des Zwerchfells (Verhältnis zwischen Druck und elektrischer Muskelaktivität) während verschiedener PEEP-Stufen, gemessen mit einem Nasen-Magen-Katheter
2 Stunden
Änderung des zuckenden transdiaphragmatischen Drucks
Zeitfenster: 2 Stunden
Zuckender transdiaphragmatischer Druck während verschiedener PEEP-Stufen, gemessen mit magnetischer Stimulation der Zwerchfellnerven.
2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied zwischen MRT und Ultraschall
Zeitfenster: 2 Stunden
Der Unterschied zwischen den durch Ultraschall erhaltenen Zwerchfellparametern und den durch MRT erhaltenen Parametern
2 Stunden

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausatmende Bauchmuskelaktivität
Zeitfenster: 2 Stunden
Ausatmende Bauchmuskelaktivität während verschiedener PEEP-Stufen, gemessen mit Oberflächen-EMG-Elektroden
2 Stunden
Fluss
Zeitfenster: 2 Stunden
Flow während verschiedener PEEP-Stufen, gemessen vom nicht-invasiven Beatmungsgerät
2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Leo Heunks, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • NL63905.029.17

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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