セネガルの農村部における子宮頸がん検診プログラムの障壁を減らし、利用を維持する
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、セネガルの資源の少ない地域での子宮頸がん検診サービスの持続可能な実施について、がん検診プログラムへの未経験者に情報を提供することです。
- アクセスの障壁と初期摂取の決定要因を調査し、
- ピアエデュケーションの健康増進介入を開発し、多様で動的な状況に適応させて、持続的な利用を達成する。
フレームワーク: インプリメンテーション サイエンスは、実証済みの技術ソリューションが現実世界の設定にどのように適用されるかを研究するものです。 調査員は、実証済みの介入としての VIA の実施を最適化する方法と、スクリーニング サービスを地域の状況に最も「適合させる」方法を研究します。 確立された補完的な枠組みが私たちの研究を導きます。 調査員が申請します
- 需要側の障壁と目的 1 の取り込みのファシリテーターを評価するための患者中心のアクセス フレームワーク、
- ピア・エデュケーション・プログラムが目標 2 の女性の自己管理行動をどのように促進するかを評価するための健康行動変化の統合理論、および
- 目標 3 における医療サービスの初期の取り込みと持続的な利用を評価するための動的持続可能性フレームワーク。
調査員は、地域の状況における影響力のある要因の動的な性質と、調査員が障壁を減らし、早期の取り込みを最大化し、利用を維持するために、介入への応答性の高い適応を促進できるプロセスを理解しようとします。
調査データ収集の概要: すべての目的を達成するために、調査員は、ケドゥグ地域の 3 つの代表的なクラスター (それぞれが地区センターと 2 つの農村サイトを含む) にわたって、クラスター無作為化段階ウェッジ調査を実施します。 目的ごとに、研究者はベースラインでデータを収集し、各クラスターで 6 か月間隔でデータを収集します (データ収集間隔は、新しいクラスターでの介入の開始と一致します)。 目的 1 では、調査員は適格なクライアントと世帯アンケート、フォーカス グループ (FG) (30 ～ 44 歳と 45 ～ 59 歳の女性) および詳細なインタビューの調査を (参加型アプローチを通じて) 開発、パイロット、および実施します。男性（30～59歳）の割合。 目的 2 については、研究者は、Kedougou 地域での段階的ウェッジ アプローチを通じて、クラスター全体で目的 1 に基づいたコンテキスト固有のマルチレベル ピア教育カリキュラムの開発、試験運用、実装、および適応について説明します。 調査員は、定量的なプログラム到達データと定性的なプロセス評価データを各期間で収集します。 これらのデータは、時間の経過とともに介入を適応させるために使用されます。 目的 3 を達成するために、調査員は、集計された医療サービス レベルの利用データと個々の調査を収集します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
女性。 含める基準は次のとおりです。
- 30歳から59歳までのセネガル市民の女性、
- ケドゥグ地方在住、
- セネガルのケドゥグ地域にある指定された介入または管理医療センターで子宮頸がん予防サービスを求める資格があります。
- 調査評価に参加する意思がある; 5) インフォームドコンセントができる。
男性。含める基準は次のとおりです。
- 30歳から59歳までのセネガル市民の男性、
- ケドゥグ地方在住、
- セネガルのケドゥグ地方にある指定された介入または管理医療センターで子宮頸がん予防サービスを求める資格のある女性が少なくとも 1 人いる世帯に住んでいる、
- 調査評価に参加する意思がある;
- インフォームドコンセントを与えることができる。
除外基準:
- 追加の除外基準はありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：一連
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：子宮頸がん検診教育
状況に応じたマルチレベルの相互教育による子宮頸がん検診教育カリキュラムは、ケア グループによって実施されます。
これは、クラスターランダム化されたステップウェッジ研究を通じて行われます。
クラスター 1 (ランダムに選択された) は期間 2 で介入アームに交差し、クラスター 2 (ランダムに選択された) は期間 3 で介入アームに交差し、以下同様です。
研究の終わりまでに、すべてのクラスターが介入アームに (一方向) クロスオーバーしますが、順序はランダムです。
最終期間の終わりに、対象の結果が各クラスター内の介入期間と対照期間の間で比較されます。
サービスの利用と推奨の違いが比較されます。これにより、クラスターがコントロールから介入グループに渡る際に、クラスターが独自のコントロールとして機能します。
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マルチレベルの聴衆を対象とし、女性が子宮頸がん検診サービスを求めるよう動機付けすることを目的としたマルチモーダルピア教育カリキュラム。
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NO_INTERVENTION：コントロール
介入へのクロスオーバーの前に、各クラスターに対して教育プログラムは実施されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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年齢層別の初診女性数の推移
時間枠：ベースライン時および 6 か月ごとから 35 か月ごとに測定されます。
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子宮頸がん検診を受けた女性の数
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ベースライン時および 6 か月ごとから 35 か月ごとに測定されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サービスを勧める女性と男性の数の変化
時間枠：ベースライン時および 6 か月ごとから 35 か月ごとに測定されます。
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検診年齢の女性に子宮頸がん検診を受けることを勧めている男女の数
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ベースライン時および 6 か月ごとから 35 か月ごとに測定されます。
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子宮頸がんの知識の変化
時間枠：ベースライン時および 6 か月ごとから 35 か月ごとに測定されます。
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定量調査による子宮頸がんスコアの知識の合成
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ベースライン時および 6 か月ごとから 35 か月ごとに測定されます。
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再スクリーニングされた女性の数の変化、年齢別
時間枠：ベースライン時および 6 か月ごとから 35 か月ごとに測定されます。
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地域の方針ごとに 2 年で再検査を受ける女性の数
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ベースライン時および 6 か月ごとから 35 か月ごとに測定されます。
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介入を直接受ける人の数の変化
時間枠：ベースライン時および 6 か月ごとから 35 か月ごとに測定されます。
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直接介入を受けている個人コミュニティの数
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ベースライン時および 6 か月ごとから 35 か月ごとに測定されます。
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直接介入を受ける世帯数の推移
時間枠：ベースライン時および 6 か月ごとから 35 か月ごとに測定されます。
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直接介入を受けている世帯数
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ベースライン時および 6 か月ごとから 35 か月ごとに測定されます。
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直接介入を受けるコミュニティ数の変化
時間枠：ベースライン時および 6 か月ごとから 35 か月ごとに測定されます。
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直接介入を受けているコミュニティの数
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ベースライン時および 6 か月ごとから 35 か月ごとに測定されます。
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2016-0947
- 1K01TW010494-01 (NIH（アメリカ国立衛生研究所）)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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