- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03540069
Esteiden vähentäminen ja kohdunkaulan syövän seulontaohjelman käytön jatkaminen Senegalin maaseudulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tiedottaa kohdunkaulan syövän seulontapalveluiden kestävästä toteuttamisesta Senegalin vähäresurssilla alueilla, joilla ei ole syöpäseulontaohjelmia.
- tutkimalla pääsyn esteitä ja alkuvaiheen käyttöönoton määrääviä tekijöitä ja
- vertaiskoulutuksen terveyden edistämisen interventioiden kehittäminen ja mukauttaminen erilaisiin ja dynaamisiin yhteyksiin kestävän käytön saavuttamiseksi.
Framework: Toteutustiede on tutkimus siitä, kuinka todistettuja teknisiä ratkaisuja voidaan soveltaa todellisiin olosuhteisiin. Tutkijat selvittävät, kuinka VIA:n käyttöönotto todistettuna interventiona voidaan optimoida ja miten seulontapalvelu voi parhaiten "sopeutua" paikalliseen kontekstiin. Perustetut täydentävät viitekehykset ohjaavat tutkimustamme. Tutkijat hakevat
- potilaskeskeinen pääsykehys arvioimaan kysyntäpuolen esteitä ja tavoitteen 1 käyttöönoton edistäjiä,
- Integrated Theory of Health Behavior Change arvioimaan, kuinka vertaiskoulutusohjelma helpottaa naisten itsejohtamiskäyttäytymistä tavoitteessa 2, ja
- dynaamisen kestävän kehityksen viitekehys, jolla arvioidaan tavoitteen 3 terveydenhuoltopalvelujen ensimmäistä käyttöönottoa ja jatkuvaa käyttöä.
Tutkijat pyrkivät ymmärtämään vaikuttavien tekijöiden dynaamista luonnetta paikallisessa kontekstissa ja prosessia, jolla tutkijat voivat helpottaa reagoivia mukautuksia interventioon esteiden vähentämiseksi, varhaisen käyttöönoton maksimoimiseksi ja käytön ylläpitämiseksi.
Yleiskatsaus tutkimustietojen keräämiseen: Kaikkien tavoitteiden saavuttamiseksi tutkijat suorittavat klusterisatunnaistetun porrastetun kiilatutkimuksen kolmessa edustavassa klusterissa (joissa jokainen sisältää piirikeskuksen ja kaksi maaseutualuetta) Kedougoun alueella. Kutakin tavoitetta varten tutkijat keräävät dataa lähtötilanteessa ja 6 kuukauden välein kussakin klusterissa (tiedonkeruuvälit ovat samat kuin interventio uudessa klusterissa). Tavoitteessa 1 tutkijat kehittävät (osallistavan lähestymistavan avulla), pilotoivat ja suorittavat kyselyitä tukikelpoisille asiakkaille ja kotitalouskyselyitä sekä kohderyhmiä (30-44-vuotiaat ja 45-59-vuotiaat naiset) ja syvähaastatteluja. miehistä (30-59-vuotiaat). Tavoitteen 2 osalta tutkijat kuvaavat tavoitteen 1 mukaisen kontekstikohtaisen monitasoisen vertaisopetuksen opetussuunnitelman kehittämistä, pilotointia, käyttöönottoa ja mukauttamista klustereiden kesken porrastetun kiilalähestymistavan avulla Kedougoun alueella. Tutkijat keräävät kvantitatiivisia ohjelman kattavuustietoja ja laadullisia prosessien arviointitietoja kullakin ajanjaksolla. Näitä tietoja käytetään interventioiden mukauttamiseen ajan myötä. Tavoitteen 3 saavuttamiseksi tutkijat keräävät aggregoituja terveyspalvelujen käyttöastetietoja ja yksittäisiä tutkimuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dakar, Senegal
- Sénégal Ministère de la Santé et l'Action Sociale Département de Recherche
-
Dakar, Senegal
- Université Cheikh Anta Diop, Dakar, Senegal Cancer Institute & Institute of Health and Development
-
-
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Naiset. Sisällyttämisen kriteereitä ovat:
- 30–59-vuotias naispuolinen Senegalin kansalainen,
- Asuu Kedougoun alueella,
- oikeutettu hakemaan kohdunkaulan syövän ehkäisypalveluita nimetyssä hoito- tai valvontakeskuksessa Kedougoun alueella Senegalissa,
- halukas osallistumaan kyselyn arviointeihin; 5) pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.
miehet. Sisällyttämisen kriteereitä ovat:
- miespuolinen Senegalin kansalainen, 30–59-vuotias,
- Asuu Kedougoun alueella,
- asuvat taloudessa, jossa on vähintään yksi nainen, joka on oikeutettu hakeutumaan kohdunkaulan syövän ehkäisypalveluihin nimetyssä hoito- tai valvontakeskuksessa Kedougoun alueella Senegalissa,
- halukas osallistumaan kyselyn arviointeihin;
- voi antaa tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Muita poissulkemiskriteerejä ei ole.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kohdunkaulan syövän seulontakoulutus
Kontekstikohtaista monitasoista vertaisopetusta kohdunkaulan syövän seulontaopetuksen opetussuunnitelmaa toteuttaa Care Groups.
Tämä tehdään klusterisatunnaistetulla porrastetulla kiilatutkimuksella.
Ryhmä 1 (satunnaisesti valittu) siirtyy interventiohaaraan jaksolla 2, klusteri 2 (satunnaisesti valittu) siirtyy interventiohaaraan jaksolla 3 ja niin edelleen.
Tutkimuksen loppuun mennessä kaikki klusterit siirtyvät interventiohaaraan (yksisuuntainen), vaikkakin satunnaisessa järjestyksessä.
Viimeisen ajanjakson lopussa kiinnostavaa tulosta verrataan interventio- ja kontrollijaksojen välillä kunkin klusterin sisällä.
Palvelujen käytön ja suosituksen eroja verrataan, jolloin klusterit toimivat omina kontrolleinaan siirtyessään kontrollista interventioryhmään.
|
Multimodaalinen vertaiskoulutusohjelma, joka on suunnattu monitasoiselle yleisölle ja jonka tarkoituksena on motivoida naisia hakeutumaan kohdunkaulan syövän seulontapalveluihin.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Jokaiselle klusterille ei toteuteta koulutusohjelmaa ennen interventioon siirtymistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäistä kertaa seulottujen naisten lukumäärän muutos, ikäkerroin
Aikaikkuna: mitattuna lähtötilanteessa ja 6 kuukauden välein 35 kuukauden välein.
|
Kohdunkaulan syövän seulonnan saaneiden naisten määrä
|
mitattuna lähtötilanteessa ja 6 kuukauden välein 35 kuukauden välein.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos palvelua suosittelevien naisten ja miesten määrässä
Aikaikkuna: mitattuna lähtötilanteessa ja 6 kuukauden välein 35 kuukauden välein.
|
Naisten ja miesten määrä, joka suosittelee seulontaikäisille naisille kohdunkaulan syövän seulontaa
|
mitattuna lähtötilanteessa ja 6 kuukauden välein 35 kuukauden välein.
|
|
Kohdunkaulan syövän tietämyksen muutos
Aikaikkuna: mitattuna lähtötilanteessa ja 6 kuukauden välein 35 kuukauden välein.
|
Kohdunkaulan syövän tietämyksen yhdistelmä kvantitatiivisesta tutkimuksesta
|
mitattuna lähtötilanteessa ja 6 kuukauden välein 35 kuukauden välein.
|
|
Uudelleen seulottujen naisten lukumäärän muutos, ikäryhmittely
Aikaikkuna: mitattuna lähtötilanteessa ja 6 kuukauden välein 35 kuukauden välein.
|
Uudelleen seulottujen naisten määrä 2 vuoden välein aluepolitiikkaa kohden
|
mitattuna lähtötilanteessa ja 6 kuukauden välein 35 kuukauden välein.
|
|
Muutos suoraan interventiota saavien henkilöiden lukumäärässä
Aikaikkuna: mitattuna lähtötilanteessa ja 6 kuukauden välein 35 kuukauden välein.
|
Niiden yksilöiden lukumäärä, jotka saavat suoraan interventiota
|
mitattuna lähtötilanteessa ja 6 kuukauden välein 35 kuukauden välein.
|
|
Muutos suoraan interventiota saavien kotitalouksien lukumäärässä
Aikaikkuna: mitattuna lähtötilanteessa ja 6 kuukauden välein 35 kuukauden välein.
|
Kotitalouksien lukumäärä, jotka saavat suoraan apua
|
mitattuna lähtötilanteessa ja 6 kuukauden välein 35 kuukauden välein.
|
|
Muutos suoraan interventiota saavissa yhteisöissä
Aikaikkuna: mitattuna lähtötilanteessa ja 6 kuukauden välein 35 kuukauden välein.
|
Suoraan toimenpiteitä saavien yhteisöjen lukumäärä
|
mitattuna lähtötilanteessa ja 6 kuukauden välein 35 kuukauden välein.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-0947
- 1K01TW010494-01 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .