Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af barrierer og opretholdelse af brugen af ​​et program til screening af livmoderhalskræft i landdistrikterne i Senegal

13. juni 2022 opdateret af: Jon Andrew Dykens, University of Illinois at Chicago
Dette forskningsprojekt vil undersøge determinanterne for optagelse af livmoderhalskræftscreening og vedvarende udnyttelse i denne region og udvikle og evaluere en kontekstspecifik adfærdsintervention for peer-undervisning for at forbedre optagelsen. Forskning understøtter effektiviteten af ​​peer-uddannelse med hensyn til at øge kræftscreeningsraterne, men i øjeblikket eksisterer der ikke noget peer-uddannelsesprogram for livmoderhalskræftscreening, der er specifikt for landdistrikterne i Senegal. For at informere om den deltagende udvikling af dette program vil efterforskerne vurdere barrierer og facilitatorer for screening på flere niveauer: enkeltpersoner (kvinder i alderen 30 til 59), husstande (familie eller principielt sociale enhed af udsatte kvinder) og samfundet (umiddelbart landsby eller kvarter med fælles faciliteter for udsatte kvinder). Vi antager, at et peer-uddannelsesprogram, der tilpasser sig skiftende kontekster over tid og er rettet mod et publikum på flere niveauer, vil resultere i tidlig, udbredt optagelse og vedvarende brug af VIA-screeningprogrammet for livmoderhalskræft. Undersøgelsesresultater vil informere om programmatisk planlægning i Kedougou, og den peer-uddannelsespensum, vi udvikler, kan tjene som en skabelon til at maksimere den tidlige effekt af nye livmoderhalskræftscreeningstjenester, der er implementeret i andre områder i det landlige Senegal. Vores langsigtede mål er at informere om en politik på nationalt niveau for at guide implementeringen af ​​screeningsprogrammer for livmoderhalskræft i andre landlige Senegal-regioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne undersøgelse er at informere om den bæredygtige implementering af livmoderhalskræftscreeningstjenester i områder med lav ressource i Senegal, som er naive over for kræftscreeningsprogrammer.

  1. undersøgelse af adgangsbarrierer og determinanter for indledende optagelse og
  2. udvikle og tilpasse en peer-undervisning sundhedsfremmende intervention til forskellige og dynamiske kontekster for at opnå vedvarende udnyttelse.

Framework: Implementation Science er studiet af, hvordan gennemprøvede tekniske løsninger kan anvendes i den virkelige verden. Efterforskerne vil undersøge, hvordan implementeringen af ​​VIA, som en dokumenteret intervention, kan optimeres, og hvordan screeningstjenesten bedst "passer" ind i den lokale kontekst. Etablerede komplementære rammer vil guide vores undersøgelse. Efterforskerne vil søge

  1. Patient-Centered Access Framework for at vurdere efterspørgselssidens barrierer og facilitatorer for optagelse i mål 1,
  2. den integrerede teori om sundhedsadfærdsændring for at evaluere, hvordan et peer-uddannelsesprogram letter selvledelsesadfærd hos kvinder i mål 2, og
  3. Dynamic Sustainability Framework for at evaluere den indledende optagelse og vedvarende udnyttelse af sundhedsvæsenet i mål 3.

Efterforskerne søger at forstå den dynamiske karakter af de indflydelsesrige faktorer i den lokale kontekst og den proces, hvorved efterforskerne kan facilitere responsive tilpasninger til interventionen for at reducere barrierer, maksimere tidlig optagelse og opretholde udnyttelse.

Oversigt over undersøgelsesdataindsamling: For at nå alle mål vil efterforskerne udføre en klynge-randomiseret trindelt kileundersøgelse på tværs af tre repræsentative klynger (hver indeholder et distriktscenter og to landdistrikter) i Kedougou-regionen. For hvert mål vil efterforskerne indsamle data ved baseline og med 6-måneders intervaller i hver klynge (dataindsamlingsintervaller falder sammen med initieringen af ​​interventionen i en ny klynge). I mål 1 vil efterforskerne udvikle (gennem en deltagende tilgang), pilot og gennemføre undersøgelser af kvalificerede klienter og husstandsspørgeskemaer samt fokusgrupper (FG) (kvinder i alderen 30-44 og 45-59) og dybdegående interviews af mænd (alder 30-59). For mål 2 vil efterforskerne beskrive udviklingen, piloteringen, implementeringen og tilpasningen af ​​en mål 1-informeret kontekstspecifik peer-undervisningspensum på flere niveauer på tværs af klynger gennem stepped wedge-tilgangen i Kedougou-regionen. Efterforskerne vil indsamle kvantitative programrækkeviddedata og kvalitative procesevalueringsdata på hver tidsperiode. Disse data vil blive brugt til at tilpasse interventionen over tid. For at nå mål 3 vil efterforskerne indsamle aggregerede data om sundhedstjenesteniveauudnyttelse og individuelle undersøgelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • University of Illinois at Chicago
  • Senegal
      • Dakar, Senegal
        • Sénégal Ministère de la Santé et l'Action Sociale Département de Recherche
      • Dakar, Senegal
        • Université Cheikh Anta Diop, Dakar, Senegal Cancer Institute & Institute of Health and Development

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 59 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kvinder. Kriterier for inklusion omfatter:

  • kvindelig senegalsk statsborger mellem 30 og 59 år,
  • Bosat i Kedougou-regionen,
  • berettiget til at søge livmoderhalskræftforebyggelse på et udpeget interventions- eller kontrolsundhedscenter i Kedougou-regionen, Senegal,
  • villig til at deltage i undersøgelsesvurderinger; 5) i stand til at give informeret samtykke.

Mænd. Kriterier for inklusion omfatter:

  • mandlig senegalsk statsborger mellem 30 og 59 år,
  • Bosat i Kedougou-regionen,
  • bor i en husstand med mindst én kvinde, der er berettiget til at søge livmoderhalskræftforebyggende tjenester på et udpeget interventions- eller kontrolsundhedscenter i Kedougou-regionen, Senegal,
  • villig til at deltage i undersøgelsesvurderinger;
  • kan give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Der findes ingen yderligere eksklusionskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SCREENING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SEKVENTIEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Uddannelse til screening af livmoderhalskræft
Kontekstspecifik peer-uddannelse på flere niveauer i livmoderhalskræftscreening-uddannelsen er implementeret af Care Groups. Dette er udført gennem en klynge-randomiseret stepped wedge-undersøgelse. Klynge 1 (tilfældigt valgt) krydser til interventionsarmen i periode 2, klynge 2 (tilfældigt valgt) krydser over til interventionsarmen i periode 3, og så videre. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil alle klynger krydse over til interventionsarmen (en-vejs), dog i tilfældig rækkefølge. Ved afslutningen af ​​den sidste tidsperiode sammenlignes resultatet af interesse mellem interventions- og kontrolperioderne inden for hver klynge. Forskelle i serviceudnyttelse og anbefaling vil blive sammenlignet, hvorved klynger fungerer som deres egne kontroller, når de går fra kontrol- til interventionsgruppen.
Adfærdsmæssigt: Plejegruppe Livmoderhalskræftscreening Uddannelsesplan
en multimodal peer-undervisningsplan rettet mod et publikum på flere niveauer og rettet mod at motivere kvinder til at søge livmoderhalskræftscreening.
NO_INTERVENTION: Styring
Der er ikke implementeret noget uddannelsesprogram for hver klynge forud for overgang til intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antallet af kvinder, der screenes for første gang, aldersstratificeret
Tidsramme: målt ved baseline og hver 6. måned gennem 35 måneder.
Antal kvinder, der screenes for livmoderhalskræft
målt ved baseline og hver 6. måned gennem 35 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antallet af kvinder og mænd, der anbefaler tjenesten
Tidsramme: målt ved baseline og hver 6. måned gennem 35 måneder.
Antal kvinder og mænd, der anbefaler, at kvinder i screeningsalderen får screening for livmoderhalskræft
målt ved baseline og hver 6. måned gennem 35 måneder.
Ændring i viden om livmoderhalskræft
Tidsramme: målt ved baseline og hver 6. måned gennem 35 måneder.
Sammensætning af viden om livmoderhalskræftscore fra den kvantitative undersøgelse
målt ved baseline og hver 6. måned gennem 35 måneder.
Ændring i antallet af kvinder, der genscreenes, aldersstratificeret
Tidsramme: målt ved baseline og hver 6. måned gennem 35 måneder.
Antal kvinder, der genscreenes efter 2 år pr. regionalpolitik
målt ved baseline og hver 6. måned gennem 35 måneder.
Ændring i antallet af personer, der direkte modtager intervention
Tidsramme: målt ved baseline og hver 6. måned gennem 35 måneder.
Antallet af individer, fællesskaber, der direkte modtager intervention
målt ved baseline og hver 6. måned gennem 35 måneder.
Ændring i antallet af husstande, der direkte modtager intervention
Tidsramme: målt ved baseline og hver 6. måned gennem 35 måneder.
Antal husstande, der direkte modtager intervention
målt ved baseline og hver 6. måned gennem 35 måneder.
Ændring i antallet af fællesskaber, der direkte modtager intervention
Tidsramme: målt ved baseline og hver 6. måned gennem 35 måneder.
Antal lokalsamfund, der direkte modtager intervention
målt ved baseline og hver 6. måned gennem 35 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Samarbejdspartnere

Fogarty International Center of the National Institute of Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. oktober 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. december 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2018

Først opslået (FAKTISKE)

30. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-0947
  • 1K01TW010494-01 (NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi deler alle IPD, der ligger til grund for resultaterne, i en publikation

IPD-delingstidsramme

Efter afslutning af studiet. Materialerne vil være tilgængelige på ubestemt tid.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner