Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Снижение барьеров и обеспечение устойчивого использования программы скрининга рака шейки матки в сельских районах Сенегала

13 июня 2022 г. обновлено: Jon Andrew Dykens, University of Illinois at Chicago
В рамках этого исследовательского проекта будут изучены детерминанты охвата и устойчивого использования скрининга на рак шейки матки в этом регионе, а также разработана и оценена поведенческая интервенция по взаимному обучению с учетом контекста для улучшения охвата. Исследования подтверждают эффективность взаимного обучения в повышении показателей скрининга рака, но в настоящее время не существует программы взаимного обучения скринингу рака шейки матки, характерной для сельских районов Сенегала. Чтобы обеспечить совместную разработку этой программы, исследователи оценят барьеры и факторы, способствующие скринингу, на нескольких уровнях: отдельные лица (женщины в возрасте от 30 до 59 лет), домохозяйства (семья или основная социальная единица женщин из группы риска) и сообщество (непосредственное деревня или район с удобствами для женщин из групп риска). Мы предполагаем, что программа взаимного обучения, которая со временем адаптируется к изменяющимся условиям и нацелена на многоуровневую аудиторию, приведет к раннему, широкому внедрению и устойчивому использованию программы скрининга рака шейки матки VIA. Результаты исследования послужат основой для планирования программ в Кедугу, а разрабатываемая нами учебная программа обучения по принципу «равный-равному» может послужить шаблоном для максимизации раннего воздействия новых служб скрининга на рак шейки матки, внедряемых в других сельских районах Сенегала. Наша долгосрочная цель состоит в том, чтобы разработать политику на национальном уровне для руководства реализацией программ скрининга рака шейки матки в других сельских регионах Сенегала.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого исследования является информирование об устойчивом внедрении служб скрининга рака шейки матки в районах Сенегала с низким уровнем ресурсов, ранее не применявших программы скрининга рака.

  1. изучение барьеров доступа и детерминант первоначального понимания и
  2. разработка и адаптация вмешательства по укреплению здоровья по принципу «равный равному» к разнообразным и динамичным контекстам для достижения устойчивого использования.

Структура: наука о внедрении — это изучение того, как проверенные технические решения применимы к реальным условиям. Исследователи изучат, как можно оптимизировать внедрение VIA как проверенного вмешательства и как служба скрининга может лучше всего «вписаться» в местный контекст. Установленные дополнительные рамки будут направлять наше исследование. Следователи будут обращаться

  1. Структура доступа, ориентированного на пациента, для оценки барьеров со стороны спроса и факторов, способствующих внедрению цели 1,
  2. Интегрированная теория изменения поведения в отношении здоровья для оценки того, как программа обучения по принципу «равный равному» способствует самоконтролю поведения женщин в достижении цели 2, и
  3. Dynamic Sustainability Framework для оценки первоначального использования и устойчивого использования услуг здравоохранения в целях 3.

Исследователи стремятся понять динамическую природу влиятельных факторов в местном контексте и процесс, с помощью которого исследователи могут облегчить ответную адаптацию к вмешательству, чтобы уменьшить барьеры, максимизировать раннее освоение и поддерживать использование.

Обзор сбора данных исследования. Для достижения всех целей исследователи проведут кластерное рандомизированное ступенчатое клиновидное исследование в трех репрезентативных кластерах (каждый из которых включает районный центр и два сельских участка) в регионе Кедугу. Для каждой цели исследователи будут собирать данные на исходном уровне и с 6-месячными интервалами в каждом кластере (интервалы сбора данных совпадают с началом вмешательства в новом кластере). В рамках цели 1 исследователи разработают (путем участия), апробируют и проведут опросы подходящих клиентов и вопросники домохозяйств, а также фокус-группы (ЖГ) (женщины в возрасте 30–44 и 45–59 лет) и углубленные интервью. мужчин (30-59 лет). Что касается цели 2, исследователи описывают разработку, пилотирование, реализацию и адаптацию многоуровневой учебной программы обучения по принципу «равный-равному», основанной на цели 1, в кластерах с использованием ступенчатого клиновидного подхода в регионе Кедугу. Исследователи будут собирать количественные данные о охвате программы и данные качественной оценки процесса в каждый период времени. Эти данные будут использоваться для адаптации вмешательства с течением времени. Для достижения цели 3 исследователи будут собирать агрегированные данные об использовании услуг здравоохранения и индивидуальные опросы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Сенегал
      • Dakar, Сенегал
        • Sénégal Ministère de la Santé et l'Action Sociale Département de Recherche
      • Dakar, Сенегал
        • Université Cheikh Anta Diop, Dakar, Senegal Cancer Institute & Institute of Health and Development
  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 59 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Женщины. Критерии включения включают в себя:

  • гражданка Сенегала в возрасте от 30 до 59 лет,
  • Житель района Кедугу,
  • имеют право на получение услуг по профилактике рака шейки матки в назначенном медицинском центре вмешательства или контроля в регионе Кедугу, Сенегал,
  • желание участвовать в оценках опроса; 5) в состоянии дать информированное согласие.

Люди. Критерии включения включают в себя:

  • гражданин Сенегала мужского пола в возрасте от 30 до 59 лет,
  • Житель района Кедугу,
  • проживание в семье, где по крайней мере одна женщина имеет право на получение услуг по профилактике рака шейки матки в назначенном медицинском центре вмешательства или контроля в регионе Кедугу, Сенегал,
  • желание участвовать в оценках опроса;
  • в состоянии дать информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Дополнительных критериев исключения не существует.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОКАЗ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНЫЙ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Обучение скринингу рака шейки матки
Care Groups реализует контекстно-зависимую многоуровневую учебную программу по скринингу рака шейки матки. Это проводится с помощью рандомизированного кластерного исследования с ступенчатым клином. Кластер 1 (выбранный случайным образом) переходит в группу вмешательства в период 2, Кластер 2 (выбранный случайным образом) переходит в группу вмешательства в период 3 и так далее. К концу исследования все кластеры перейдут в группу вмешательства (в одну сторону), хотя и в случайном порядке. В конце последнего периода времени интересующий результат сравнивается между периодами вмешательства и контроля в каждом кластере. Различия в использовании услуг и рекомендациях будут сравниваться, при этом кластеры служат их собственными средствами контроля, когда они переходят из контрольной группы в группу вмешательства.
Поведенческий: Образовательная программа Care Group по скринингу рака шейки матки
мультимодальная программа взаимного обучения, ориентированная на разноуровневую аудиторию и направленная на то, чтобы мотивировать женщин обращаться за услугами по скринингу на рак шейки матки.
NO_INTERVENTION: Контроль
Никакая образовательная программа не реализуется для каждого кластера до перехода к вмешательству.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение количества женщин, прошедших скрининг впервые, с разбивкой по возрасту
Временное ограничение: измеряли на исходном уровне и каждые 6 месяцев в течение 35 месяцев.
Количество женщин, прошедших скрининг на рак шейки матки
измеряли на исходном уровне и каждые 6 месяцев в течение 35 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение количества женщин и мужчин, рекомендующих услугу
Временное ограничение: измеряли на исходном уровне и каждые 6 месяцев в течение 35 месяцев.
Число женщин и мужчин, рекомендовавших женщинам в возрасте скрининга пройти скрининг на рак шейки матки
измеряли на исходном уровне и каждые 6 месяцев в течение 35 месяцев.
Изменения в знаниях о раке шейки матки
Временное ограничение: измеряли на исходном уровне и каждые 6 месяцев в течение 35 месяцев.
Композитный показатель знаний о раке шейки матки из количественного исследования
измеряли на исходном уровне и каждые 6 месяцев в течение 35 месяцев.
Изменение числа женщин, прошедших повторный скрининг, с разбивкой по возрасту
Временное ограничение: измеряли на исходном уровне и каждые 6 месяцев в течение 35 месяцев.
Количество женщин, прошедших повторный скрининг через 2 года в соответствии с региональной политикой
измеряли на исходном уровне и каждые 6 месяцев в течение 35 месяцев.
Изменение числа лиц, непосредственно получающих вмешательство
Временное ограничение: измеряли на исходном уровне и каждые 6 месяцев в течение 35 месяцев.
Количество отдельных сообществ, непосредственно получающих вмешательство
измеряли на исходном уровне и каждые 6 месяцев в течение 35 месяцев.
Изменение количества домохозяйств, непосредственно получающих помощь
Временное ограничение: измеряли на исходном уровне и каждые 6 месяцев в течение 35 месяцев.
Количество домохозяйств, непосредственно получающих помощь
измеряли на исходном уровне и каждые 6 месяцев в течение 35 месяцев.
Изменение количества сообществ, непосредственно получающих вмешательство
Временное ограничение: измеряли на исходном уровне и каждые 6 месяцев в течение 35 месяцев.
Количество сообществ, непосредственно получающих вмешательство
измеряли на исходном уровне и каждые 6 месяцев в течение 35 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Illinois at Chicago

Соавторы

Fogarty International Center of the National Institute of Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 октября 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 декабря 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-0947
  • 1K01TW010494-01 (Национальные институты здравоохранения США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Мы будем публиковать все IPD, лежащие в основе результатов, в публикации

Сроки обмена IPD

По завершении исследования. Материалы будут доступны неограниченное время.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться