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Ridurre le barriere e sostenere l'utilizzo di un programma di screening del cancro cervicale nel Senegal rurale

13 giugno 2022 aggiornato da: Jon Andrew Dykens, University of Illinois at Chicago
Questo progetto di ricerca esaminerà i determinanti dell'assorbimento dello screening del cancro cervicale e l'utilizzo prolungato in questa regione e svilupperà e valuterà un intervento comportamentale di educazione tra pari specifico del contesto per migliorare l'assorbimento. La ricerca supporta l'efficacia dell'educazione tra pari nell'aumentare i tassi di screening del cancro ma, attualmente, non esiste alcun programma di educazione tra pari di screening del cancro cervicale specifico per il Senegal rurale. Per informare lo sviluppo partecipativo di questo programma, i ricercatori valuteranno le barriere e i facilitatori dello screening a più livelli: individui (donne di età compresa tra 30 e 59 anni), famiglie (famiglia o principale unità sociale di donne a rischio) e comunità (immediata villaggio o quartiere con servizi comuni per donne a rischio). Ipotizziamo che un programma di educazione tra pari che si adatti ai contesti mutevoli nel tempo e si rivolga a un pubblico multilivello si tradurrà in un'adozione precoce e diffusa e in un uso prolungato del programma di screening del cancro cervicale VIA. I risultati dello studio informeranno la pianificazione programmatica a Kedougou e il curriculum di educazione tra pari che sviluppiamo può servire da modello per massimizzare l'impatto precoce dei nuovi servizi di screening del cancro cervicale implementati in altre aree del Senegal rurale. Il nostro obiettivo a lungo termine è informare la politica a livello nazionale per guidare l'attuazione dei programmi di screening del cancro cervicale in altre regioni rurali del Senegal.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è informare l'implementazione sostenibile dei servizi di screening del cancro cervicale nelle aree a basso contenuto di risorse del Senegal naïve ai programmi di screening del cancro da parte di

  1. indagare sulle barriere di accesso e sui determinanti dell'assorbimento iniziale e
  2. sviluppare e adattare un intervento di promozione della salute di educazione tra pari a contesti diversi e dinamici per ottenere un utilizzo duraturo.

Framework: Implementation Science è lo studio di come le soluzioni tecniche collaudate sono applicabili alle impostazioni del mondo reale. Gli investigatori studieranno come ottimizzare l'implementazione della VIA, come intervento collaudato, e come il servizio di screening possa "adattarsi" al meglio al contesto locale. Quadri complementari stabiliti guideranno il nostro studio. Gli inquirenti si applicheranno

  1. il quadro di accesso incentrato sul paziente per valutare le barriere sul lato della domanda e i facilitatori dell'adozione dell'obiettivo 1,
  2. la Teoria Integrata del Cambiamento del Comportamento Sanitario per valutare come un programma di educazione tra pari faciliti il ​​comportamento di autogestione delle donne nell'obiettivo 2, e
  3. il Dynamic Sustainability Framework per valutare l'assorbimento iniziale e l'utilizzo prolungato del servizio sanitario nell'obiettivo 3.

Gli investigatori cercano di comprendere la natura dinamica dei fattori influenti all'interno del contesto locale e il processo mediante il quale gli investigatori possono facilitare adattamenti reattivi all'intervento al fine di ridurre le barriere, massimizzare l'assorbimento precoce e sostenere l'utilizzo.

Panoramica della raccolta dei dati dello studio: per raggiungere tutti gli obiettivi, i ricercatori condurranno uno studio a cuneo a gradini randomizzato in cluster su tre cluster rappresentativi (ciascuno contenente un centro distrettuale e due siti rurali) nella regione di Kedougou. Per ogni obiettivo gli investigatori raccoglieranno dati al basale ea intervalli di 6 mesi in ciascun cluster (gli intervalli di raccolta dei dati coincidono con l'inizio dell'intervento in un nuovo cluster). Nell'obiettivo 1, i ricercatori svilupperanno (attraverso un approccio partecipativo), piloteranno e condurranno sondaggi su clienti idonei e questionari sulle famiglie, nonché focus group (FG) (donne di età compresa tra 30 e 44 anni e 45-59 anni) e interviste approfondite degli uomini (età 30-59). Per l'obiettivo 2, i ricercatori descriveranno lo sviluppo, il pilotaggio, l'implementazione e l'adattamento di un curriculum di educazione tra pari multilivello specifico per il contesto dell'obiettivo 1 attraverso i cluster attraverso l'approccio a cuneo a gradini nella regione di Kedougou. Gli investigatori raccoglieranno dati quantitativi sulla portata del programma e dati qualitativi sulla valutazione del processo in ogni periodo di tempo. Questi dati serviranno per adattare l'intervento nel tempo. Per raggiungere l'obiettivo 3, i ricercatori raccoglieranno dati aggregati sull'utilizzo del livello di servizio sanitario e sondaggi individuali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Senegal
      • Dakar, Senegal
        • Sénégal Ministère de la Santé et l'Action Sociale Département de Recherche
      • Dakar, Senegal
        • Université Cheikh Anta Diop, Dakar, Senegal Cancer Institute & Institute of Health and Development
  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 59 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Donne. I criteri per l'inclusione includono:

  • cittadina senegalese di età compresa tra 30 e 59 anni,
  • Residente nella regione di Kedougou,
  • idoneo a cercare servizi di prevenzione del cancro cervicale presso un centro sanitario di intervento o controllo designato nella regione di Kedougou, in Senegal,
  • disposti a partecipare alle valutazioni del sondaggio; 5) in grado di prestare il consenso informato.

Uomini. I criteri per l'inclusione includono:

  • cittadino senegalese maschio di età compresa tra 30 e 59 anni,
  • Residente nella regione di Kedougou,
  • che vivono in una famiglia con almeno una donna idonea a cercare servizi di prevenzione del cancro cervicale presso un centro sanitario di intervento o controllo designato nella regione di Kedougou, in Senegal,
  • disposti a partecipare alle valutazioni del sondaggio;
  • in grado di dare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Non esistono ulteriori criteri di esclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SELEZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SEQUENZIALE
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Educazione allo screening del cancro cervicale
Il curriculum educativo sullo screening del cancro del collo dell'utero dell'educazione tra pari multilivello specifico del contesto è implementato dai gruppi di assistenza. Questo viene condotto attraverso uno studio a cuneo a gradini randomizzato in cluster. Il cluster 1 (selezionato casualmente) passa al braccio di intervento al periodo 2, il cluster 2 (selezionato a caso) passa al braccio di intervento al periodo 3 e così via. Entro la fine dello studio, tutti i cluster passeranno al braccio di intervento (unidirezionale), anche se in ordine casuale. Al termine del periodo di tempo finale, l'esito di interesse viene confrontato tra i periodi di intervento e di controllo all'interno di ciascun cluster. Verranno confrontate le differenze nell'utilizzo del servizio e nella raccomandazione, per cui i cluster fungono da propri controlli mentre passano dal gruppo di controllo a quello di intervento.
Comportamentale: Curriculum educativo sullo screening del cancro cervicale del gruppo di cura
un curriculum di educazione tra pari multimodale diretto a un pubblico multilivello e volto a motivare le donne a cercare servizi di screening del cancro cervicale.
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Nessun programma educativo viene implementato per ciascun cluster prima del passaggio all'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del numero di donne sottoposte a screening per la prima volta, stratificate per età
Lasso di tempo: misurato al basale e ogni 6 mesi fino a 35 mesi.
Numero di donne sottoposte a screening per il cancro cervicale
misurato al basale e ogni 6 mesi fino a 35 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del numero di donne e uomini che raccomandano il servizio
Lasso di tempo: misurato al basale e ogni 6 mesi fino a 35 mesi.
Numero di donne e uomini che raccomandano alle donne in età di screening di sottoporsi a screening per il cancro cervicale
misurato al basale e ogni 6 mesi fino a 35 mesi.
Cambiamento nella conoscenza del cancro cervicale
Lasso di tempo: misurato al basale e ogni 6 mesi fino a 35 mesi.
Composito della conoscenza del punteggio del cancro cervicale dall'indagine quantitativa
misurato al basale e ogni 6 mesi fino a 35 mesi.
Variazione del numero di donne sottoposte a nuovo screening, stratificazione per età
Lasso di tempo: misurato al basale e ogni 6 mesi fino a 35 mesi.
Numero di donne sottoposte a riesame a 2 anni per politica regionale
misurato al basale e ogni 6 mesi fino a 35 mesi.
Variazione del numero di individui che ricevono direttamente l'intervento
Lasso di tempo: misurato al basale e ogni 6 mesi fino a 35 mesi.
Numero di individui comunità che ricevono direttamente l'intervento
misurato al basale e ogni 6 mesi fino a 35 mesi.
Variazione del numero di famiglie che ricevono direttamente l'intervento
Lasso di tempo: misurato al basale e ogni 6 mesi fino a 35 mesi.
Numero di famiglie che ricevono direttamente l'intervento
misurato al basale e ogni 6 mesi fino a 35 mesi.
Variazione del numero di comunità che ricevono direttamente l'intervento
Lasso di tempo: misurato al basale e ogni 6 mesi fino a 35 mesi.
Numero di comunità che ricevono direttamente l'intervento
misurato al basale e ogni 6 mesi fino a 35 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Collaboratori

Fogarty International Center of the National Institute of Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

3 ottobre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 dicembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-0947
  • 1K01TW010494-01 (NIH)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Condivideremo tutti gli IPD che sono alla base dei risultati in una pubblicazione

Periodo di condivisione IPD

Al termine dello studio. I materiali saranno disponibili a tempo indeterminato.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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