- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03540069
세네갈 시골에서 자궁경부암 검진 프로그램의 장벽 감소 및 활용 지속
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 세네갈 나이브 투 암 검진 프로그램의 자원이 부족한 지역에서 자궁경부암 검진 서비스의 지속 가능한 구현을 알리는 것입니다.
- 접근 장벽과 초기 흡수의 결정요인을 조사하고
- 지속적인 활용을 달성하기 위해 다양하고 역동적인 상황에 대한 동료 교육 건강 증진 중재를 개발하고 적용합니다.
프레임워크: 구현 과학은 입증된 기술 솔루션이 실제 설정에 어떻게 적용되는지에 대한 연구입니다. 조사관은 입증된 개입으로서 VIA의 구현이 어떻게 최적화될 수 있고 선별 서비스가 어떻게 지역 상황에 가장 잘 "적합"할 수 있는지 연구할 것입니다. 확립된 보완적 프레임워크가 우리의 연구를 안내할 것입니다. 수사관이 신청합니다
- 목표 1에서 수용의 수요측 장벽 및 촉진제를 평가하기 위한 환자 중심 액세스 프레임워크,
- 동료 교육 프로그램이 목표 2에서 여성의 자기 관리 행동을 촉진하는 방법을 평가하기 위한 건강 행동 변화의 통합 이론, 그리고
- Dynamic Sustainability Framework는 목표 3에서 의료 서비스의 초기 활용과 지속적인 활용을 평가합니다.
조사관은 장벽을 줄이고, 초기 이해를 최대화하고, 활용을 유지하기 위해 조사관이 개입에 대한 반응적 적응을 용이하게 할 수 있는 지역 맥락 내에서 영향력 있는 요인의 역동적인 특성과 프로세스를 이해하려고 합니다.
연구 데이터 수집의 개요: 모든 목표를 달성하기 위해 조사관은 Kedougou 지역의 3개의 대표적인 클러스터(각각 지역 센터 및 2개의 시골 지역 포함)에 걸쳐 클러스터 무작위 단계적 쐐기 연구를 수행할 것입니다. 각 목표에 대해 조사관은 기준선에서 그리고 각 클러스터에서 6개월 간격으로 데이터를 수집합니다(데이터 수집 간격은 새 클러스터에서 개입 시작과 일치함). 목표 1에서 조사관은 대상 고객 및 가구 설문지, 포커스 그룹(FG)(30-44세 및 45-59세 여성) 및 심층 인터뷰에 대한 설문조사(참여형 접근 방식을 통해)를 개발, 파일럿 및 수행합니다. 남성(30~59세). 목표 2의 경우 조사관은 Kedougou 지역의 단계적 쐐기 접근 방식을 통해 클러스터 전반에 걸쳐 목표 1에 기반한 상황별 다단계 동료 교육 커리큘럼의 개발, 파일럿, 구현 및 적응에 대해 설명합니다. 조사관은 각 기간에 정량적 프로그램 도달 데이터 및 정성적 프로세스 평가 데이터를 수집합니다. 이러한 데이터는 시간이 지남에 따라 개입을 조정하는 데 사용됩니다. 목표 3을 달성하기 위해 조사관은 집계된 의료 서비스 수준 활용 데이터 및 개별 설문 조사를 수집합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
여성. 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 30세에서 59세 사이의 세네갈 여성,
- Kedougoug 지역에 거주,
- 세네갈 케두구 지역에 있는 지정된 개입 또는 통제 보건 센터에서 자궁경부암 예방 서비스를 받을 자격이 있습니다.
- 설문 조사 평가에 참여할 의향이 있습니다. 5) 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
남자들. 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 30세에서 59세 사이의 남성 세네갈 시민,
- Kedougoug 지역에 거주,
- 세네갈 Kedougou 지역의 지정된 개입 또는 통제 보건 센터에서 자궁경부암 예방 서비스를 받을 수 있는 자격이 있는 여성이 최소 한 명 이상 있는 가정에 거주하는 경우,
- 설문 조사 평가에 참여할 의향이 있습니다.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
제외 기준:
- 추가 제외 기준이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 잇달아 일어나는
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자궁경부암 검진 교육
상황별 다단계 동료 교육 자궁경부암 검진 교육 커리큘럼은 Care Groups에서 구현합니다.
이것은 군집 무작위 계단식 쐐기 연구를 통해 수행됩니다.
군집 1(무작위 선택)은 기간 2에서 개입 부문으로 교차하고, 군집 2(무작위 선택)는 기간 3에서 개입 부문으로 교차하는 식입니다.
연구가 끝날 때까지 모든 클러스터는 무작위 순서이지만 개입 부문(단방향)으로 넘어갑니다.
마지막 기간이 끝나면 관심 있는 결과가 각 클러스터 내의 개입 기간과 제어 기간 간에 비교됩니다.
서비스 사용률과 권장 사항의 차이를 비교하여 클러스터가 제어 그룹에서 개입 그룹으로 넘어갈 때 자체 제어 역할을 합니다.
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여러 수준의 청중을 대상으로 하고 여성이 자궁경부암 검진 서비스를 찾도록 동기를 부여하는 것을 목표로 하는 다중 모달 동료 교육 커리큘럼입니다.
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NO_INTERVENTION: 제어
개입으로 교차하기 전에 각 클러스터에 대해 교육 프로그램이 구현되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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처음으로 검진을 받은 여성 수의 변화, 연령 계층화
기간: 베이스라인과 35개월까지 6개월마다 측정됩니다.
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자궁경부암 검사를 받은 여성의 수
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베이스라인과 35개월까지 6개월마다 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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서비스를 추천하는 남녀의 변화
기간: 베이스라인과 35개월까지 6개월마다 측정됩니다.
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검진 연령의 여성에게 자궁경부암 검진을 권장하는 여성 및 남성 수
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베이스라인과 35개월까지 6개월마다 측정됩니다.
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자궁경부암에 대한 지식의 변화
기간: 베이스라인과 35개월까지 6개월마다 측정됩니다.
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정량적 조사에서 자궁경부암 점수에 대한 지식의 합성
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베이스라인과 35개월까지 6개월마다 측정됩니다.
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재검진 대상 여성 수의 변화, 연령 계층화
기간: 베이스라인과 35개월까지 6개월마다 측정됩니다.
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지역 정책에 따라 2년마다 재심사를 받는 여성의 수
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베이스라인과 35개월까지 6개월마다 측정됩니다.
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개입을 직접 받는 개인 수의 변화
기간: 베이스라인과 35개월까지 6개월마다 측정됩니다.
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개입을 직접 받는 개인 커뮤니티의 수
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베이스라인과 35개월까지 6개월마다 측정됩니다.
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개입을 직접 받는 가구 수의 변화
기간: 베이스라인과 35개월까지 6개월마다 측정됩니다.
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직접 개입을 받는 가구 수
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베이스라인과 35개월까지 6개월마다 측정됩니다.
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개입을 직접 받는 커뮤니티 수의 변화
기간: 베이스라인과 35개월까지 6개월마다 측정됩니다.
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개입을 직접 받는 커뮤니티 수
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베이스라인과 35개월까지 6개월마다 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2016-0947
- 1K01TW010494-01 (NIH : 국립보건원)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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