Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Redusere barrierer og opprettholde bruk av livmorhalskreftscreeningsprogram på landsbygda i Senegal

13. juni 2022 oppdatert av: Jon Andrew Dykens, University of Illinois at Chicago
Dette forskningsprosjektet vil undersøke determinantene for opptak av livmorhalskreftscreening og vedvarende utnyttelse i denne regionen og utvikle og evaluere en kontekstspesifikk atferdsintervensjon for jevnaldrende utdanning for å forbedre opptak. Forskning støtter effektiviteten av likemannsopplæring for å øke kreftscreeningsratene, men for tiden eksisterer det ikke noe program for screening av livmorhalskreft som er spesifikt for det landlige Senegal. For å informere om den deltakende utviklingen av dette programmet, vil etterforskerne vurdere barrierer og tilretteleggere for screening på flere nivåer: individer (kvinner i alderen 30 til 59), husholdninger (familie eller hovedsosial enhet av utsatte kvinner) og samfunnet (umiddelbar landsby eller nabolag med vanlige fasiliteter for utsatte kvinner). Vi antar at et peer-utdanningsprogram som tilpasser seg skiftende kontekster over tid og er rettet mot et flernivåpublikum, vil resultere i tidlig, utbredt opptak og vedvarende bruk av VIA-screeningprogrammet for livmorhalskreft. Studiefunn vil informere om programmatisk planlegging i Kedougou, og læreplanen for likemannsutdanning vi utvikler kan tjene som en mal for å maksimere tidlig innvirkning av nye livmorhalskreftscreeningstjenester implementert i andre områder av Senegal. Vårt langsiktige mål er å informere om politikk på nasjonalt nivå for å veilede implementeringen av screeningprogrammer for livmorhalskreft i andre landlige Senegal-regioner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å informere om bærekraftig implementering av livmorhalskreftscreeningstjenester i lavressursfattige områder i Senegal som er naive for kreftscreeningsprogrammer.

  1. undersøke tilgangsbarrierer og determinanter for innledende opptak og
  2. utvikle og tilpasse en likemannsutdanning helsefremmende intervensjon til mangfoldige og dynamiske kontekster for å oppnå vedvarende utnyttelse.

Rammeverk: Implementeringsvitenskap er studiet av hvordan velprøvde tekniske løsninger kan brukes i virkelige omgivelser. Etterforskerne skal studere hvordan implementeringen av VIA, som en utprøvd intervensjon, kan optimaliseres og hvordan screeningtjenesten best kan «passe» inn i den lokale konteksten. Etablerte komplementære rammeverk vil lede vår studie. Etterforskerne vil søke

  1. det pasientsentrerte tilgangsrammeverket for å vurdere barrierene på etterspørselssiden og tilretteleggerne for opptak i mål 1,
  2. den integrerte teorien om helseatferdsendring for å evaluere hvordan et peer-utdanningsprogram letter selvledelsesatferd for kvinner i mål 2, og
  3. Dynamic Sustainability Framework for å evaluere det første opptaket og vedvarende utnyttelsen av helsetjenesten i mål 3.

Etterforskerne søker å forstå den dynamiske naturen til de innflytelsesrike faktorene innenfor den lokale konteksten og prosessen der etterforskerne kan legge til rette for responsive tilpasninger til intervensjonen for å redusere barrierer, maksimere tidlig opptak og opprettholde utnyttelse.

Oversikt over innsamling av studiedata: For å oppnå alle mål, vil etterforskerne gjennomføre en klynge-randomisert trappetrinnstudie på tvers av tre representative klynger (hver inneholder et distriktssenter og to landlige områder) i Kedougou-regionen. For hvert mål vil etterforskerne samle inn data ved baseline og med 6-måneders intervaller i hver klynge (datainnsamlingsintervaller faller sammen med initieringen av intervensjonen i en ny klynge). I mål 1 vil etterforskerne utvikle (gjennom en deltakende tilnærming), pilot og gjennomføre undersøkelser av kvalifiserte klienter og husholdningsspørreskjemaer samt fokusgrupper (FG) (kvinner i alderen 30-44 og 45-59) og dybdeintervjuer av menn (alder 30-59). For mål 2 vil etterforskerne beskrive utviklingen, piloteringen, implementeringen og tilpasningen av en mål 1-informert kontekstspesifikk flernivås peer education-pensum på tvers av klynger gjennom stepped wedge-tilnærmingen i Kedougou-regionen. Etterforskerne vil samle inn kvantitative programrekkeviddedata og kvalitative prosessevalueringsdata for hver tidsperiode. Disse dataene vil bli brukt til å tilpasse intervensjonen over tid. For å nå mål 3 vil etterforskerne samle inn aggregerte data om bruk av helsetjenestenivå og individuelle undersøkelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Dakar, Senegal
        • Sénégal Ministère de la Santé et l'Action Sociale Département de Recherche
      • Dakar, Senegal
        • Université Cheikh Anta Diop, Dakar, Senegal Cancer Institute & Institute of Health and Development

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 59 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kvinner. Kriterier for inkludering inkluderer:

  • kvinnelige senegalske statsborgere mellom 30 og 59 år,
  • Bosatt i Kedougou-regionen,
  • kvalifisert til å søke forebygging av livmorhalskreft ved et utpekt intervensjons- eller kontrollhelsesenter i Kedougou-regionen, Senegal,
  • villig til å delta i undersøkelsesvurderinger; 5) i stand til å gi informert samtykke.

Menn. Kriterier for inkludering inkluderer:

  • mannlig senegalborger mellom 30 og 59 år,
  • Bosatt i Kedougou-regionen,
  • bor i en husholdning med minst én kvinne som er kvalifisert til å søke forebygging av livmorhalskreft ved et utpekt intervensjons- eller kontrollhelsesenter i Kedougou-regionen, Senegal,
  • villig til å delta i undersøkelsesvurderinger;
  • kunne gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Det finnes ingen ekstra eksklusjonskriterier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: SKJERMING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SEKVENSIAL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Utdanning for screening av livmorhalskreft
Kontekstspesifikk pensum for peer-utdanning på flere nivåer for livmorhalskreftscreening er implementert av Care Groups. Dette er utført gjennom en klyngerandomisert trappet kilestudie. Klynge 1 (tilfeldig valgt) krysser til intervensjonsarmen i periode 2, klynge 2 (tilfeldig valgt) krysser over til intervensjonsarmen i periode 3, og så videre. Ved slutten av studien vil alle klynger gå over til intervensjonsarmen (enveis), men i tilfeldig rekkefølge. På slutten av den siste tidsperioden sammenlignes resultatet av interesse mellom intervensjons- og kontrollperioder innenfor hver klynge. Forskjeller i tjenesteutnyttelse og anbefaling vil bli sammenlignet, der klynger fungerer som egne kontroller når de går over fra kontroll- til intervensjonsgruppe.
et multimodalt pensum for likemannsopplæring rettet mot et publikum på flere nivåer og rettet mot å motivere kvinner til å søke tjenester for screening av livmorhalskreft.
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Det er ikke implementert noe utdanningsprogram for hver klynge før overgang til intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i antall kvinner screenet for første gang, aldersstratifisert
Tidsramme: målt ved baseline og hver 6. måned gjennom 35. måneder.
Antall kvinner som screenes for livmorhalskreft
målt ved baseline og hver 6. måned gjennom 35. måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i antall kvinner og menn som anbefaler tjenesten
Tidsramme: målt ved baseline og hver 6. måned gjennom 35. måneder.
Antall kvinner og menn som anbefaler at kvinner i screeningsalder får livmorhalskreftscreening
målt ved baseline og hver 6. måned gjennom 35. måneder.
Endring i kunnskapen om livmorhalskreft
Tidsramme: målt ved baseline og hver 6. måned gjennom 35. måneder.
Sammensetning av kunnskap om livmorhalskreftscore fra den kvantitative undersøkelsen
målt ved baseline og hver 6. måned gjennom 35. måneder.
Endring i antall kvinner som re-screenes, aldersstratifisert
Tidsramme: målt ved baseline og hver 6. måned gjennom 35. måneder.
Antall kvinner som re-screenes etter 2 år per regional politikk
målt ved baseline og hver 6. måned gjennom 35. måneder.
Endring i antall personer som mottar intervensjon direkte
Tidsramme: målt ved baseline og hver 6. måned gjennom 35. måneder.
Antall individsamfunn som mottar intervensjon direkte
målt ved baseline og hver 6. måned gjennom 35. måneder.
Endring i antall husstander som mottar direkte intervensjon
Tidsramme: målt ved baseline og hver 6. måned gjennom 35. måneder.
Antall husstander som direkte mottar intervensjon
målt ved baseline og hver 6. måned gjennom 35. måneder.
Endring i antall fellesskap som direkte mottar intervensjon
Tidsramme: målt ved baseline og hver 6. måned gjennom 35. måneder.
Antall lokalsamfunn som direkte mottar intervensjon
målt ved baseline og hver 6. måned gjennom 35. måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. oktober 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. desember 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

30. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi vil dele all IPD som ligger til grunn for resultater i en publikasjon

IPD-delingstidsramme

Etter fullført studie. Materialene vil være tilgjengelig på ubestemt tid.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livmorhalskreft

3
Abonnere