Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Barrières verminderen en het gebruik van een programma voor screening op baarmoederhalskanker op het platteland van Senegal in stand houden

13 juni 2022 bijgewerkt door: Jon Andrew Dykens, University of Illinois at Chicago
Dit onderzoeksproject onderzoekt de determinanten van de opname van baarmoederhalskankerscreening en het aanhoudende gebruik ervan in deze regio en ontwikkelt en evalueert een contextspecifieke gedragsinterventie voor peer-educatie om de opname te verbeteren. Onderzoek ondersteunt de effectiviteit van collegiaal onderwijs bij het verhogen van de screeningcijfers voor kanker, maar momenteel bestaat er geen programma voor collegiaal onderwijs op het gebied van baarmoederhalskanker dat specifiek is voor het platteland van Senegal. Om de participatieve ontwikkeling van dit programma te informeren, zullen de onderzoekers de barrières en facilitators van screening op meerdere niveaus beoordelen: individuen (vrouwen van 30 tot 59 jaar), huishoudens (familie of belangrijkste sociale eenheid van risicovrouwen) en de gemeenschap (onmiddellijk dorp of wijk met gemeenschappelijke voorzieningen van risicovrouwen). Onze hypothese is dat een peer-educatieprogramma dat zich in de loop van de tijd aanpast aan veranderende contexten en gericht is op een publiek met meerdere niveaus, zal resulteren in een vroege, wijdverspreide acceptatie en langdurig gebruik van het VIA-screeningprogramma voor baarmoederhalskanker. Onderzoeksbevindingen zullen de programmatische planning in Kedougou informeren en het leerplan voor peer-educatie dat we ontwikkelen, kan dienen als een sjabloon voor het maximaliseren van de vroege impact van nieuwe screeningsdiensten voor baarmoederhalskanker die in andere delen van het platteland van Senegal worden geïmplementeerd. Ons langetermijndoel is om het beleid op nationaal niveau te informeren om de implementatie van screeningprogramma's voor baarmoederhalskanker in andere plattelandsgebieden van Senegal te begeleiden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de duurzame implementatie van screeningsdiensten voor baarmoederhalskanker te informeren in regio's met weinig middelen van Senegal die naïef zijn voor screeningprogramma's voor kanker door

  1. het onderzoeken van de toegangsbelemmeringen en determinanten van initiële acceptatie en
  2. het ontwikkelen en aanpassen van een interventie voor gezondheidsbevordering door peer-educatie aan diverse en dynamische contexten om duurzaam gebruik te bereiken.

Raamwerk: Implementatiewetenschap is de studie van hoe bewezen technische oplossingen toepasbaar zijn in de echte wereld. De onderzoekers gaan onderzoeken hoe de implementatie van VIA, als bewezen interventie, geoptimaliseerd kan worden en hoe de screeningsdienst het beste kan 'inpassen' in de lokale context. Gevestigde complementaire kaders zullen onze studie leiden. De onderzoekers zullen solliciteren

  1. het Patiëntgerichte Toegangskader om de belemmeringen aan de vraagzijde en facilitators van opname in doel 1 te beoordelen,
  2. de Integrated Theory of Health Behavior Change om te evalueren hoe een peer-educatieprogramma zelfmanagementgedrag van vrouwen in doel 2 faciliteert, en
  3. het Dynamic Sustainability Framework om de initiële acceptatie en het duurzame gebruik van de gezondheidszorg in doel 3 te evalueren.

De onderzoekers proberen de dynamische aard van de invloedrijke factoren binnen de lokale context te begrijpen en het proces waarmee de onderzoekers responsieve aanpassingen aan de interventie kunnen faciliteren om barrières te verminderen, vroege opname te maximaliseren en gebruik te ondersteunen.

Overzicht van het verzamelen van onderzoeksgegevens: om alle doelen te bereiken, zullen de onderzoekers een clustergerandomiseerde getrapte wigstudie uitvoeren in drie representatieve clusters (elk met een districtscentrum en twee landelijke locaties) in de Kedougou-regio. Voor elk doel zullen de onderzoekers gegevens verzamelen bij baseline en met tussenpozen van 6 maanden in elk cluster (intervallen voor gegevensverzameling vallen samen met de start van de interventie in een nieuw cluster). In doelstelling 1 zullen de onderzoekers (door middel van een participatieve benadering) een proefproject ontwikkelen en enquêtes houden onder in aanmerking komende klanten en vragenlijsten voor huishoudens, focusgroepen (FG) (vrouwen van 30-44 en 45-59 jaar) en diepte-interviews van mannen (30-59 jaar). Voor doel 2 zullen de onderzoekers de ontwikkeling, pilot, implementatie en aanpassing beschrijven van een doel 1-geïnformeerd contextspecifiek multi-level peer-educatiecurriculum over clusters heen via de getrapte wigbenadering in de Kedougou-regio. De onderzoekers verzamelen kwantitatieve gegevens over het programmabereik en kwalitatieve procesevaluatiegegevens voor elke tijdsperiode. Deze gegevens zullen worden gebruikt om de interventie in de tijd aan te passen. Om doel 3 te bereiken, zullen de onderzoekers geaggregeerde gegevens over het gebruik van de gezondheidszorg en individuele enquêtes verzamelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Senegal
      • Dakar, Senegal
        • Sénégal Ministère de la Santé et l'Action Sociale Département de Recherche
      • Dakar, Senegal
        • Université Cheikh Anta Diop, Dakar, Senegal Cancer Institute & Institute of Health and Development
  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 59 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Vrouwen. Criteria voor opname zijn onder meer:

  • vrouwelijke Senegalese burger tussen de 30 en 59 jaar,
  • Woonachtig in de regio Kedougou,
  • in aanmerking komen voor preventieve diensten voor baarmoederhalskanker in een aangewezen interventie- of controlegezondheidscentrum in de regio Kedougou, Senegal,
  • bereid om deel te nemen aan enquêtebeoordelingen; 5) in staat om geïnformeerde toestemming te geven.

Heren. Criteria voor opname zijn onder meer:

  • mannelijke Senegalese burger tussen de 30 en 59 jaar,
  • Woonachtig in de regio Kedougou,
  • levend in een huishouden met ten minste één vrouw die in aanmerking komt voor preventieve diensten voor baarmoederhalskanker in een aangewezen interventie- of controlegezondheidscentrum in de regio Kedougou, Senegal,
  • bereid om deel te nemen aan enquêtebeoordelingen;
  • geïnformeerde toestemming kunnen geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Er zijn geen aanvullende uitsluitingscriteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: SCREENING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SEQUENTIEEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Baarmoederhalskanker Screening Onderwijs
Contextspecifiek peer-educatieprogramma op meerdere niveaus voor screening op baarmoederhalskanker wordt geïmplementeerd door zorggroepen. Dit wordt uitgevoerd door middel van een cluster-gerandomiseerd onderzoek met getrapte wiggen. Cluster 1 (willekeurig geselecteerd) stapt over naar de interventiearm in periode 2, cluster 2 (willekeurig geselecteerd) stapt over naar de interventiearm in periode 3, enzovoort. Aan het eind van het onderzoek zullen alle clusters overgaan naar de interventiearm (one-way), zij het in willekeurige volgorde. Aan het einde van de laatste tijdsperiode wordt de uitkomst van interesse vergeleken tussen de interventie- en controleperiodes binnen elk cluster. Verschillen in servicegebruik en advies worden vergeleken, waarbij clusters als eigen controlegroep dienen bij de overgang van de controlegroep naar de interventiegroep.
Gedragsmatig: Zorggroep Baarmoederhalskanker Screening Onderwijs Curriculum
een multimodaal leerplan voor peer education gericht op een publiek van meerdere niveaus en gericht op het motiveren van vrouwen om screening op baarmoederhalskanker te zoeken.
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Er wordt geen educatief programma per cluster uitgevoerd voorafgaand aan de overgang naar interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het aantal voor het eerst gescreende vrouwen, gestratificeerd naar leeftijd
Tijdsspanne: gemeten bij baseline en elke 6 maanden tot en met 35 maanden.
Aantal vrouwen dat wordt gescreend op baarmoederhalskanker
gemeten bij baseline en elke 6 maanden tot en met 35 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het aantal vrouwen en mannen dat de dienst aanbeveelt
Tijdsspanne: gemeten bij baseline en elke 6 maanden tot en met 35 maanden.
Aantal vrouwen en mannen dat vrouwen in de screeningsleeftijd aanbeveelt zich te laten screenen op baarmoederhalskanker
gemeten bij baseline en elke 6 maanden tot en met 35 maanden.
Verandering in de kennis van baarmoederhalskanker
Tijdsspanne: gemeten bij baseline en elke 6 maanden tot en met 35 maanden.
Samenstelling van Kennis van baarmoederhalskankerscore uit het kwantitatieve onderzoek
gemeten bij baseline en elke 6 maanden tot en met 35 maanden.
Verandering in het aantal vrouwen dat opnieuw wordt gescreend, gestratificeerd naar leeftijd
Tijdsspanne: gemeten bij baseline en elke 6 maanden tot en met 35 maanden.
Aantal vrouwen dat na 2 jaar opnieuw wordt gescreend per regionaal beleid
gemeten bij baseline en elke 6 maanden tot en met 35 maanden.
Verandering in het aantal individuen dat direct interventie ontvangt
Tijdsspanne: gemeten bij baseline en elke 6 maanden tot en met 35 maanden.
Aantal individuele gemeenschappen dat rechtstreeks tussenkomst ontvangt
gemeten bij baseline en elke 6 maanden tot en met 35 maanden.
Evolutie van het aantal huishoudens dat rechtstreeks tussenkomst krijgt
Tijdsspanne: gemeten bij baseline en elke 6 maanden tot en met 35 maanden.
Aantal huishoudens dat rechtstreeks tussenkomst ontvangt
gemeten bij baseline en elke 6 maanden tot en met 35 maanden.
Verandering in het aantal gemeenschappen dat direct tussenkomst ontvangt
Tijdsspanne: gemeten bij baseline en elke 6 maanden tot en met 35 maanden.
Aantal gemeenschappen dat direct tussenkomst ontvangt
gemeten bij baseline en elke 6 maanden tot en met 35 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Medewerkers

Fogarty International Center of the National Institute of Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

3 oktober 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 december 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

30 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-0947
  • 1K01TW010494-01 (NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

We zullen alle IPD die ten grondslag liggen aan de resultaten delen in een publicatie

IPD-tijdsbestek voor delen

Na afronding van de studie. De materialen zijn onbeperkt beschikbaar.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren