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Réduire les obstacles et maintenir l'utilisation d'un programme de dépistage du cancer du col de l'utérus dans les zones rurales du Sénégal

13 juin 2022 mis à jour par: Jon Andrew Dykens, University of Illinois at Chicago
Ce projet de recherche étudiera les déterminants de l'adoption et de l'utilisation soutenue du dépistage du cancer du col de l'utérus dans cette région et développera et évaluera une intervention comportementale d'éducation par les pairs spécifique au contexte pour améliorer l'adoption. La recherche soutient l'efficacité de l'éducation par les pairs dans l'augmentation des taux de dépistage du cancer mais, actuellement, il n'existe aucun programme d'éducation par les pairs sur le dépistage du cancer du col de l'utérus spécifique au Sénégal rural. Pour informer le développement participatif de ce programme, les enquêteurs évalueront les obstacles et les facilitateurs du dépistage à plusieurs niveaux : les individus (femmes âgées de 30 à 59 ans), les ménages (famille ou principale unité sociale des femmes à risque) et la communauté (groupe immédiat village ou quartier avec commodités communes aux femmes à risque). Nous émettons l'hypothèse qu'un programme d'éducation par les pairs qui s'adapte aux contextes changeants au fil du temps et qui cible un public à plusieurs niveaux se traduira par une adoption précoce et généralisée et une utilisation soutenue du programme de dépistage du cancer du col de l'utérus VIA. Les résultats de l'étude éclaireront la planification programmatique à Kédougou et le programme d'éducation par les pairs que nous développons peut servir de modèle pour maximiser l'impact précoce des nouveaux services de dépistage du cancer du col de l'utérus mis en œuvre dans d'autres zones rurales du Sénégal. Notre objectif à long terme est d'informer la politique au niveau national pour guider la mise en œuvre des programmes de dépistage du cancer du col de l'utérus dans d'autres régions rurales du Sénégal.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de cette étude est d'éclairer la mise en œuvre durable des services de dépistage du cancer du col de l'utérus dans les zones à faibles ressources du Sénégal naïves aux programmes de dépistage du cancer en

  1. étudier les obstacles à l'accès et les déterminants de l'adoption initiale et
  2. développer et adapter une intervention de promotion de la santé par l'éducation par les pairs à des contextes divers et dynamiques pour parvenir à une utilisation soutenue.

Cadre : La science de la mise en œuvre est l'étude de la manière dont les solutions techniques éprouvées sont applicables aux paramètres du monde réel. Les enquêteurs étudieront comment la mise en œuvre de l'IVA, en tant qu'intervention éprouvée, peut être optimisée et comment le service de dépistage peut mieux « s'adapter » au contexte local. Des cadres complémentaires établis guideront notre étude. Les enquêteurs appliqueront

  1. le cadre d'accès centré sur le patient pour évaluer les obstacles du côté de la demande et les facilitateurs de l'adoption de l'objectif 1,
  2. la théorie intégrée du changement de comportement en matière de santé pour évaluer comment un programme d'éducation par les pairs facilite le comportement d'autogestion des femmes dans l'objectif 2, et
  3. le cadre de durabilité dynamique pour évaluer l'adoption initiale et l'utilisation soutenue du service de santé dans l'objectif 3.

Les enquêteurs cherchent à comprendre la nature dynamique des facteurs influents dans le contexte local et le processus par lequel les enquêteurs peuvent faciliter des adaptations réactives à l'intervention afin de réduire les obstacles, de maximiser l'adoption précoce et de maintenir l'utilisation.

Aperçu de la collecte des données de l'étude : Pour atteindre tous les objectifs, les enquêteurs mèneront une étude par tranches randomisée par grappes sur trois grappes représentatives (chacune contenant un centre de district et deux sites ruraux) dans la région de Kédougou. Pour chaque objectif, les enquêteurs recueilleront des données au départ et à des intervalles de 6 mois dans chaque groupe (les intervalles de collecte de données coïncident avec le début de l'intervention dans un nouveau groupe). Dans l'objectif 1, les enquêteurs développeront (à travers une approche participative), piloteront et mèneront des enquêtes auprès des clients éligibles et des questionnaires des ménages ainsi que des groupes de discussion (FG) (femmes âgées de 30 à 44 ans et de 45 à 59 ans) et des entretiens approfondis. des hommes (30-59 ans). Pour l'objectif 2, les enquêteurs décriront le développement, le pilotage, la mise en œuvre et l'adaptation d'un programme d'éducation par les pairs à plusieurs niveaux et spécifique au contexte de l'objectif 1 à travers les clusters grâce à l'approche par étapes dans la région de Kédougou. Les enquêteurs recueilleront des données quantitatives sur la portée du programme et des données qualitatives sur l'évaluation des processus à chaque période. Ces données seront utilisées pour adapter l'intervention dans le temps. Pour atteindre l'objectif 3, les enquêteurs recueilleront des données agrégées sur l'utilisation des services de santé et des enquêtes individuelles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Sénégal
      • Dakar, Sénégal
        • Sénégal Ministère de la Santé et l'Action Sociale Département de Recherche
      • Dakar, Sénégal
        • Université Cheikh Anta Diop, Dakar, Senegal Cancer Institute & Institute of Health and Development
  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 59 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Femmes. Les critères d'inclusion comprennent :

  • citoyenne sénégalaise âgée de 30 à 59 ans,
  • Habitant de la Région de Kédougou,
  • éligibles pour rechercher des services de prévention du cancer du col de l'utérus dans un centre de santé d'intervention ou de contrôle désigné dans la région de Kédougou, au Sénégal,
  • disposé à participer à des évaluations d'enquêtes; 5) capable de donner un consentement éclairé.

Hommes. Les critères d'inclusion comprennent :

  • homme citoyen sénégalais âgé de 30 à 59 ans,
  • Habitant de la Région de Kédougou,
  • vivant dans un ménage avec au moins une femme éligible pour rechercher des services de prévention du cancer du col de l'utérus dans un centre de santé d'intervention ou de contrôle désigné dans la région de Kédougou, au Sénégal,
  • disposé à participer à des évaluations d'enquêtes;
  • en mesure de donner son consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Il n'existe aucun critère d'exclusion supplémentaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DÉPISTAGE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: SÉQUENTIEL
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Éducation sur le dépistage du cancer du col de l'utérus
Un programme d'éducation par les pairs à plusieurs niveaux et spécifique au contexte est mis en œuvre par les Care Groups. Ceci est réalisé par le biais d'une étude de coin étagée randomisée en grappes. Le groupe 1 (sélectionné au hasard) passe au bras d'intervention à la période 2, le groupe 2 (sélectionné au hasard) passe au bras d'intervention à la période 3, et ainsi de suite. À la fin de l'étude, tous les clusters passeront au bras d'intervention (à sens unique), bien que dans un ordre aléatoire. À la fin de la période finale, le résultat d'intérêt est comparé entre les périodes d'intervention et de contrôle au sein de chaque groupe. Les différences dans l'utilisation des services et les recommandations seront comparées, les clusters servant de leurs propres témoins lorsqu'ils passent du groupe témoin au groupe d'intervention.
Comportemental: Programme d'éducation sur le dépistage du cancer du col de l'utérus de Care Group
un programme d'éducation par les pairs multimodal destiné à un public à plusieurs niveaux et visant à motiver les femmes à rechercher des services de dépistage du cancer du col de l'utérus.
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Aucun programme éducatif n'est mis en œuvre pour chaque cluster avant le passage à l'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution du nombre de femmes dépistées pour la première fois, stratifié par âge
Délai: mesuré au départ et tous les 6 mois jusqu'à 35 mois.
Nombre de femmes dépistées pour le cancer du col de l'utérus
mesuré au départ et tous les 6 mois jusqu'à 35 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution du nombre de femmes et d'hommes recommandant le service
Délai: mesuré au départ et tous les 6 mois jusqu'à 35 mois.
Nombre de femmes et d'hommes recommandant aux femmes en âge de subir un dépistage de se faire dépister pour le cancer du col de l'utérus
mesuré au départ et tous les 6 mois jusqu'à 35 mois.
Évolution des connaissances sur le cancer du col de l'utérus
Délai: mesuré au départ et tous les 6 mois jusqu'à 35 mois.
Composite du score de connaissance du cancer du col de l'utérus de l'enquête quantitative
mesuré au départ et tous les 6 mois jusqu'à 35 mois.
Évolution du nombre de femmes faisant l'objet d'un nouveau dépistage, stratifié selon l'âge
Délai: mesuré au départ et tous les 6 mois jusqu'à 35 mois.
Nombre de femmes redépistées à 2 ans par politique régionale
mesuré au départ et tous les 6 mois jusqu'à 35 mois.
Évolution du nombre de personnes bénéficiant directement d'une intervention
Délai: mesuré au départ et tous les 6 mois jusqu'à 35 mois.
Nombre d'individus communautés bénéficiant directement d'une intervention
mesuré au départ et tous les 6 mois jusqu'à 35 mois.
Changement du nombre de ménages bénéficiant directement de l'intervention
Délai: mesuré au départ et tous les 6 mois jusqu'à 35 mois.
Nombre de ménages bénéficiant directement de l'intervention
mesuré au départ et tous les 6 mois jusqu'à 35 mois.
Changement dans le nombre de communautés recevant directement l'intervention
Délai: mesuré au départ et tous les 6 mois jusqu'à 35 mois.
Nombre de communautés recevant directement une intervention
mesuré au départ et tous les 6 mois jusqu'à 35 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Illinois at Chicago

Collaborateurs

Fogarty International Center of the National Institute of Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

3 octobre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

15 décembre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2018

Première publication (RÉEL)

30 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-0947
  • 1K01TW010494-01 (NIH)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Nous partagerons toutes les IPD qui sous-tendent les résultats dans une publication

Délai de partage IPD

À la fin de l'étude. Les matériaux seront disponibles indéfiniment.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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