Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszanie barier i trwałe wykorzystanie programu badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy na obszarach wiejskich w Senegalu

13 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Jon Andrew Dykens, University of Illinois at Chicago
Ten projekt badawczy będzie badał determinanty wychwytywania i trwałego wykorzystania badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy w tym regionie oraz opracuje i oceni interwencję behawioralną w edukacji rówieśniczej w celu poprawy wychwytu. Badania potwierdzają skuteczność edukacji rówieśniczej w zwiększaniu wskaźników badań przesiewowych w kierunku raka, ale obecnie nie istnieje żaden program edukacji rówieśniczej w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy, specyficzny dla obszarów wiejskich Senegalu. Aby zapewnić partycypacyjny rozwój tego programu, badacze ocenią bariery i czynniki ułatwiające badania przesiewowe na wielu poziomach: jednostki (kobiety w wieku od 30 do 59 lat), gospodarstwa domowe (rodzina lub podstawowa jednostka społeczna zagrożonych kobiet) i społeczność (bezpośrednia wieś lub dzielnica z udogodnieniami typowymi dla zagrożonych kobiet). Stawiamy hipotezę, że program edukacji rówieśniczej, który dostosowuje się do zmieniających się kontekstów w czasie i jest skierowany do wielopoziomowej publiczności, zaowocuje wczesnym, powszechnym przyjęciem i trwałym stosowaniem programu badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy VIA. Wyniki badań będą stanowić podstawę planowania programowego w Kedougou, a opracowany przez nas program edukacji rówieśniczej może służyć jako szablon do maksymalizacji wczesnego wpływu nowych usług badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy wdrożonych w innych obszarach wiejskich Senegalu. Naszym długoterminowym celem jest informowanie polityki na poziomie krajowym, aby kierować wdrażaniem programów badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy w innych wiejskich regionach Senegalu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest poinformowanie o zrównoważonym wdrażaniu usług badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy w obszarach Senegalu o niskich zasobach, w których nie ma programów badań przesiewowych w kierunku raka

  1. badanie barier dostępu i uwarunkowań początkowego wychwytu i
  2. rozwijanie i dostosowywanie interwencji promującej zdrowie w edukacji rówieśniczej do zróżnicowanych i dynamicznych kontekstów w celu osiągnięcia trwałego wykorzystania.

Ramy: Nauka o wdrażaniu to badanie, w jaki sposób sprawdzone rozwiązania techniczne mają zastosowanie w rzeczywistych warunkach. Badacze zbadają, w jaki sposób można zoptymalizować wdrożenie VIA, jako sprawdzonej interwencji, oraz w jaki sposób usługa badań przesiewowych może najlepiej „dopasować się” do lokalnego kontekstu. Ustanowione uzupełniające się ramy będą kierować naszymi badaniami. Śledczy się zgłoszą

  1. ramy dostępu skoncentrowane na pacjencie w celu oceny barier po stronie popytu i czynników ułatwiających absorpcję w celu 1,
  2. Zintegrowana teoria zmiany zachowań zdrowotnych w celu oceny, w jaki sposób program edukacji rówieśniczej ułatwia kobietom samokontrolę w celu 2, oraz
  3. dynamiczne ramy zrównoważonego rozwoju w celu oceny początkowego wykorzystania i trwałego wykorzystania służby zdrowia w celu 3.

Badacze starają się zrozumieć dynamiczną naturę wpływowych czynników w kontekście lokalnym oraz proces, dzięki któremu badacze mogą ułatwić reagowanie na interwencję w celu zmniejszenia barier, maksymalizacji wczesnego wychwytu i podtrzymania wykorzystania.

Przegląd zbierania danych z badań: Aby osiągnąć wszystkie cele, badacze przeprowadzą randomizowane klastrowe badanie klina schodkowego w trzech reprezentatywnych klastrach (każdy zawiera centrum dystryktu i dwa obszary wiejskie) w regionie Kedougou. Dla każdego celu badacze będą gromadzić dane na początku badania iw odstępach 6-miesięcznych w każdym skupieniu (przedziały zbierania danych pokrywają się z rozpoczęciem interwencji w nowym skupieniu). W celu 1 badacze opracują (poprzez podejście partycypacyjne), pilotażowe i przeprowadzą badania kwalifikujących się klientów i kwestionariusze gospodarstw domowych, a także grupy fokusowe (KG) (kobiety w wieku 30-44 i 45-59 lat) oraz wywiady pogłębione mężczyzn (w wieku 30-59 lat). W celu 2 badacze opisują rozwój, pilotaż, wdrażanie i adaptację zorientowanego na kontekst programu nauczania wielopoziomowej edukacji rówieśniczej opartego na celu 1 w klastrach poprzez podejście klina schodkowego w regionie Kedougou. Badacze będą gromadzić ilościowe dane dotyczące zasięgu programu i jakościowe dane dotyczące oceny procesu w każdym okresie. Dane te zostaną wykorzystane do dostosowania interwencji w czasie. Aby osiągnąć cel 3, badacze zbiorą zagregowane dane dotyczące poziomu wykorzystania usług zdrowotnych oraz indywidualne ankiety.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Dakar, Senegal
        • Sénégal Ministère de la Santé et l'Action Sociale Département de Recherche
      • Dakar, Senegal
        • Université Cheikh Anta Diop, Dakar, Senegal Cancer Institute & Institute of Health and Development
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 59 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kobiety. Kryteria włączenia obejmują:

  • obywatelka Senegalu w wieku od 30 do 59 lat,
  • mieszkaniec regionu Kedougou,
  • uprawnione do ubiegania się o usługi profilaktyki raka szyjki macicy w wyznaczonym interwencyjnym lub kontrolnym ośrodku zdrowia w regionie Kedougou w Senegalu,
  • chęć udziału w ocenach ankietowych; 5) zdolny do wyrażenia świadomej zgody.

Mężczyźni. Kryteria włączenia obejmują:

  • obywatel Senegalu w wieku od 30 do 59 lat,
  • mieszkaniec regionu Kedougou,
  • mieszkająca w gospodarstwie domowym z co najmniej jedną kobietą uprawnioną do skorzystania z usług profilaktyki raka szyjki macicy w wyznaczonym interwencyjnym lub kontrolnym ośrodku zdrowia w regionie Kedougou w Senegalu,
  • chęć udziału w ocenach ankietowych;
  • w stanie wyrazić świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie istnieją żadne dodatkowe kryteria wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: EKRANIZACJA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SEKWENCYJNY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Edukacja w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy
Dostosowany do kontekstu, wielopoziomowy program edukacji rówieśniczej w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy jest wdrażany przez Grupy Opieki. Jest to przeprowadzane za pomocą randomizowanego klastrowego badania klina schodkowego. Skupienie 1 (wybrane losowo) przechodzi do ramienia interwencji w okresie 2, skupienie 2 (wybrane losowo) przechodzi do ramienia interwencji w okresie 3 i tak dalej. Pod koniec badania wszystkie klastry przejdą do ramienia interwencji (jednokierunkowego), choć w losowej kolejności. Pod koniec ostatniego okresu, wynik będący przedmiotem zainteresowania jest porównywany między okresami interwencji i kontrolnymi w każdym skupieniu. Porównane zostaną różnice w korzystaniu z usług i zaleceniach, przy czym klastry służą jako własne kontrole, gdy przechodzą z grupy kontrolnej do grupy interwencyjnej.
multimodalny program edukacji rówieśniczej skierowany do odbiorców na wielu poziomach i mający na celu motywowanie kobiet do poszukiwania usług badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy.
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Żaden program edukacyjny nie jest wdrażany dla każdego klastra przed przejściem do interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby kobiet poddanych badaniu przesiewowemu po raz pierwszy, stratyfikacje wiekowe
Ramy czasowe: mierzone na początku badania i co 6 miesięcy przez 35 miesięcy.
Liczba kobiet, które są badane pod kątem raka szyjki macicy
mierzone na początku badania i co 6 miesięcy przez 35 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby kobiet i mężczyzn polecających usługę
Ramy czasowe: mierzone na początku badania i co 6 miesięcy przez 35 miesięcy.
Liczba kobiet i mężczyzn zalecających kobietom w wieku skriningowym wykonanie badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy
mierzone na początku badania i co 6 miesięcy przez 35 miesięcy.
Zmiana wiedzy o raku szyjki macicy
Ramy czasowe: mierzone na początku badania i co 6 miesięcy przez 35 miesięcy.
Złożony wynik wiedzy o raku szyjki macicy z badania ilościowego
mierzone na początku badania i co 6 miesięcy przez 35 miesięcy.
Zmiana liczby kobiet poddanych ponownemu badaniu przesiewowemu w podziale na grupy wiekowe
Ramy czasowe: mierzone na początku badania i co 6 miesięcy przez 35 miesięcy.
Liczba kobiet poddanych ponownemu badaniu przesiewowemu po 2 latach według polityki regionalnej
mierzone na początku badania i co 6 miesięcy przez 35 miesięcy.
Zmiana liczby osób bezpośrednio objętych interwencją
Ramy czasowe: mierzone na początku badania i co 6 miesięcy przez 35 miesięcy.
Liczba społeczności indywidualnych bezpośrednio objętych interwencją
mierzone na początku badania i co 6 miesięcy przez 35 miesięcy.
Zmiana liczby gospodarstw domowych bezpośrednio objętych interwencją
Ramy czasowe: mierzone na początku badania i co 6 miesięcy przez 35 miesięcy.
Liczba gospodarstw domowych bezpośrednio objętych interwencją
mierzone na początku badania i co 6 miesięcy przez 35 miesięcy.
Zmiana liczby społeczności bezpośrednio objętych interwencją
Ramy czasowe: mierzone na początku badania i co 6 miesięcy przez 35 miesięcy.
Liczba społeczności bezpośrednio objętych interwencją
mierzone na początku badania i co 6 miesięcy przez 35 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

3 października 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 grudnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnimy wszystkie IPD, które leżą u podstaw wyników w publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po ukończeniu studiów. Materiały będą dostępne bezterminowo.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak szyjki macicy

3
Subskrybuj