一般開業医における抗生物質の処方に対する CRP の使用の影響 (VIP)
2023年8月4日 更新者：Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
オフィスで相談する一般開業医の抗生物質の処方に対するマイクロメソッドでのC反応性タンパク質の使用の影響
発熱を伴う咳のエピソードを含む呼吸器感染症は、外来での抗生物質処方の主な原因ですが、それらの少数は抗生物質を必要とする細菌感染症に関連しています. これらの処方は、多くの場合、一般開業医によって行われます。 これらの不必要な抗生物質は、細菌耐性の増加、副作用、不必要なコストの原因となります。 抗生物質の正しい処方を求めるキャンペーンは、部分的または一時的な成功を収めています。
C反応性タンパク質マイクロメソッド（POCT-CRP）は、ウイルス感染と細菌感染を区別するのに役立ち、抗生物質の適切な使用に貢献する可能性があります. 抗生物質の処方の減少は、処方が多いフランスのような国ではさらに強いプラスの影響を与える可能性があります。
この研究の目的は、呼吸器感染症が疑われる場合に、一般開業医の診療所での POCT-CRP の使用を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
406
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Boulogne、フランス、92100
- 22 rue de Silly
-
Chelles、フランス、77500
- 18 rue Sainte Bathilde
-
Cormeilles-en-Parisis、フランス、95240
- 25 avenue des frères Lumière
-
Meudon La Forêt、フランス、92360
- 8 Rue Saint-Exupéry
-
Montreuil、フランス、93100
- 258 Bis Rue de Paris
-
Paris、フランス、75011
- 61bis Boulevard de Charonne
-
Paris、フランス、75012
- 25 Rue de Fécamp
-
Paris、フランス、75015
- 237 Rue de la Croix Nivert,
-
Paris、フランス、75019
- 1 Rue Colette Magny
-
Paris、フランス、75020
- 391 Rue des Pyrénées
-
Paris、フランス、75020
- 50 Rue de la Justice
-
Paris、フランス、75020
- 72 Boulevard Davout
-
Stains、フランス、93240
- 20 avenue Gorges Sand
-
Vincennes、フランス、94300
- 19 Rue du Midi
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 3歳以上
- 咳、呼吸困難、胸痛、聴診異常のうち少なくとも1つの呼吸器症状、および発熱、発汗、頭痛、筋肉痛、全身状態の障害のうち少なくとも1つの一般的な兆候の存在によって定義される呼吸器感染症の臨床的疑い
- 社会保険加入
- 署名済みの同意
除外基準:
- 症状の持続時間 < 24 時間
- 最初から決められた入院または緊急評価の決定
- POCT-CRP実現前の重症化の兆候
- -以前に同じエピソードの研究に含まれていた患者
- 慢性咳嗽（3週間以上）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：マイクロメソッドでのC反応性タンパク質アッセイのケア
呼吸器感染症の臨床的疑いのための一般開業医への訪問中に、医師はマイクロメソッドでC反応性タンパク質アッセイを実践します.
彼は投薬の結果に応じて抗生物質を処方します
|
マイクロメソッドでのC反応性タンパク質アッセイのケア
|
|
介入なし：マイクロメソッドでのC反応性タンパク質アッセイなしのケア
呼吸器感染症の疑いで来院された患者様のC反応性タンパクをマイクロ法で投与せずに簡便に管理
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
処方された抗生物質療法の頻度
時間枠：10日間
|
POCT-CRPの有無にかかわらず
|
10日間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
3歳から17歳までの患者に処方される抗生物質療法の頻度
時間枠：10日間
|
POCT-CRPの有無にかかわらず
|
10日間
|
|
18歳から64歳までの患者に処方された抗生物質療法の頻度
時間枠：10日間
|
POCT-CRPの有無にかかわらず
|
10日間
|
|
65歳以上の患者に処方された抗生物質療法の頻度
時間枠：10日間
|
POCT-CRPの有無にかかわらず
|
10日間
|
|
処方される抗生物質の種類
時間枠：10日間
|
10日間
|
|
|
補完試験の頻度
時間枠：10日間
|
POCT-CRPの有無にかかわらず
|
10日間
|
|
補完試験の種類
時間枠：10日間
|
POCT-CRPの有無にかかわらず
|
10日間
|
|
救急搬送された患者数の割合
時間枠：10日間
|
POCT-CRPの有無にかかわらず
|
10日間
|
|
抗生物質治療が遅れた患者数の割合
時間枠：10日間
|
POCT-CRPの有無にかかわらず
|
10日間
|
|
推奨アルゴリズムに従った処方数
時間枠：10日間
|
C反応性タンパク質アッセイによる提案された決定アルゴリズムと抗生物質処方との間の妥当性
|
10日間
|
|
マイクロ CRP の関数として決定アルゴリズムによって提案された処方と実現された処方との間の一致: カッパ係数
時間枠：10日間
|
POCT 手順の有用性の評価
|
10日間
|
|
COVID-19 陽性患者
時間枠：1日
|
診断法別COVID-19陽性患者数（2020年10月～）
|
1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gulliford MC, Moore MV, Little P, Hay AD, Fox R, Prevost AT, Juszczyk D, Charlton J, Ashworth M. Safety of reduced antibiotic prescribing for self limiting respiratory tract infections in primary care: cohort study using electronic health records. BMJ. 2016 Jul 4;354:i3410. doi: 10.1136/bmj.i3410.
- Llor C, Moragas A, Cots JM, Lopez-Valcarcel BG; Happy Audit Study Group. Estimated saving of antibiotics in pharyngitis and lower respiratory tract infections if general practitioners used rapid tests and followed guidelines. Aten Primaria. 2017 Jun-Jul;49(6):319-325. doi: 10.1016/j.aprim.2016.07.002. Epub 2016 Nov 22.
- van Vugt SF, Verheij TJ, de Jong PA, Butler CC, Hood K, Coenen S, Goossens H, Little P, Broekhuizen BD; GRACE Project Group. Diagnosing pneumonia in patients with acute cough: clinical judgment compared to chest radiography. Eur Respir J. 2013 Oct;42(4):1076-82. doi: 10.1183/09031936.00111012. Epub 2013 Jan 24.
- Huang Y, Chen R, Wu T, Wei X, Guo A. Association between point-of-care CRP testing and antibiotic prescribing in respiratory tract infections: a systematic review and meta-analysis of primary care studies. Br J Gen Pract. 2013 Nov;63(616):e787-94. doi: 10.3399/bjgp13X674477.
- Kapasi AJ, Dittrich S, Gonzalez IJ, Rodwell TC. Host Biomarkers for Distinguishing Bacterial from Non-Bacterial Causes of Acute Febrile Illness: A Comprehensive Review. PLoS One. 2016 Aug 3;11(8):e0160278. doi: 10.1371/journal.pone.0160278. eCollection 2016.
- Ivaska L, Niemela J, Leino P, Mertsola J, Peltola V. Accuracy and feasibility of point-of-care white blood cell count and C-reactive protein measurements at the pediatric emergency department. PLoS One. 2015 Jun 2;10(6):e0129920. doi: 10.1371/journal.pone.0129920. eCollection 2015.
- Esposito S, Tremolati E, Begliatti E, Bosis S, Gualtieri L, Principi N. Evaluation of a rapid bedside test for the quantitative determination of C-reactive protein. Clin Chem Lab Med. 2005;43(4):438-40. doi: 10.1515/CCLM.2005.077.
- Cohen R, Lecuyer A, Wollner C, Deberdt P, Thollot F, Henriquet V, de La Rocque F. [Evaluation of impact of CRP rapid test in management of febrile children in ambulatory pediatric practice]. Arch Pediatr. 2008 Jun;15(6):1126-32. doi: 10.1016/j.arcped.2008.03.007. Epub 2008 May 16. French.
- Cohen R, Romain O, Levy C, Perreaux F, Decobert M, Hau I, Lecuyer A, Lesprit E, Maman L, Roullaud S, Cheron G, Bekri A, d'Athis P, Henriquet V, de La Rocque F. [Impact of CRP rapid test in management of febrile children in paediatric emergency units of Ile-de-France]. Arch Pediatr. 2006 Dec;13(12):1566-71. doi: 10.1016/j.arcped.2006.09.003. Epub 2006 Oct 27. French.
- Do NT, Ta NT, Tran NT, Than HM, Vu BT, Hoang LB, van Doorn HR, Vu DT, Cals JW, Chandna A, Lubell Y, Nadjm B, Thwaites G, Wolbers M, Nguyen KV, Wertheim HF. Point-of-care C-reactive protein testing to reduce inappropriate use of antibiotics for non-severe acute respiratory infections in Vietnamese primary health care: a randomised controlled trial. Lancet Glob Health. 2016 Sep;4(9):e633-41. doi: 10.1016/S2214-109X(16)30142-5. Epub 2016 Aug 3. Erratum In: Lancet Glob Health. 2017 Jan;5(1):e39.
- Minnaard MC, van de Pol AC, Hopstaken RM, van Delft S, Broekhuizen BD, Verheij TJ, de Wit NJ. C-reactive protein point-of-care testing and associated antibiotic prescribing. Fam Pract. 2016 Aug;33(4):408-13. doi: 10.1093/fampra/cmw039. Epub 2016 May 26.
- Verlee L, Verheij TJ, Hopstaken RM, Prins JM, Salome PL, Bindels PJ. [Summary of NHG practice guideline 'Acute cough']. Ned Tijdschr Geneeskd. 2012;156(0):A4188. Dutch.
- van Vugt SF, Broekhuizen BD, Lammens C, Zuithoff NP, de Jong PA, Coenen S, Ieven M, Butler CC, Goossens H, Little P, Verheij TJ; GRACE consortium. Use of serum C reactive protein and procalcitonin concentrations in addition to symptoms and signs to predict pneumonia in patients presenting to primary care with acute cough: diagnostic study. BMJ. 2013 Apr 30;346:f2450. doi: 10.1136/bmj.f2450.
- Cals JW, Hopstaken RM, Butler CC, Hood K, Severens JL, Dinant GJ. Improving management of patients with acute cough by C-reactive protein point of care testing and communication training (IMPAC3T): study protocol of a cluster randomised controlled trial. BMC Fam Pract. 2007 Mar 29;8:15. doi: 10.1186/1471-2296-8-15.
- Little P, Stuart B, Francis N, Douglas E, Tonkin-Crine S, Anthierens S, Cals JW, Melbye H, Santer M, Moore M, Coenen S, Butler C, Hood K, Kelly M, Godycki-Cwirko M, Mierzecki A, Torres A, Llor C, Davies M, Mullee M, O'Reilly G, van der Velden A, Geraghty AW, Goossens H, Verheij T, Yardley L; GRACE consortium. Effects of internet-based training on antibiotic prescribing rates for acute respiratory-tract infections: a multinational, cluster, randomised, factorial, controlled trial. Lancet. 2013 Oct 5;382(9899):1175-82. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60994-0. Epub 2013 Jul 31.
- Marrie TJ, Durant H, Yates L. Community-acquired pneumonia requiring hospitalization: 5-year prospective study. Rev Infect Dis. 1989 Jul-Aug;11(4):586-99. doi: 10.1093/clinids/11.4.586.
- Prina E, Ranzani OT, Torres A. Community-acquired pneumonia. Lancet. 2015 Sep 12;386(9998):1097-108. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60733-4. Epub 2015 Aug 12.
- Houck PM, Bratzler DW, Nsa W, Ma A, Bartlett JG. Timing of antibiotic administration and outcomes for Medicare patients hospitalized with community-acquired pneumonia. Arch Intern Med. 2004 Mar 22;164(6):637-44. doi: 10.1001/archinte.164.6.637.
- Meehan TP, Fine MJ, Krumholz HM, Scinto JD, Galusha DH, Mockalis JT, Weber GF, Petrillo MK, Houck PM, Fine JM. Quality of care, process, and outcomes in elderly patients with pneumonia. JAMA. 1997 Dec 17;278(23):2080-4.
- Colvin JM, Muenzer JT, Jaffe DM, Smason A, Deych E, Shannon WD, Arens MQ, Buller RS, Lee WM, Weinstock EJ, Weinstock GM, Storch GA. Detection of viruses in young children with fever without an apparent source. Pediatrics. 2012 Dec;130(6):e1455-62. doi: 10.1542/peds.2012-1391. Epub 2012 Nov 5.
- Hernandez-Bou S, Trenchs V, Vanegas MI, Valls AF, Luaces C. Evaluation of the bedside Quikread go(R) CRP test in the management of febrile infants at the emergency department. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2017 Jul;36(7):1205-1211. doi: 10.1007/s10096-017-2910-2. Epub 2017 Feb 3.
- Llor C, Bjerrum L, Munck A, Cots JM, Hernandez S, Moragas A; HAPPY AUDIT Investigators. Access to point-of-care tests reduces the prescription of antibiotics among antibiotic-requesting subjects with respiratory tract infections. Respir Care. 2014 Dec;59(12):1918-23. doi: 10.4187/respcare.03275.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月1日
一次修了 (実際)
2023年3月13日
研究の完了 (実際)
2023年3月13日
試験登録日
最初に提出
2018年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月17日
最初の投稿 (実際)
2018年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月4日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。