Inverkan av användningen av CRP på förskrivning av antibiotika hos allmänläkare (VIP)
4 augusti 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Effekten av användningen av C-reaktivt protein i en mikrometod på förskrivning av antibiotika hos allmänläkare som konsulterar på kontoret
Luftvägsinfektioner, inklusive episoder av hosta med feber, är den främsta orsaken till poliklinisk förskrivning av antibiotika, medan en minoritet av dem är kopplade till bakteriella infektioner som kräver antibiotika. Dessa recept utförs ofta av allmänläkare. Dessa onödiga antibiotika bidrar till ökad bakteriell resistens, biverkningar och onödiga kostnader. Kampanjer för korrekt förskrivning av antibiotika har haft en verklig men delvis eller övergående framgång.
C-reaktivt protein mikrometod (POCT-CRP) kan hjälpa till att skilja mellan virus- och bakterieinfektioner och därmed bidra till korrekt användning av antibiotika. Minskningen av förskrivning av antibiotika kommer sannolikt att ha en ännu starkare positiv inverkan i länder som Frankrike, där förskrivningen är hög.
Syftet med denna studie är att utvärdera användningen av POCT-CRP på allmänläkarens mottagning vid misstänkt luftvägsinfektion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
406
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Robert TOUITOU, MD
- Telefonnummer: +33 01 43 45 47 41
- E-post: robtouitou@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Boulogne, Frankrike, 92100
- 22 rue de Silly
-
Chelles, Frankrike, 77500
- 18 rue Sainte Bathilde
-
Cormeilles-en-Parisis, Frankrike, 95240
- 25 avenue des frères Lumière
-
Meudon La Forêt, Frankrike, 92360
- 8 Rue Saint-Exupéry
-
Montreuil, Frankrike, 93100
- 258 Bis Rue de Paris
-
Paris, Frankrike, 75011
- 61bis Boulevard de Charonne
-
Paris, Frankrike, 75012
- 25 Rue de Fécamp
-
Paris, Frankrike, 75015
- 237 Rue de la Croix Nivert,
-
Paris, Frankrike, 75019
- 1 Rue Colette Magny
-
Paris, Frankrike, 75020
- 391 Rue des Pyrénées
-
Paris, Frankrike, 75020
- 50 Rue de la Justice
-
Paris, Frankrike, 75020
- 72 Boulevard Davout
-
Stains, Frankrike, 93240
- 20 avenue Gorges Sand
-
Vincennes, Frankrike, 94300
- 19 Rue du Midi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 3 år
- Klinisk misstanke om luftvägsinfektion definierad av förekomsten av minst ett luftvägstecken bland hosta, dyspné, bröstsmärtor och auskultatoriska abnormiteter och minst ett allmänt tecken bland feber, svett, huvudvärk, myalgi, nedsatt allmäntillstånd
- Ansluten till en social sjukförsäkring
- Undertecknat samtycke
Exklusions kriterier:
- Symtomens varaktighet < 24 timmar
- Beslut om sjukhusvistelse eller akut bedömning beslutat från början
- Tecken på svårighetsgrad innan förverkligandet av POCT-CRP
- Patient som tidigare ingick i studien för samma episod
- Kronisk hosta (mer än 3 veckor)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vård med C-reaktivt proteinanalys i mikrometod
Vid ett besök hos allmänläkaren för en klinisk misstanke om luftvägsinfektion kommer läkaren att utföra en C-reaktiv proteinanalys i mikrometod.
Han kommer att ordinera antibiotika enligt resultatet av doseringen
|
Vård med C-reaktivt proteinanalys i mikrometod
|
|
Inget ingripande: Vård utan C-reaktivt proteinanalys i mikrometod
Enkel hantering av en patient som kommer för misstanke om luftvägsinfektion utan dosering av det C-reaktiva proteinet i mikrometoden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av antibiotikabehandling föreskrivs
Tidsram: 10 dagar
|
med och utan POCT-CRP
|
10 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av antibiotikabehandling ordinerad till patienter i åldern 3 till 17 år
Tidsram: 10 dagar
|
med och utan POCT-CRP
|
10 dagar
|
|
Frekvens av antibiotikabehandling förskriven till patienter i åldern 18 till 64 år
Tidsram: 10 dagar
|
med och utan POCT-CRP
|
10 dagar
|
|
Frekvens av antibiotikabehandling ordinerad till patienter äldre än 65 år
Tidsram: 10 dagar
|
med och utan POCT-CRP
|
10 dagar
|
|
Typ av antibiotika som föreskrivs
Tidsram: 10 dagar
|
10 dagar
|
|
|
Frekvens för kompletterande tentamen
Tidsram: 10 dagar
|
med och utan POCT-CRP
|
10 dagar
|
|
typ av kompletterande prov
Tidsram: 10 dagar
|
med och utan POCT-CRP
|
10 dagar
|
|
Andel av antalet patienter som remitterats till akut
Tidsram: 10 dagar
|
med och utan POCT-CRP
|
10 dagar
|
|
Andel av antalet patienter med försenad antibiotikabehandling
Tidsram: 10 dagar
|
med och utan POCT-CRP
|
10 dagar
|
|
antal recept enligt de rekommenderade algoritmerna
Tidsram: 10 dagar
|
Lämplighet mellan den föreslagna beslutsalgoritmen enligt C-reaktivt proteinanalysen och antibiotikareceptet
|
10 dagar
|
|
Överensstämmelse mellan ordinationen som föreslås av beslutsalgoritmen som funktion av mikro-CRP och ordinationen realiserad: kappa-koefficient
Tidsram: 10 dagar
|
Bedömningen av användbarheten av POCT-förfarandet
|
10 dagar
|
|
COVID-19 positiva patienter
Tidsram: 1 dag
|
Antal covid-19-positiva patienter per diagnostisk metod (från oktober 2020)
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Gulliford MC, Moore MV, Little P, Hay AD, Fox R, Prevost AT, Juszczyk D, Charlton J, Ashworth M. Safety of reduced antibiotic prescribing for self limiting respiratory tract infections in primary care: cohort study using electronic health records. BMJ. 2016 Jul 4;354:i3410. doi: 10.1136/bmj.i3410.
- Llor C, Moragas A, Cots JM, Lopez-Valcarcel BG; Happy Audit Study Group. Estimated saving of antibiotics in pharyngitis and lower respiratory tract infections if general practitioners used rapid tests and followed guidelines. Aten Primaria. 2017 Jun-Jul;49(6):319-325. doi: 10.1016/j.aprim.2016.07.002. Epub 2016 Nov 22.
- van Vugt SF, Verheij TJ, de Jong PA, Butler CC, Hood K, Coenen S, Goossens H, Little P, Broekhuizen BD; GRACE Project Group. Diagnosing pneumonia in patients with acute cough: clinical judgment compared to chest radiography. Eur Respir J. 2013 Oct;42(4):1076-82. doi: 10.1183/09031936.00111012. Epub 2013 Jan 24.
- Huang Y, Chen R, Wu T, Wei X, Guo A. Association between point-of-care CRP testing and antibiotic prescribing in respiratory tract infections: a systematic review and meta-analysis of primary care studies. Br J Gen Pract. 2013 Nov;63(616):e787-94. doi: 10.3399/bjgp13X674477.
- Kapasi AJ, Dittrich S, Gonzalez IJ, Rodwell TC. Host Biomarkers for Distinguishing Bacterial from Non-Bacterial Causes of Acute Febrile Illness: A Comprehensive Review. PLoS One. 2016 Aug 3;11(8):e0160278. doi: 10.1371/journal.pone.0160278. eCollection 2016.
- Ivaska L, Niemela J, Leino P, Mertsola J, Peltola V. Accuracy and feasibility of point-of-care white blood cell count and C-reactive protein measurements at the pediatric emergency department. PLoS One. 2015 Jun 2;10(6):e0129920. doi: 10.1371/journal.pone.0129920. eCollection 2015.
- Esposito S, Tremolati E, Begliatti E, Bosis S, Gualtieri L, Principi N. Evaluation of a rapid bedside test for the quantitative determination of C-reactive protein. Clin Chem Lab Med. 2005;43(4):438-40. doi: 10.1515/CCLM.2005.077.
- Cohen R, Lecuyer A, Wollner C, Deberdt P, Thollot F, Henriquet V, de La Rocque F. [Evaluation of impact of CRP rapid test in management of febrile children in ambulatory pediatric practice]. Arch Pediatr. 2008 Jun;15(6):1126-32. doi: 10.1016/j.arcped.2008.03.007. Epub 2008 May 16. French.
- Cohen R, Romain O, Levy C, Perreaux F, Decobert M, Hau I, Lecuyer A, Lesprit E, Maman L, Roullaud S, Cheron G, Bekri A, d'Athis P, Henriquet V, de La Rocque F. [Impact of CRP rapid test in management of febrile children in paediatric emergency units of Ile-de-France]. Arch Pediatr. 2006 Dec;13(12):1566-71. doi: 10.1016/j.arcped.2006.09.003. Epub 2006 Oct 27. French.
- Do NT, Ta NT, Tran NT, Than HM, Vu BT, Hoang LB, van Doorn HR, Vu DT, Cals JW, Chandna A, Lubell Y, Nadjm B, Thwaites G, Wolbers M, Nguyen KV, Wertheim HF. Point-of-care C-reactive protein testing to reduce inappropriate use of antibiotics for non-severe acute respiratory infections in Vietnamese primary health care: a randomised controlled trial. Lancet Glob Health. 2016 Sep;4(9):e633-41. doi: 10.1016/S2214-109X(16)30142-5. Epub 2016 Aug 3. Erratum In: Lancet Glob Health. 2017 Jan;5(1):e39.
- Minnaard MC, van de Pol AC, Hopstaken RM, van Delft S, Broekhuizen BD, Verheij TJ, de Wit NJ. C-reactive protein point-of-care testing and associated antibiotic prescribing. Fam Pract. 2016 Aug;33(4):408-13. doi: 10.1093/fampra/cmw039. Epub 2016 May 26.
- Verlee L, Verheij TJ, Hopstaken RM, Prins JM, Salome PL, Bindels PJ. [Summary of NHG practice guideline 'Acute cough']. Ned Tijdschr Geneeskd. 2012;156(0):A4188. Dutch.
- van Vugt SF, Broekhuizen BD, Lammens C, Zuithoff NP, de Jong PA, Coenen S, Ieven M, Butler CC, Goossens H, Little P, Verheij TJ; GRACE consortium. Use of serum C reactive protein and procalcitonin concentrations in addition to symptoms and signs to predict pneumonia in patients presenting to primary care with acute cough: diagnostic study. BMJ. 2013 Apr 30;346:f2450. doi: 10.1136/bmj.f2450.
- Cals JW, Hopstaken RM, Butler CC, Hood K, Severens JL, Dinant GJ. Improving management of patients with acute cough by C-reactive protein point of care testing and communication training (IMPAC3T): study protocol of a cluster randomised controlled trial. BMC Fam Pract. 2007 Mar 29;8:15. doi: 10.1186/1471-2296-8-15.
- Little P, Stuart B, Francis N, Douglas E, Tonkin-Crine S, Anthierens S, Cals JW, Melbye H, Santer M, Moore M, Coenen S, Butler C, Hood K, Kelly M, Godycki-Cwirko M, Mierzecki A, Torres A, Llor C, Davies M, Mullee M, O'Reilly G, van der Velden A, Geraghty AW, Goossens H, Verheij T, Yardley L; GRACE consortium. Effects of internet-based training on antibiotic prescribing rates for acute respiratory-tract infections: a multinational, cluster, randomised, factorial, controlled trial. Lancet. 2013 Oct 5;382(9899):1175-82. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60994-0. Epub 2013 Jul 31.
- Marrie TJ, Durant H, Yates L. Community-acquired pneumonia requiring hospitalization: 5-year prospective study. Rev Infect Dis. 1989 Jul-Aug;11(4):586-99. doi: 10.1093/clinids/11.4.586.
- Prina E, Ranzani OT, Torres A. Community-acquired pneumonia. Lancet. 2015 Sep 12;386(9998):1097-108. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60733-4. Epub 2015 Aug 12.
- Houck PM, Bratzler DW, Nsa W, Ma A, Bartlett JG. Timing of antibiotic administration and outcomes for Medicare patients hospitalized with community-acquired pneumonia. Arch Intern Med. 2004 Mar 22;164(6):637-44. doi: 10.1001/archinte.164.6.637.
- Meehan TP, Fine MJ, Krumholz HM, Scinto JD, Galusha DH, Mockalis JT, Weber GF, Petrillo MK, Houck PM, Fine JM. Quality of care, process, and outcomes in elderly patients with pneumonia. JAMA. 1997 Dec 17;278(23):2080-4.
- Colvin JM, Muenzer JT, Jaffe DM, Smason A, Deych E, Shannon WD, Arens MQ, Buller RS, Lee WM, Weinstock EJ, Weinstock GM, Storch GA. Detection of viruses in young children with fever without an apparent source. Pediatrics. 2012 Dec;130(6):e1455-62. doi: 10.1542/peds.2012-1391. Epub 2012 Nov 5.
- Hernandez-Bou S, Trenchs V, Vanegas MI, Valls AF, Luaces C. Evaluation of the bedside Quikread go(R) CRP test in the management of febrile infants at the emergency department. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2017 Jul;36(7):1205-1211. doi: 10.1007/s10096-017-2910-2. Epub 2017 Feb 3.
- Llor C, Bjerrum L, Munck A, Cots JM, Hernandez S, Moragas A; HAPPY AUDIT Investigators. Access to point-of-care tests reduces the prescription of antibiotics among antibiotic-requesting subjects with respiratory tract infections. Respir Care. 2014 Dec;59(12):1918-23. doi: 10.4187/respcare.03275.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
13 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
13 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 maj 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2018
Första postat (Faktisk)
30 maj 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VIP
- 2018-A00242-53 (Annan identifierare: ID-RCB)
- AOR17072 (Annat bidrag/finansieringsnummer: GIRCI IDF)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Luftvägsinfektioner hos barn
-
Stanford UniversityAnmälan via inbjudanHPV - Anogenital Human Papilloma Virus InfectionFörenta staterna
-
Zagazig UniversityRekryteringof Lung Ultrasound in Diagnosis of Acute Respiratory Distress SyndromeEgypten
Kliniska prövningar på Vård med C-reaktivt proteinanalys i mikrometod
-
Julio RamirezUniversity of LouisvilleAvslutadOsteomyelitFörenta staterna