Indvirkning af brugen af CRP på ordination af antibiotika hos praktiserende læger (VIP)
4. august 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Indvirkningen af brugen af C-reaktivt protein i en mikrometode på ordination af antibiotika hos praktiserende læger, der konsulterer på kontoret
Luftvejsinfektioner, herunder episoder med hoste med feber, er hovedårsagen til ambulant ordination af antibiotika, mens et mindretal af dem er forbundet med bakterielle infektioner, der kræver antibiotika. Disse ordinationer udføres ofte af praktiserende læger. Disse unødvendige antibiotika bidrager til øget bakteriel resistens, bivirkninger og unødvendige omkostninger. Kampagner for korrekt ordination af antibiotika har haft en reel, men delvis eller forbigående succes.
C-reaktivt protein mikro-metode (POCT-CRP) kunne hjælpe med at skelne mellem virale og bakterielle infektioner og dermed bidrage til korrekt brug af antibiotika. Faldet i ordination af antibiotika vil sandsynligvis have en endnu stærkere positiv indvirkning i lande som Frankrig, hvor ordinationen er høj.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere brugen af POCT-CRP på den praktiserende læges kontor ved mistanke om luftvejsinfektion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
406
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Boulogne, Frankrig, 92100
- 22 rue de Silly
-
Chelles, Frankrig, 77500
- 18 rue Sainte Bathilde
-
Cormeilles-en-Parisis, Frankrig, 95240
- 25 avenue des frères Lumière
-
Meudon La Forêt, Frankrig, 92360
- 8 Rue Saint-Exupéry
-
Montreuil, Frankrig, 93100
- 258 Bis Rue de Paris
-
Paris, Frankrig, 75011
- 61bis Boulevard de Charonne
-
Paris, Frankrig, 75012
- 25 Rue de Fécamp
-
Paris, Frankrig, 75015
- 237 Rue de la Croix Nivert,
-
Paris, Frankrig, 75019
- 1 Rue Colette Magny
-
Paris, Frankrig, 75020
- 391 Rue des Pyrénées
-
Paris, Frankrig, 75020
- 50 Rue de la Justice
-
Paris, Frankrig, 75020
- 72 Boulevard Davout
-
Stains, Frankrig, 93240
- 20 avenue Gorges Sand
-
Vincennes, Frankrig, 94300
- 19 Rue du Midi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 3 år
- Klinisk mistanke om luftvejsinfektion defineret ved tilstedeværelsen af mindst ét luftvejstegn blandt hoste, dyspnø, brystsmerter og auskultatorisk abnormitet og mindst ét generelt tegn blandt feber, sved, hovedpine, myalgi, svækkelse af almentilstanden
- Tilsluttet en social sygesikring
- Underskrevet samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Symptomernes varighed < 24 timer
- Hospitalsindlæggelse eller akut vurdering besluttet fra begyndelsen
- Tegn på sværhedsgrad før realiseringen af POCT-CRP
- Patient tidligere inkluderet i undersøgelsen for samme episode
- Kronisk hoste (mere end 3 uger)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pleje med C-reaktivt proteinassay i mikrometode
Ved et besøg hos den praktiserende læge for en klinisk mistanke om luftvejsinfektion vil lægen praktisere en C-reaktiv proteinanalyse i mikrometode.
Han vil ordinere antibiotika i henhold til resultatet af doseringen
|
Pleje med C-reaktivt proteinassay i mikrometode
|
|
Ingen indgriben: Pleje uden C-reaktivt proteinanalyse i mikrometode
Enkel håndtering af en patient, der kommer for mistanke om luftvejsinfektion uden dosering af det C-reaktive protein i mikro-metoden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af antibiotikabehandling ordineret
Tidsramme: 10 dage
|
med og uden POCT-CRP
|
10 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af antibiotikabehandling ordineret til patienter i alderen fra 3 til 17 år
Tidsramme: 10 dage
|
med og uden POCT-CRP
|
10 dage
|
|
Hyppighed af antibiotikabehandling ordineret til patienter i alderen 18 til 64 år
Tidsramme: 10 dage
|
med og uden POCT-CRP
|
10 dage
|
|
Hyppighed af antibiotikabehandling ordineret til patienter over 65 år
Tidsramme: 10 dage
|
med og uden POCT-CRP
|
10 dage
|
|
Type antibiotika ordineret
Tidsramme: 10 dage
|
10 dage
|
|
|
Hyppighed af supplerende eksamen
Tidsramme: 10 dage
|
med og uden POCT-CRP
|
10 dage
|
|
form for supplerende eksamen
Tidsramme: 10 dage
|
med og uden POCT-CRP
|
10 dage
|
|
Andel af antallet af patienter henvist til akut
Tidsramme: 10 dage
|
med og uden POCT-CRP
|
10 dage
|
|
Andel af antal patienter med forsinket antibiotikabehandling
Tidsramme: 10 dage
|
med og uden POCT-CRP
|
10 dage
|
|
antal recepter efter de anbefalede algoritmer
Tidsramme: 10 dage
|
Tilstrækkelighed mellem den foreslåede beslutningsalgoritme i henhold til C-reaktivt proteinanalysen og antibiotikaordinationen
|
10 dage
|
|
Overensstemmelse mellem recepten foreslået af beslutningsalgoritmen som funktion af mikro-CRP og den realiserede recept: kappa koefficient
Tidsramme: 10 dage
|
Vurdering af nytten af POCT-proceduren
|
10 dage
|
|
COVID-19 positive patienter
Tidsramme: 1 dag
|
Antal COVID-19-positive patienter efter diagnostisk metode (fra oktober 2020)
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gulliford MC, Moore MV, Little P, Hay AD, Fox R, Prevost AT, Juszczyk D, Charlton J, Ashworth M. Safety of reduced antibiotic prescribing for self limiting respiratory tract infections in primary care: cohort study using electronic health records. BMJ. 2016 Jul 4;354:i3410. doi: 10.1136/bmj.i3410.
- Llor C, Moragas A, Cots JM, Lopez-Valcarcel BG; Happy Audit Study Group. Estimated saving of antibiotics in pharyngitis and lower respiratory tract infections if general practitioners used rapid tests and followed guidelines. Aten Primaria. 2017 Jun-Jul;49(6):319-325. doi: 10.1016/j.aprim.2016.07.002. Epub 2016 Nov 22.
- van Vugt SF, Verheij TJ, de Jong PA, Butler CC, Hood K, Coenen S, Goossens H, Little P, Broekhuizen BD; GRACE Project Group. Diagnosing pneumonia in patients with acute cough: clinical judgment compared to chest radiography. Eur Respir J. 2013 Oct;42(4):1076-82. doi: 10.1183/09031936.00111012. Epub 2013 Jan 24.
- Huang Y, Chen R, Wu T, Wei X, Guo A. Association between point-of-care CRP testing and antibiotic prescribing in respiratory tract infections: a systematic review and meta-analysis of primary care studies. Br J Gen Pract. 2013 Nov;63(616):e787-94. doi: 10.3399/bjgp13X674477.
- Kapasi AJ, Dittrich S, Gonzalez IJ, Rodwell TC. Host Biomarkers for Distinguishing Bacterial from Non-Bacterial Causes of Acute Febrile Illness: A Comprehensive Review. PLoS One. 2016 Aug 3;11(8):e0160278. doi: 10.1371/journal.pone.0160278. eCollection 2016.
- Ivaska L, Niemela J, Leino P, Mertsola J, Peltola V. Accuracy and feasibility of point-of-care white blood cell count and C-reactive protein measurements at the pediatric emergency department. PLoS One. 2015 Jun 2;10(6):e0129920. doi: 10.1371/journal.pone.0129920. eCollection 2015.
- Esposito S, Tremolati E, Begliatti E, Bosis S, Gualtieri L, Principi N. Evaluation of a rapid bedside test for the quantitative determination of C-reactive protein. Clin Chem Lab Med. 2005;43(4):438-40. doi: 10.1515/CCLM.2005.077.
- Cohen R, Lecuyer A, Wollner C, Deberdt P, Thollot F, Henriquet V, de La Rocque F. [Evaluation of impact of CRP rapid test in management of febrile children in ambulatory pediatric practice]. Arch Pediatr. 2008 Jun;15(6):1126-32. doi: 10.1016/j.arcped.2008.03.007. Epub 2008 May 16. French.
- Cohen R, Romain O, Levy C, Perreaux F, Decobert M, Hau I, Lecuyer A, Lesprit E, Maman L, Roullaud S, Cheron G, Bekri A, d'Athis P, Henriquet V, de La Rocque F. [Impact of CRP rapid test in management of febrile children in paediatric emergency units of Ile-de-France]. Arch Pediatr. 2006 Dec;13(12):1566-71. doi: 10.1016/j.arcped.2006.09.003. Epub 2006 Oct 27. French.
- Do NT, Ta NT, Tran NT, Than HM, Vu BT, Hoang LB, van Doorn HR, Vu DT, Cals JW, Chandna A, Lubell Y, Nadjm B, Thwaites G, Wolbers M, Nguyen KV, Wertheim HF. Point-of-care C-reactive protein testing to reduce inappropriate use of antibiotics for non-severe acute respiratory infections in Vietnamese primary health care: a randomised controlled trial. Lancet Glob Health. 2016 Sep;4(9):e633-41. doi: 10.1016/S2214-109X(16)30142-5. Epub 2016 Aug 3. Erratum In: Lancet Glob Health. 2017 Jan;5(1):e39.
- Minnaard MC, van de Pol AC, Hopstaken RM, van Delft S, Broekhuizen BD, Verheij TJ, de Wit NJ. C-reactive protein point-of-care testing and associated antibiotic prescribing. Fam Pract. 2016 Aug;33(4):408-13. doi: 10.1093/fampra/cmw039. Epub 2016 May 26.
- Verlee L, Verheij TJ, Hopstaken RM, Prins JM, Salome PL, Bindels PJ. [Summary of NHG practice guideline 'Acute cough']. Ned Tijdschr Geneeskd. 2012;156(0):A4188. Dutch.
- van Vugt SF, Broekhuizen BD, Lammens C, Zuithoff NP, de Jong PA, Coenen S, Ieven M, Butler CC, Goossens H, Little P, Verheij TJ; GRACE consortium. Use of serum C reactive protein and procalcitonin concentrations in addition to symptoms and signs to predict pneumonia in patients presenting to primary care with acute cough: diagnostic study. BMJ. 2013 Apr 30;346:f2450. doi: 10.1136/bmj.f2450.
- Cals JW, Hopstaken RM, Butler CC, Hood K, Severens JL, Dinant GJ. Improving management of patients with acute cough by C-reactive protein point of care testing and communication training (IMPAC3T): study protocol of a cluster randomised controlled trial. BMC Fam Pract. 2007 Mar 29;8:15. doi: 10.1186/1471-2296-8-15.
- Little P, Stuart B, Francis N, Douglas E, Tonkin-Crine S, Anthierens S, Cals JW, Melbye H, Santer M, Moore M, Coenen S, Butler C, Hood K, Kelly M, Godycki-Cwirko M, Mierzecki A, Torres A, Llor C, Davies M, Mullee M, O'Reilly G, van der Velden A, Geraghty AW, Goossens H, Verheij T, Yardley L; GRACE consortium. Effects of internet-based training on antibiotic prescribing rates for acute respiratory-tract infections: a multinational, cluster, randomised, factorial, controlled trial. Lancet. 2013 Oct 5;382(9899):1175-82. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60994-0. Epub 2013 Jul 31.
- Marrie TJ, Durant H, Yates L. Community-acquired pneumonia requiring hospitalization: 5-year prospective study. Rev Infect Dis. 1989 Jul-Aug;11(4):586-99. doi: 10.1093/clinids/11.4.586.
- Prina E, Ranzani OT, Torres A. Community-acquired pneumonia. Lancet. 2015 Sep 12;386(9998):1097-108. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60733-4. Epub 2015 Aug 12.
- Houck PM, Bratzler DW, Nsa W, Ma A, Bartlett JG. Timing of antibiotic administration and outcomes for Medicare patients hospitalized with community-acquired pneumonia. Arch Intern Med. 2004 Mar 22;164(6):637-44. doi: 10.1001/archinte.164.6.637.
- Meehan TP, Fine MJ, Krumholz HM, Scinto JD, Galusha DH, Mockalis JT, Weber GF, Petrillo MK, Houck PM, Fine JM. Quality of care, process, and outcomes in elderly patients with pneumonia. JAMA. 1997 Dec 17;278(23):2080-4.
- Colvin JM, Muenzer JT, Jaffe DM, Smason A, Deych E, Shannon WD, Arens MQ, Buller RS, Lee WM, Weinstock EJ, Weinstock GM, Storch GA. Detection of viruses in young children with fever without an apparent source. Pediatrics. 2012 Dec;130(6):e1455-62. doi: 10.1542/peds.2012-1391. Epub 2012 Nov 5.
- Hernandez-Bou S, Trenchs V, Vanegas MI, Valls AF, Luaces C. Evaluation of the bedside Quikread go(R) CRP test in the management of febrile infants at the emergency department. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2017 Jul;36(7):1205-1211. doi: 10.1007/s10096-017-2910-2. Epub 2017 Feb 3.
- Llor C, Bjerrum L, Munck A, Cots JM, Hernandez S, Moragas A; HAPPY AUDIT Investigators. Access to point-of-care tests reduces the prescription of antibiotics among antibiotic-requesting subjects with respiratory tract infections. Respir Care. 2014 Dec;59(12):1918-23. doi: 10.4187/respcare.03275.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. marts 2023
Studieafslutning (Faktiske)
13. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
30. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VIP
- 2018-A00242-53 (Anden identifikator: ID-RCB)
- AOR17072 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: GIRCI IDF)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .