Wpływ stosowania CRP na przepisywanie antybiotyków przez lekarzy pierwszego kontaktu (VIP)
4 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Wpływ zastosowania białka C-reaktywnego w metodzie mikro na przepisywanie antybiotyków przez lekarzy pierwszego kontaktu Konsultacje w gabinecie
Infekcje dróg oddechowych, w tym epizody kaszlu z gorączką, są główną przyczyną ambulatoryjnego przepisywania antybiotyków, podczas gdy mniejszość z nich jest związana z infekcjami bakteryjnymi wymagającymi antybiotyku. Te recepty są często wykonywane przez lekarzy ogólnych. Te niepotrzebne antybiotyki przyczyniają się do zwiększonej oporności bakterii, skutków ubocznych i niepotrzebnych kosztów. Kampanie na rzecz prawidłowego przepisywania antybiotyków odniosły prawdziwy, ale częściowy lub przejściowy sukces.
Mikrometoda oznaczania białka C-reaktywnego (POCT-CRP) może pomóc w różnicowaniu infekcji wirusowych i bakteryjnych, a tym samym przyczynić się do właściwego stosowania antybiotyków. Spadek liczby przepisanych antybiotyków prawdopodobnie będzie miał jeszcze silniejszy pozytywny wpływ w krajach takich jak Francja, gdzie jest ich dużo.
Celem pracy jest ocena przydatności POCT-CRP w gabinecie lekarza pierwszego kontaktu w przypadku podejrzenia infekcji dróg oddechowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
406
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Robert TOUITOU, MD
- Numer telefonu: +33 01 43 45 47 41
- E-mail: robtouitou@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Boulogne, Francja, 92100
- 22 rue de Silly
-
Chelles, Francja, 77500
- 18 rue Sainte Bathilde
-
Cormeilles-en-Parisis, Francja, 95240
- 25 avenue des frères Lumière
-
Meudon La Forêt, Francja, 92360
- 8 Rue Saint-Exupéry
-
Montreuil, Francja, 93100
- 258 Bis Rue de Paris
-
Paris, Francja, 75011
- 61bis Boulevard de Charonne
-
Paris, Francja, 75012
- 25 Rue de Fécamp
-
Paris, Francja, 75015
- 237 Rue de la Croix Nivert,
-
Paris, Francja, 75019
- 1 Rue Colette Magny
-
Paris, Francja, 75020
- 391 Rue des Pyrénées
-
Paris, Francja, 75020
- 50 Rue de la Justice
-
Paris, Francja, 75020
- 72 Boulevard Davout
-
Stains, Francja, 93240
- 20 avenue Gorges Sand
-
Vincennes, Francja, 94300
- 19 Rue du Midi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 3 lata
- Kliniczne podejrzenie infekcji dróg oddechowych definiowane przez obecność co najmniej jednego objawu ze strony układu oddechowego spośród kaszlu, duszności, bólu w klatce piersiowej i zaburzeń osłuchowych oraz co najmniej jednego objawu ogólnego spośród gorączki, potu, bólu głowy, bólu mięśni, upośledzenia ogólnego stanu
- Związany ze społecznym ubezpieczeniem zdrowotnym
- Podpisana zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Czas trwania objawów < 24 godziny
- Decyzja o hospitalizacji lub ocenie stanu nagłego podjęta od samego początku
- Objawy nasilenia przed wykonaniem POCT-CRP
- Pacjent włączony wcześniej do badania z powodu tego samego epizodu
- Przewlekły kaszel (ponad 3 tygodnie)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pielęgnacja z oznaczeniem białka C-reaktywnego w metodzie mikro
Podczas wizyty u lekarza pierwszego kontaktu z klinicznym podejrzeniem infekcji dróg oddechowych lekarz przećwiczy oznaczenie białka C-reaktywnego metodą mikro.
Przepisze antybiotyki zgodnie z wynikiem dawkowania
|
Pielęgnacja z oznaczeniem białka C-reaktywnego w metodzie mikro
|
|
Brak interwencji: Pielęgnacja bez oznaczenia białka C-reaktywnego w metodzie mikro
Proste postępowanie z pacjentem zgłaszającym się z podejrzeniem infekcji dróg oddechowych bez podawania białka C-reaktywnego w metodzie mikro
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość przepisanej antybiotykoterapii
Ramy czasowe: 10 dni
|
zi bez POCT-CRP
|
10 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość przepisanej antybiotykoterapii u pacjentów w wieku od 3 do 17 lat
Ramy czasowe: 10 dni
|
zi bez POCT-CRP
|
10 dni
|
|
Częstość przepisanej antybiotykoterapii u pacjentów w wieku od 18 do 64 lat
Ramy czasowe: 10 dni
|
zi bez POCT-CRP
|
10 dni
|
|
Częstość przepisanej antybiotykoterapii u pacjentów w wieku powyżej 65 lat
Ramy czasowe: 10 dni
|
zi bez POCT-CRP
|
10 dni
|
|
Rodzaj przepisanego antybiotyku
Ramy czasowe: 10 dni
|
10 dni
|
|
|
Częstotliwość egzaminu uzupełniającego
Ramy czasowe: 10 dni
|
zi bez POCT-CRP
|
10 dni
|
|
rodzaj egzaminu uzupełniającego
Ramy czasowe: 10 dni
|
zi bez POCT-CRP
|
10 dni
|
|
Odsetek pacjentów kierowanych na pogotowie
Ramy czasowe: 10 dni
|
zi bez POCT-CRP
|
10 dni
|
|
Odsetek liczby pacjentów z opóźnioną antybiotykoterapią
Ramy czasowe: 10 dni
|
zi bez POCT-CRP
|
10 dni
|
|
numer recepty zgodnie z zalecanymi algorytmami
Ramy czasowe: 10 dni
|
Adekwatność między proponowanym algorytmem decyzyjnym na podstawie oznaczenia białka C-reaktywnego a receptą na antybiotyk
|
10 dni
|
|
Zgodność między receptą zaproponowaną przez algorytm decyzyjny w funkcji mikro-CRP a receptą zrealizowaną: współczynnik kappa
Ramy czasowe: 10 dni
|
Ocena przydatności procedury POCT
|
10 dni
|
|
Pacjentów z COVID-19
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Liczba pacjentów zakażonych COVID-19 według metody diagnostycznej (od października 2020 r.)
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gulliford MC, Moore MV, Little P, Hay AD, Fox R, Prevost AT, Juszczyk D, Charlton J, Ashworth M. Safety of reduced antibiotic prescribing for self limiting respiratory tract infections in primary care: cohort study using electronic health records. BMJ. 2016 Jul 4;354:i3410. doi: 10.1136/bmj.i3410.
- Llor C, Moragas A, Cots JM, Lopez-Valcarcel BG; Happy Audit Study Group. Estimated saving of antibiotics in pharyngitis and lower respiratory tract infections if general practitioners used rapid tests and followed guidelines. Aten Primaria. 2017 Jun-Jul;49(6):319-325. doi: 10.1016/j.aprim.2016.07.002. Epub 2016 Nov 22.
- van Vugt SF, Verheij TJ, de Jong PA, Butler CC, Hood K, Coenen S, Goossens H, Little P, Broekhuizen BD; GRACE Project Group. Diagnosing pneumonia in patients with acute cough: clinical judgment compared to chest radiography. Eur Respir J. 2013 Oct;42(4):1076-82. doi: 10.1183/09031936.00111012. Epub 2013 Jan 24.
- Huang Y, Chen R, Wu T, Wei X, Guo A. Association between point-of-care CRP testing and antibiotic prescribing in respiratory tract infections: a systematic review and meta-analysis of primary care studies. Br J Gen Pract. 2013 Nov;63(616):e787-94. doi: 10.3399/bjgp13X674477.
- Kapasi AJ, Dittrich S, Gonzalez IJ, Rodwell TC. Host Biomarkers for Distinguishing Bacterial from Non-Bacterial Causes of Acute Febrile Illness: A Comprehensive Review. PLoS One. 2016 Aug 3;11(8):e0160278. doi: 10.1371/journal.pone.0160278. eCollection 2016.
- Ivaska L, Niemela J, Leino P, Mertsola J, Peltola V. Accuracy and feasibility of point-of-care white blood cell count and C-reactive protein measurements at the pediatric emergency department. PLoS One. 2015 Jun 2;10(6):e0129920. doi: 10.1371/journal.pone.0129920. eCollection 2015.
- Esposito S, Tremolati E, Begliatti E, Bosis S, Gualtieri L, Principi N. Evaluation of a rapid bedside test for the quantitative determination of C-reactive protein. Clin Chem Lab Med. 2005;43(4):438-40. doi: 10.1515/CCLM.2005.077.
- Cohen R, Lecuyer A, Wollner C, Deberdt P, Thollot F, Henriquet V, de La Rocque F. [Evaluation of impact of CRP rapid test in management of febrile children in ambulatory pediatric practice]. Arch Pediatr. 2008 Jun;15(6):1126-32. doi: 10.1016/j.arcped.2008.03.007. Epub 2008 May 16. French.
- Cohen R, Romain O, Levy C, Perreaux F, Decobert M, Hau I, Lecuyer A, Lesprit E, Maman L, Roullaud S, Cheron G, Bekri A, d'Athis P, Henriquet V, de La Rocque F. [Impact of CRP rapid test in management of febrile children in paediatric emergency units of Ile-de-France]. Arch Pediatr. 2006 Dec;13(12):1566-71. doi: 10.1016/j.arcped.2006.09.003. Epub 2006 Oct 27. French.
- Do NT, Ta NT, Tran NT, Than HM, Vu BT, Hoang LB, van Doorn HR, Vu DT, Cals JW, Chandna A, Lubell Y, Nadjm B, Thwaites G, Wolbers M, Nguyen KV, Wertheim HF. Point-of-care C-reactive protein testing to reduce inappropriate use of antibiotics for non-severe acute respiratory infections in Vietnamese primary health care: a randomised controlled trial. Lancet Glob Health. 2016 Sep;4(9):e633-41. doi: 10.1016/S2214-109X(16)30142-5. Epub 2016 Aug 3. Erratum In: Lancet Glob Health. 2017 Jan;5(1):e39.
- Minnaard MC, van de Pol AC, Hopstaken RM, van Delft S, Broekhuizen BD, Verheij TJ, de Wit NJ. C-reactive protein point-of-care testing and associated antibiotic prescribing. Fam Pract. 2016 Aug;33(4):408-13. doi: 10.1093/fampra/cmw039. Epub 2016 May 26.
- Verlee L, Verheij TJ, Hopstaken RM, Prins JM, Salome PL, Bindels PJ. [Summary of NHG practice guideline 'Acute cough']. Ned Tijdschr Geneeskd. 2012;156(0):A4188. Dutch.
- van Vugt SF, Broekhuizen BD, Lammens C, Zuithoff NP, de Jong PA, Coenen S, Ieven M, Butler CC, Goossens H, Little P, Verheij TJ; GRACE consortium. Use of serum C reactive protein and procalcitonin concentrations in addition to symptoms and signs to predict pneumonia in patients presenting to primary care with acute cough: diagnostic study. BMJ. 2013 Apr 30;346:f2450. doi: 10.1136/bmj.f2450.
- Cals JW, Hopstaken RM, Butler CC, Hood K, Severens JL, Dinant GJ. Improving management of patients with acute cough by C-reactive protein point of care testing and communication training (IMPAC3T): study protocol of a cluster randomised controlled trial. BMC Fam Pract. 2007 Mar 29;8:15. doi: 10.1186/1471-2296-8-15.
- Little P, Stuart B, Francis N, Douglas E, Tonkin-Crine S, Anthierens S, Cals JW, Melbye H, Santer M, Moore M, Coenen S, Butler C, Hood K, Kelly M, Godycki-Cwirko M, Mierzecki A, Torres A, Llor C, Davies M, Mullee M, O'Reilly G, van der Velden A, Geraghty AW, Goossens H, Verheij T, Yardley L; GRACE consortium. Effects of internet-based training on antibiotic prescribing rates for acute respiratory-tract infections: a multinational, cluster, randomised, factorial, controlled trial. Lancet. 2013 Oct 5;382(9899):1175-82. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60994-0. Epub 2013 Jul 31.
- Marrie TJ, Durant H, Yates L. Community-acquired pneumonia requiring hospitalization: 5-year prospective study. Rev Infect Dis. 1989 Jul-Aug;11(4):586-99. doi: 10.1093/clinids/11.4.586.
- Prina E, Ranzani OT, Torres A. Community-acquired pneumonia. Lancet. 2015 Sep 12;386(9998):1097-108. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60733-4. Epub 2015 Aug 12.
- Houck PM, Bratzler DW, Nsa W, Ma A, Bartlett JG. Timing of antibiotic administration and outcomes for Medicare patients hospitalized with community-acquired pneumonia. Arch Intern Med. 2004 Mar 22;164(6):637-44. doi: 10.1001/archinte.164.6.637.
- Meehan TP, Fine MJ, Krumholz HM, Scinto JD, Galusha DH, Mockalis JT, Weber GF, Petrillo MK, Houck PM, Fine JM. Quality of care, process, and outcomes in elderly patients with pneumonia. JAMA. 1997 Dec 17;278(23):2080-4.
- Colvin JM, Muenzer JT, Jaffe DM, Smason A, Deych E, Shannon WD, Arens MQ, Buller RS, Lee WM, Weinstock EJ, Weinstock GM, Storch GA. Detection of viruses in young children with fever without an apparent source. Pediatrics. 2012 Dec;130(6):e1455-62. doi: 10.1542/peds.2012-1391. Epub 2012 Nov 5.
- Hernandez-Bou S, Trenchs V, Vanegas MI, Valls AF, Luaces C. Evaluation of the bedside Quikread go(R) CRP test in the management of febrile infants at the emergency department. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2017 Jul;36(7):1205-1211. doi: 10.1007/s10096-017-2910-2. Epub 2017 Feb 3.
- Llor C, Bjerrum L, Munck A, Cots JM, Hernandez S, Moragas A; HAPPY AUDIT Investigators. Access to point-of-care tests reduces the prescription of antibiotics among antibiotic-requesting subjects with respiratory tract infections. Respir Care. 2014 Dec;59(12):1918-23. doi: 10.4187/respcare.03275.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 maja 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VIP
- 2018-A00242-53 (Inny identyfikator: ID-RCB)
- AOR17072 (Inny numer grantu/finansowania: GIRCI IDF)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .