Impacto del Uso de PCR en la Prescripción de Antibióticos en Médicos Generales (VIP)
4 de agosto de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Impacto del Uso de Proteína C Reactiva en un Micrométodo en la Prescripción de Antibióticos en Médicos Generales que Consultan en el Consultorio
Las infecciones respiratorias, incluidos los episodios de tos con fiebre, son la principal causa de prescripción ambulatoria de antibióticos, mientras que una minoría de ellas están relacionadas con infecciones bacterianas que requieren antibióticos. Estas prescripciones a menudo son realizadas por médicos generales. Estos antibióticos innecesarios contribuyen a aumentar la resistencia bacteriana, los efectos secundarios y los costos innecesarios. Las campañas de prescripción correcta de antibióticos han tenido un éxito real pero parcial o transitorio.
El micrométodo de proteína C reactiva (POCT-CRP) podría ayudar a diferenciar entre infecciones virales y bacterianas y así contribuir al uso adecuado de los antibióticos. Es probable que la disminución de la prescripción de antibióticos tenga un impacto positivo aún mayor en países como Francia, donde la prescripción es alta.
El objetivo de este estudio es evaluar el uso de POCT-CRP en el consultorio del médico general en caso de sospecha de infección respiratoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
406
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Boulogne, Francia, 92100
- 22 rue de Silly
-
Chelles, Francia, 77500
- 18 rue Sainte Bathilde
-
Cormeilles-en-Parisis, Francia, 95240
- 25 avenue des frères Lumière
-
Meudon La Forêt, Francia, 92360
- 8 Rue Saint-Exupéry
-
Montreuil, Francia, 93100
- 258 Bis Rue de Paris
-
Paris, Francia, 75011
- 61bis Boulevard de Charonne
-
Paris, Francia, 75012
- 25 Rue de Fécamp
-
Paris, Francia, 75015
- 237 Rue de la Croix Nivert,
-
Paris, Francia, 75019
- 1 Rue Colette Magny
-
Paris, Francia, 75020
- 391 Rue des Pyrénées
-
Paris, Francia, 75020
- 50 Rue de la Justice
-
Paris, Francia, 75020
- 72 Boulevard Davout
-
Stains, Francia, 93240
- 20 avenue Gorges Sand
-
Vincennes, Francia, 94300
- 19 Rue du Midi
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 3 años
- Sospecha clínica de infección respiratoria definida por la presencia de al menos un signo respiratorio entre tos, disnea, dolor torácico y alteración auscultatoria y al menos un signo general entre fiebre, sudoración, cefalea, mialgias, alteración del estado general
- Afiliado a un seguro social de salud
- consentimiento firmado
Criterio de exclusión:
- Duración de los síntomas < 24 horas
- Decisión de valoración de hospitalización o urgencia decidida desde el primer momento
- Signos de gravedad antes de la realización de POCT-CRP
- Paciente previamente incluido en el estudio por el mismo episodio
- Tos crónica (más de 3 semanas)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cuidado con ensayo de proteína C reactiva en método micro
Durante una visita al médico general por sospecha clínica de infección respiratoria, el médico practicará un ensayo de proteína C reactiva en método micro.
Prescribirá antibióticos según el resultado de la dosificación.
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Cuidado con ensayo de proteína C reactiva en método micro
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Sin intervención: Cuidado sin ensayo de proteína C reactiva en método micro
Manejo sencillo de un paciente que acude por sospecha de infección respiratoria sin dosificación de la proteína C reactiva en método micro
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Frecuencia de la terapia antibiótica prescrita
Periodo de tiempo: 10 días
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con y sin POCT-CRP
|
10 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Frecuencia de antibioticoterapia prescrita en pacientes de 3 a 17 años
Periodo de tiempo: 10 días
|
con y sin POCT-CRP
|
10 días
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|
Frecuencia de antibioticoterapia prescrita en pacientes de 18 a 64 años
Periodo de tiempo: 10 días
|
con y sin POCT-CRP
|
10 días
|
|
Frecuencia de tratamiento antibiótico prescrito en pacientes mayores de 65 años
Periodo de tiempo: 10 días
|
con y sin POCT-CRP
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10 días
|
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Tipo de antibiótico prescrito
Periodo de tiempo: 10 días
|
10 días
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Frecuencia de examen complementario
Periodo de tiempo: 10 días
|
con y sin POCT-CRP
|
10 días
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|
tipo de examen complementario
Periodo de tiempo: 10 días
|
con y sin POCT-CRP
|
10 días
|
|
Proporción del número de pacientes remitidos a urgencias
Periodo de tiempo: 10 días
|
con y sin POCT-CRP
|
10 días
|
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Proporción del número de pacientes con terapia antibiótica retardada
Periodo de tiempo: 10 días
|
con y sin POCT-CRP
|
10 días
|
|
número de prescripción siguiendo los algoritmos recomendados
Periodo de tiempo: 10 días
|
Adecuación entre el algoritmo de decisión propuesto según el ensayo de proteína C reactiva y la prescripción del antibiótico
|
10 días
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Concordancia entre la prescripción propuesta por el algoritmo de decisión en función de la micro-PCR y la prescripción realizada: coeficiente kappa
Periodo de tiempo: 10 días
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La evaluación de la utilidad del procedimiento POCT
|
10 días
|
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Pacientes positivos a COVID-19
Periodo de tiempo: 1 día
|
Número de pacientes COVID-19 positivos por método de diagnóstico (desde octubre de 2020)
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- van Vugt SF, Broekhuizen BD, Lammens C, Zuithoff NP, de Jong PA, Coenen S, Ieven M, Butler CC, Goossens H, Little P, Verheij TJ; GRACE consortium. Use of serum C reactive protein and procalcitonin concentrations in addition to symptoms and signs to predict pneumonia in patients presenting to primary care with acute cough: diagnostic study. BMJ. 2013 Apr 30;346:f2450. doi: 10.1136/bmj.f2450.
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- Little P, Stuart B, Francis N, Douglas E, Tonkin-Crine S, Anthierens S, Cals JW, Melbye H, Santer M, Moore M, Coenen S, Butler C, Hood K, Kelly M, Godycki-Cwirko M, Mierzecki A, Torres A, Llor C, Davies M, Mullee M, O'Reilly G, van der Velden A, Geraghty AW, Goossens H, Verheij T, Yardley L; GRACE consortium. Effects of internet-based training on antibiotic prescribing rates for acute respiratory-tract infections: a multinational, cluster, randomised, factorial, controlled trial. Lancet. 2013 Oct 5;382(9899):1175-82. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60994-0. Epub 2013 Jul 31.
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- Llor C, Bjerrum L, Munck A, Cots JM, Hernandez S, Moragas A; HAPPY AUDIT Investigators. Access to point-of-care tests reduces the prescription of antibiotics among antibiotic-requesting subjects with respiratory tract infections. Respir Care. 2014 Dec;59(12):1918-23. doi: 10.4187/respcare.03275.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2018
Finalización primaria (Actual)
13 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
13 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
30 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VIP
- 2018-A00242-53 (Otro identificador: ID-RCB)
- AOR17072 (Otro número de subvención/financiamiento: GIRCI IDF)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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