Einfluss der Verwendung von CRP auf die Verschreibung von Antibiotika in Hausärzten (VIP)
4. August 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Einfluss des Einsatzes von C-reaktivem Protein in einer Mikromethode auf die Verordnung von Antibiotika in der Hausarztpraxis
Atemwegsinfektionen, einschließlich Hustenanfällen mit Fieber, sind die Hauptursache für ambulante Antibiotikaverschreibungen, während eine Minderheit von ihnen mit bakteriellen Infektionen verbunden ist, die Antibiotika erfordern. Diese Verordnungen werden häufig von Hausärzten durchgeführt. Diese unnötigen Antibiotika tragen zu erhöhter Bakterienresistenz, Nebenwirkungen und unnötigen Kosten bei. Kampagnen für die korrekte Verschreibung von Antibiotika hatten einen echten, aber teilweisen oder vorübergehenden Erfolg.
Die C-reaktive Protein-Mikromethode (POCT-CRP) könnte helfen, zwischen viralen und bakteriellen Infektionen zu unterscheiden und damit zum richtigen Einsatz von Antibiotika beitragen. Der Rückgang der Verschreibung von Antibiotika dürfte sich in Ländern wie Frankreich, wo die Verschreibungen hoch sind, noch stärker positiv auswirken.
Ziel dieser Studie ist es, den Einsatz von POCT-CRP in der Hausarztpraxis bei Verdacht auf eine Atemwegsinfektion zu evaluieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
406
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Boulogne, Frankreich, 92100
- 22 rue de Silly
-
Chelles, Frankreich, 77500
- 18 rue Sainte Bathilde
-
Cormeilles-en-Parisis, Frankreich, 95240
- 25 avenue des frères Lumière
-
Meudon La Forêt, Frankreich, 92360
- 8 Rue Saint-Exupéry
-
Montreuil, Frankreich, 93100
- 258 Bis Rue de Paris
-
Paris, Frankreich, 75011
- 61bis Boulevard de Charonne
-
Paris, Frankreich, 75012
- 25 Rue de Fécamp
-
Paris, Frankreich, 75015
- 237 Rue de la Croix Nivert,
-
Paris, Frankreich, 75019
- 1 Rue Colette Magny
-
Paris, Frankreich, 75020
- 391 Rue des Pyrénées
-
Paris, Frankreich, 75020
- 50 Rue de la Justice
-
Paris, Frankreich, 75020
- 72 Boulevard Davout
-
Stains, Frankreich, 93240
- 20 avenue Gorges Sand
-
Vincennes, Frankreich, 94300
- 19 Rue du Midi
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 3 Jahre
- Klinischer Verdacht auf eine Atemwegsinfektion, definiert durch das Vorliegen mindestens eines respiratorischen Zeichens, darunter Husten, Dyspnoe, Brustschmerzen und abnorme Auskultation, und mindestens eines allgemeinen Zeichens, darunter Fieber, Schweiß, Kopfschmerzen, Myalgie, Beeinträchtigung des Allgemeinbefindens
- Angeschlossen an eine soziale Krankenversicherung
- Unterschriebene Zustimmung
Ausschlusskriterien:
- Dauer der Symptome < 24 Stunden
- Entscheidung über Krankenhausaufenthalt oder Notfallbewertung von Anfang an
- Schwerezeichen vor Durchführung von POCT-CRP
- Patient, der zuvor wegen derselben Episode in die Studie aufgenommen wurde
- Chronischer Husten (länger als 3 Wochen)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Pflege mit C-reaktivem Protein-Assay im Mikroverfahren
Bei einem Besuch beim Hausarzt bei klinischem Verdacht auf eine Atemwegsinfektion übt der Arzt einen C-reaktiven Proteintest im Mikroverfahren.
Er wird Antibiotika entsprechend dem Ergebnis der Dosierung verschreiben
|
Pflege mit C-reaktivem Protein-Assay im Mikroverfahren
|
|
Kein Eingriff: Pflege ohne C-reaktives Protein Assay im Mikroverfahren
Einfache Behandlung eines Patienten mit Verdacht auf Atemwegsinfektion ohne Dosierung des C-reaktiven Proteins im Mikroverfahren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Häufigkeit der verschriebenen Antibiotikatherapie
Zeitfenster: 10 Tage
|
mit und ohne POCT-CRP
|
10 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Häufigkeit der Antibiotikatherapie bei Patienten im Alter von 3 bis 17 Jahren
Zeitfenster: 10 Tage
|
mit und ohne POCT-CRP
|
10 Tage
|
|
Häufigkeit der Antibiotikatherapie bei Patienten im Alter von 18 bis 64 Jahren
Zeitfenster: 10 Tage
|
mit und ohne POCT-CRP
|
10 Tage
|
|
Häufigkeit der bei Patienten über 65 Jahren verschriebenen Antibiotikatherapie
Zeitfenster: 10 Tage
|
mit und ohne POCT-CRP
|
10 Tage
|
|
Art des verschriebenen Antibiotikums
Zeitfenster: 10 Tage
|
10 Tage
|
|
|
Häufigkeit der Ergänzungsprüfung
Zeitfenster: 10 Tage
|
mit und ohne POCT-CRP
|
10 Tage
|
|
Art der Ergänzungsprüfung
Zeitfenster: 10 Tage
|
mit und ohne POCT-CRP
|
10 Tage
|
|
Anteil der Anzahl der Patienten, die an den Notfall überwiesen wurden
Zeitfenster: 10 Tage
|
mit und ohne POCT-CRP
|
10 Tage
|
|
Anteil der Patienten mit verzögerter Antibiotikatherapie
Zeitfenster: 10 Tage
|
mit und ohne POCT-CRP
|
10 Tage
|
|
Anzahl der Verschreibungen nach den empfohlenen Algorithmen
Zeitfenster: 10 Tage
|
Angemessenheit zwischen dem vorgeschlagenen Entscheidungsalgorithmus nach dem C-reaktiven Protein-Assay und der Antibiotika-Verschreibung
|
10 Tage
|
|
Übereinstimmung zwischen der vom Entscheidungsalgorithmus vorgeschlagenen Verschreibung als Funktion des Mikro-CRP und der realisierten Verschreibung: Kappa-Koeffizient
Zeitfenster: 10 Tage
|
Die Einschätzung des Nutzens des POCT-Verfahrens
|
10 Tage
|
|
COVID-19-positive Patienten
Zeitfenster: 1 Tag
|
Anzahl der COVID-19-positiven Patienten nach Diagnosemethode (ab Oktober 2020)
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gulliford MC, Moore MV, Little P, Hay AD, Fox R, Prevost AT, Juszczyk D, Charlton J, Ashworth M. Safety of reduced antibiotic prescribing for self limiting respiratory tract infections in primary care: cohort study using electronic health records. BMJ. 2016 Jul 4;354:i3410. doi: 10.1136/bmj.i3410.
- Llor C, Moragas A, Cots JM, Lopez-Valcarcel BG; Happy Audit Study Group. Estimated saving of antibiotics in pharyngitis and lower respiratory tract infections if general practitioners used rapid tests and followed guidelines. Aten Primaria. 2017 Jun-Jul;49(6):319-325. doi: 10.1016/j.aprim.2016.07.002. Epub 2016 Nov 22.
- van Vugt SF, Verheij TJ, de Jong PA, Butler CC, Hood K, Coenen S, Goossens H, Little P, Broekhuizen BD; GRACE Project Group. Diagnosing pneumonia in patients with acute cough: clinical judgment compared to chest radiography. Eur Respir J. 2013 Oct;42(4):1076-82. doi: 10.1183/09031936.00111012. Epub 2013 Jan 24.
- Huang Y, Chen R, Wu T, Wei X, Guo A. Association between point-of-care CRP testing and antibiotic prescribing in respiratory tract infections: a systematic review and meta-analysis of primary care studies. Br J Gen Pract. 2013 Nov;63(616):e787-94. doi: 10.3399/bjgp13X674477.
- Kapasi AJ, Dittrich S, Gonzalez IJ, Rodwell TC. Host Biomarkers for Distinguishing Bacterial from Non-Bacterial Causes of Acute Febrile Illness: A Comprehensive Review. PLoS One. 2016 Aug 3;11(8):e0160278. doi: 10.1371/journal.pone.0160278. eCollection 2016.
- Ivaska L, Niemela J, Leino P, Mertsola J, Peltola V. Accuracy and feasibility of point-of-care white blood cell count and C-reactive protein measurements at the pediatric emergency department. PLoS One. 2015 Jun 2;10(6):e0129920. doi: 10.1371/journal.pone.0129920. eCollection 2015.
- Esposito S, Tremolati E, Begliatti E, Bosis S, Gualtieri L, Principi N. Evaluation of a rapid bedside test for the quantitative determination of C-reactive protein. Clin Chem Lab Med. 2005;43(4):438-40. doi: 10.1515/CCLM.2005.077.
- Cohen R, Lecuyer A, Wollner C, Deberdt P, Thollot F, Henriquet V, de La Rocque F. [Evaluation of impact of CRP rapid test in management of febrile children in ambulatory pediatric practice]. Arch Pediatr. 2008 Jun;15(6):1126-32. doi: 10.1016/j.arcped.2008.03.007. Epub 2008 May 16. French.
- Cohen R, Romain O, Levy C, Perreaux F, Decobert M, Hau I, Lecuyer A, Lesprit E, Maman L, Roullaud S, Cheron G, Bekri A, d'Athis P, Henriquet V, de La Rocque F. [Impact of CRP rapid test in management of febrile children in paediatric emergency units of Ile-de-France]. Arch Pediatr. 2006 Dec;13(12):1566-71. doi: 10.1016/j.arcped.2006.09.003. Epub 2006 Oct 27. French.
- Do NT, Ta NT, Tran NT, Than HM, Vu BT, Hoang LB, van Doorn HR, Vu DT, Cals JW, Chandna A, Lubell Y, Nadjm B, Thwaites G, Wolbers M, Nguyen KV, Wertheim HF. Point-of-care C-reactive protein testing to reduce inappropriate use of antibiotics for non-severe acute respiratory infections in Vietnamese primary health care: a randomised controlled trial. Lancet Glob Health. 2016 Sep;4(9):e633-41. doi: 10.1016/S2214-109X(16)30142-5. Epub 2016 Aug 3. Erratum In: Lancet Glob Health. 2017 Jan;5(1):e39.
- Minnaard MC, van de Pol AC, Hopstaken RM, van Delft S, Broekhuizen BD, Verheij TJ, de Wit NJ. C-reactive protein point-of-care testing and associated antibiotic prescribing. Fam Pract. 2016 Aug;33(4):408-13. doi: 10.1093/fampra/cmw039. Epub 2016 May 26.
- Verlee L, Verheij TJ, Hopstaken RM, Prins JM, Salome PL, Bindels PJ. [Summary of NHG practice guideline 'Acute cough']. Ned Tijdschr Geneeskd. 2012;156(0):A4188. Dutch.
- van Vugt SF, Broekhuizen BD, Lammens C, Zuithoff NP, de Jong PA, Coenen S, Ieven M, Butler CC, Goossens H, Little P, Verheij TJ; GRACE consortium. Use of serum C reactive protein and procalcitonin concentrations in addition to symptoms and signs to predict pneumonia in patients presenting to primary care with acute cough: diagnostic study. BMJ. 2013 Apr 30;346:f2450. doi: 10.1136/bmj.f2450.
- Cals JW, Hopstaken RM, Butler CC, Hood K, Severens JL, Dinant GJ. Improving management of patients with acute cough by C-reactive protein point of care testing and communication training (IMPAC3T): study protocol of a cluster randomised controlled trial. BMC Fam Pract. 2007 Mar 29;8:15. doi: 10.1186/1471-2296-8-15.
- Little P, Stuart B, Francis N, Douglas E, Tonkin-Crine S, Anthierens S, Cals JW, Melbye H, Santer M, Moore M, Coenen S, Butler C, Hood K, Kelly M, Godycki-Cwirko M, Mierzecki A, Torres A, Llor C, Davies M, Mullee M, O'Reilly G, van der Velden A, Geraghty AW, Goossens H, Verheij T, Yardley L; GRACE consortium. Effects of internet-based training on antibiotic prescribing rates for acute respiratory-tract infections: a multinational, cluster, randomised, factorial, controlled trial. Lancet. 2013 Oct 5;382(9899):1175-82. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60994-0. Epub 2013 Jul 31.
- Marrie TJ, Durant H, Yates L. Community-acquired pneumonia requiring hospitalization: 5-year prospective study. Rev Infect Dis. 1989 Jul-Aug;11(4):586-99. doi: 10.1093/clinids/11.4.586.
- Prina E, Ranzani OT, Torres A. Community-acquired pneumonia. Lancet. 2015 Sep 12;386(9998):1097-108. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60733-4. Epub 2015 Aug 12.
- Houck PM, Bratzler DW, Nsa W, Ma A, Bartlett JG. Timing of antibiotic administration and outcomes for Medicare patients hospitalized with community-acquired pneumonia. Arch Intern Med. 2004 Mar 22;164(6):637-44. doi: 10.1001/archinte.164.6.637.
- Meehan TP, Fine MJ, Krumholz HM, Scinto JD, Galusha DH, Mockalis JT, Weber GF, Petrillo MK, Houck PM, Fine JM. Quality of care, process, and outcomes in elderly patients with pneumonia. JAMA. 1997 Dec 17;278(23):2080-4.
- Colvin JM, Muenzer JT, Jaffe DM, Smason A, Deych E, Shannon WD, Arens MQ, Buller RS, Lee WM, Weinstock EJ, Weinstock GM, Storch GA. Detection of viruses in young children with fever without an apparent source. Pediatrics. 2012 Dec;130(6):e1455-62. doi: 10.1542/peds.2012-1391. Epub 2012 Nov 5.
- Hernandez-Bou S, Trenchs V, Vanegas MI, Valls AF, Luaces C. Evaluation of the bedside Quikread go(R) CRP test in the management of febrile infants at the emergency department. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2017 Jul;36(7):1205-1211. doi: 10.1007/s10096-017-2910-2. Epub 2017 Feb 3.
- Llor C, Bjerrum L, Munck A, Cots JM, Hernandez S, Moragas A; HAPPY AUDIT Investigators. Access to point-of-care tests reduces the prescription of antibiotics among antibiotic-requesting subjects with respiratory tract infections. Respir Care. 2014 Dec;59(12):1918-23. doi: 10.4187/respcare.03275.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. März 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Mai 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VIP
- 2018-A00242-53 (Andere Kennung: ID-RCB)
- AOR17072 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: GIRCI IDF)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .