Impact van het gebruik van CRP op het voorschrijven van antibiotica door huisartsen (VIP)
4 augustus 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Impact van het gebruik van C-reactief proteïne in een micromethode op het voorschrijven van antibiotica door huisartsen Consulting op kantoor
Luchtweginfecties, waaronder episodes van hoesten met koorts, zijn de belangrijkste oorzaak van het voorschrijven van antibiotica door poliklinische patiënten, terwijl een minderheid ervan verband houdt met bacteriële infecties waarvoor antibiotica nodig zijn. Deze voorschriften worden vaak uitgevoerd door huisartsen. Deze onnodige antibiotica dragen bij aan verhoogde bacteriële resistentie, bijwerkingen en onnodige kosten. Campagnes voor het correct voorschrijven van antibiotica hebben een reëel maar gedeeltelijk of tijdelijk succes gehad.
De C-reactieve proteïne micro-methode (POCT-CRP) zou kunnen helpen om onderscheid te maken tussen virale en bacteriële infecties en zo bijdragen aan het juiste gebruik van antibiotica. De afname van het voorschrijven van antibiotica zal waarschijnlijk een nog sterker positief effect hebben in landen als Frankrijk, waar het voorschrift hoog is.
Het doel van deze studie is het evalueren van het gebruik van POCT-CRP in de huisartsenpraktijk bij verdenking op luchtweginfectie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
406
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Boulogne, Frankrijk, 92100
- 22 rue de Silly
-
Chelles, Frankrijk, 77500
- 18 rue Sainte Bathilde
-
Cormeilles-en-Parisis, Frankrijk, 95240
- 25 avenue des frères Lumière
-
Meudon La Forêt, Frankrijk, 92360
- 8 Rue Saint-Exupéry
-
Montreuil, Frankrijk, 93100
- 258 Bis Rue de Paris
-
Paris, Frankrijk, 75011
- 61bis Boulevard de Charonne
-
Paris, Frankrijk, 75012
- 25 Rue de Fécamp
-
Paris, Frankrijk, 75015
- 237 Rue de la Croix Nivert,
-
Paris, Frankrijk, 75019
- 1 Rue Colette Magny
-
Paris, Frankrijk, 75020
- 391 Rue des Pyrénées
-
Paris, Frankrijk, 75020
- 50 Rue de la Justice
-
Paris, Frankrijk, 75020
- 72 Boulevard Davout
-
Stains, Frankrijk, 93240
- 20 avenue Gorges Sand
-
Vincennes, Frankrijk, 94300
- 19 Rue du Midi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 3 jaar
- Klinische verdenking van luchtweginfectie gedefinieerd door de aanwezigheid van ten minste één ademhalingssymptomen waaronder hoesten, kortademigheid, pijn op de borst en auscultatoire afwijking en ten minste één algemeen teken onder koorts, zweten, hoofdpijn, myalgie, verslechtering van de algemene toestand
- Aangesloten bij een sociale ziektekostenverzekering
- Ondertekende toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Duur van symptomen < 24 uur
- Beslissing voor ziekenhuisopname of spoedeisende beoordeling vanaf het begin
- Tekenen van ernst vóór de realisatie van POCT-CRP
- Patiënt die eerder voor dezelfde episode in het onderzoek was opgenomen
- Chronische hoest (langer dan 3 weken)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zorg met C-reactieve proteïne-assay in micromethode
Bij een bezoek aan de huisarts voor een klinisch vermoeden van luchtweginfectie oefent de arts een C-reactief proteïne-assay in micromethode uit.
Hij zal antibiotica voorschrijven op basis van het resultaat van de dosering
|
Zorg met C-reactieve proteïne-assay in micromethode
|
|
Geen tussenkomst: Care without C-reactive protein assay in micromethode
Eenvoudige behandeling van een patiënt die komt voor een verdenking van luchtweginfectie zonder dosering van het C-reactieve proteïne in micromethode
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van voorgeschreven antibiotische therapie
Tijdsspanne: 10 dagen
|
met en zonder POCT-CRP
|
10 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van antibiotische therapie voorgeschreven bij patiënten van 3 tot 17 jaar oud
Tijdsspanne: 10 dagen
|
met en zonder POCT-CRP
|
10 dagen
|
|
Frequentie van antibiotische therapie voorgeschreven bij patiënten van 18 tot 64 jaar oud
Tijdsspanne: 10 dagen
|
met en zonder POCT-CRP
|
10 dagen
|
|
Frequentie van antibiotische therapie voorgeschreven bij patiënten ouder dan 65 jaar
Tijdsspanne: 10 dagen
|
met en zonder POCT-CRP
|
10 dagen
|
|
Type antibioticum voorgeschreven
Tijdsspanne: 10 dagen
|
10 dagen
|
|
|
Frequentie aanvullend examen
Tijdsspanne: 10 dagen
|
met en zonder POCT-CRP
|
10 dagen
|
|
soort aanvullend examen
Tijdsspanne: 10 dagen
|
met en zonder POCT-CRP
|
10 dagen
|
|
Aandeel van het aantal patiënten dat is doorverwezen naar de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 10 dagen
|
met en zonder POCT-CRP
|
10 dagen
|
|
Percentage van het aantal patiënten met uitgestelde antibiotische therapie
Tijdsspanne: 10 dagen
|
met en zonder POCT-CRP
|
10 dagen
|
|
receptnummer volgens de aanbevolen algoritmen
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Adequaatheid tussen het voorgestelde beslissingsalgoritme volgens de C-reactieve proteïne-assay en het antibioticumvoorschrift
|
10 dagen
|
|
Overeenstemming tussen het door het beslissingsalgoritme voorgestelde voorschrift als functie van de micro-CRP en het gerealiseerde voorschrift: kappa-coëfficiënt
Tijdsspanne: 10 dagen
|
De beoordeling van het nut van de POCT-procedure
|
10 dagen
|
|
COVID-19 positieve patiënten
Tijdsspanne: 1 dag
|
Aantal COVID-19-positieve patiënten per diagnostische methode (vanaf oktober 2020)
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Gulliford MC, Moore MV, Little P, Hay AD, Fox R, Prevost AT, Juszczyk D, Charlton J, Ashworth M. Safety of reduced antibiotic prescribing for self limiting respiratory tract infections in primary care: cohort study using electronic health records. BMJ. 2016 Jul 4;354:i3410. doi: 10.1136/bmj.i3410.
- Llor C, Moragas A, Cots JM, Lopez-Valcarcel BG; Happy Audit Study Group. Estimated saving of antibiotics in pharyngitis and lower respiratory tract infections if general practitioners used rapid tests and followed guidelines. Aten Primaria. 2017 Jun-Jul;49(6):319-325. doi: 10.1016/j.aprim.2016.07.002. Epub 2016 Nov 22.
- van Vugt SF, Verheij TJ, de Jong PA, Butler CC, Hood K, Coenen S, Goossens H, Little P, Broekhuizen BD; GRACE Project Group. Diagnosing pneumonia in patients with acute cough: clinical judgment compared to chest radiography. Eur Respir J. 2013 Oct;42(4):1076-82. doi: 10.1183/09031936.00111012. Epub 2013 Jan 24.
- Huang Y, Chen R, Wu T, Wei X, Guo A. Association between point-of-care CRP testing and antibiotic prescribing in respiratory tract infections: a systematic review and meta-analysis of primary care studies. Br J Gen Pract. 2013 Nov;63(616):e787-94. doi: 10.3399/bjgp13X674477.
- Kapasi AJ, Dittrich S, Gonzalez IJ, Rodwell TC. Host Biomarkers for Distinguishing Bacterial from Non-Bacterial Causes of Acute Febrile Illness: A Comprehensive Review. PLoS One. 2016 Aug 3;11(8):e0160278. doi: 10.1371/journal.pone.0160278. eCollection 2016.
- Ivaska L, Niemela J, Leino P, Mertsola J, Peltola V. Accuracy and feasibility of point-of-care white blood cell count and C-reactive protein measurements at the pediatric emergency department. PLoS One. 2015 Jun 2;10(6):e0129920. doi: 10.1371/journal.pone.0129920. eCollection 2015.
- Esposito S, Tremolati E, Begliatti E, Bosis S, Gualtieri L, Principi N. Evaluation of a rapid bedside test for the quantitative determination of C-reactive protein. Clin Chem Lab Med. 2005;43(4):438-40. doi: 10.1515/CCLM.2005.077.
- Cohen R, Lecuyer A, Wollner C, Deberdt P, Thollot F, Henriquet V, de La Rocque F. [Evaluation of impact of CRP rapid test in management of febrile children in ambulatory pediatric practice]. Arch Pediatr. 2008 Jun;15(6):1126-32. doi: 10.1016/j.arcped.2008.03.007. Epub 2008 May 16. French.
- Cohen R, Romain O, Levy C, Perreaux F, Decobert M, Hau I, Lecuyer A, Lesprit E, Maman L, Roullaud S, Cheron G, Bekri A, d'Athis P, Henriquet V, de La Rocque F. [Impact of CRP rapid test in management of febrile children in paediatric emergency units of Ile-de-France]. Arch Pediatr. 2006 Dec;13(12):1566-71. doi: 10.1016/j.arcped.2006.09.003. Epub 2006 Oct 27. French.
- Do NT, Ta NT, Tran NT, Than HM, Vu BT, Hoang LB, van Doorn HR, Vu DT, Cals JW, Chandna A, Lubell Y, Nadjm B, Thwaites G, Wolbers M, Nguyen KV, Wertheim HF. Point-of-care C-reactive protein testing to reduce inappropriate use of antibiotics for non-severe acute respiratory infections in Vietnamese primary health care: a randomised controlled trial. Lancet Glob Health. 2016 Sep;4(9):e633-41. doi: 10.1016/S2214-109X(16)30142-5. Epub 2016 Aug 3. Erratum In: Lancet Glob Health. 2017 Jan;5(1):e39.
- Minnaard MC, van de Pol AC, Hopstaken RM, van Delft S, Broekhuizen BD, Verheij TJ, de Wit NJ. C-reactive protein point-of-care testing and associated antibiotic prescribing. Fam Pract. 2016 Aug;33(4):408-13. doi: 10.1093/fampra/cmw039. Epub 2016 May 26.
- Verlee L, Verheij TJ, Hopstaken RM, Prins JM, Salome PL, Bindels PJ. [Summary of NHG practice guideline 'Acute cough']. Ned Tijdschr Geneeskd. 2012;156(0):A4188. Dutch.
- van Vugt SF, Broekhuizen BD, Lammens C, Zuithoff NP, de Jong PA, Coenen S, Ieven M, Butler CC, Goossens H, Little P, Verheij TJ; GRACE consortium. Use of serum C reactive protein and procalcitonin concentrations in addition to symptoms and signs to predict pneumonia in patients presenting to primary care with acute cough: diagnostic study. BMJ. 2013 Apr 30;346:f2450. doi: 10.1136/bmj.f2450.
- Cals JW, Hopstaken RM, Butler CC, Hood K, Severens JL, Dinant GJ. Improving management of patients with acute cough by C-reactive protein point of care testing and communication training (IMPAC3T): study protocol of a cluster randomised controlled trial. BMC Fam Pract. 2007 Mar 29;8:15. doi: 10.1186/1471-2296-8-15.
- Little P, Stuart B, Francis N, Douglas E, Tonkin-Crine S, Anthierens S, Cals JW, Melbye H, Santer M, Moore M, Coenen S, Butler C, Hood K, Kelly M, Godycki-Cwirko M, Mierzecki A, Torres A, Llor C, Davies M, Mullee M, O'Reilly G, van der Velden A, Geraghty AW, Goossens H, Verheij T, Yardley L; GRACE consortium. Effects of internet-based training on antibiotic prescribing rates for acute respiratory-tract infections: a multinational, cluster, randomised, factorial, controlled trial. Lancet. 2013 Oct 5;382(9899):1175-82. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60994-0. Epub 2013 Jul 31.
- Marrie TJ, Durant H, Yates L. Community-acquired pneumonia requiring hospitalization: 5-year prospective study. Rev Infect Dis. 1989 Jul-Aug;11(4):586-99. doi: 10.1093/clinids/11.4.586.
- Prina E, Ranzani OT, Torres A. Community-acquired pneumonia. Lancet. 2015 Sep 12;386(9998):1097-108. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60733-4. Epub 2015 Aug 12.
- Houck PM, Bratzler DW, Nsa W, Ma A, Bartlett JG. Timing of antibiotic administration and outcomes for Medicare patients hospitalized with community-acquired pneumonia. Arch Intern Med. 2004 Mar 22;164(6):637-44. doi: 10.1001/archinte.164.6.637.
- Meehan TP, Fine MJ, Krumholz HM, Scinto JD, Galusha DH, Mockalis JT, Weber GF, Petrillo MK, Houck PM, Fine JM. Quality of care, process, and outcomes in elderly patients with pneumonia. JAMA. 1997 Dec 17;278(23):2080-4.
- Colvin JM, Muenzer JT, Jaffe DM, Smason A, Deych E, Shannon WD, Arens MQ, Buller RS, Lee WM, Weinstock EJ, Weinstock GM, Storch GA. Detection of viruses in young children with fever without an apparent source. Pediatrics. 2012 Dec;130(6):e1455-62. doi: 10.1542/peds.2012-1391. Epub 2012 Nov 5.
- Hernandez-Bou S, Trenchs V, Vanegas MI, Valls AF, Luaces C. Evaluation of the bedside Quikread go(R) CRP test in the management of febrile infants at the emergency department. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2017 Jul;36(7):1205-1211. doi: 10.1007/s10096-017-2910-2. Epub 2017 Feb 3.
- Llor C, Bjerrum L, Munck A, Cots JM, Hernandez S, Moragas A; HAPPY AUDIT Investigators. Access to point-of-care tests reduces the prescription of antibiotics among antibiotic-requesting subjects with respiratory tract infections. Respir Care. 2014 Dec;59(12):1918-23. doi: 10.4187/respcare.03275.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 mei 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 mei 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 mei 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VIP
- 2018-A00242-53 (Andere identificatie: ID-RCB)
- AOR17072 (Ander subsidie-/financieringsnummer: GIRCI IDF)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .