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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03540706
CRP 사용이 일반의의 항생제 처방에 미치는 영향 (VIP)
2023년 8월 4일 업데이트: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
사무실에서 상담하는 일반 개업의의 항생제 처방에 대한 Micro-method의 C 반응성 단백질 사용의 영향
발열을 동반한 기침을 포함한 호흡기 감염이 외래 항생제 처방의 주요 원인이며, 소수는 항생제가 필요한 세균 감염과 관련이 있다. 이러한 처방은 종종 일반 개업의에 의해 수행됩니다. 이러한 불필요한 항생제는 세균 내성 증가, 부작용 및 불필요한 비용 증가에 기여합니다. 항생제의 올바른 처방을 위한 캠페인은 실제적이지만 부분적이거나 일시적인 성공을 거두었습니다.
C 반응성 단백질 미세 방법(POCT-CRP)은 바이러스 감염과 세균 감염을 구별하는 데 도움이 될 수 있으므로 항생제의 적절한 사용에 기여할 수 있습니다. 항생제 처방 감소는 처방률이 높은 프랑스와 같은 국가에서 더욱 강력한 긍정적 영향을 미칠 것으로 보인다.
이 연구의 목적은 호흡기 감염이 의심되는 경우 일반 개업의 사무실에서 POCT-CRP 사용을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
406
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Boulogne, 프랑스, 92100
- 22 rue de Silly
-
Chelles, 프랑스, 77500
- 18 rue Sainte Bathilde
-
Cormeilles-en-Parisis, 프랑스, 95240
- 25 avenue des frères Lumière
-
Meudon La Forêt, 프랑스, 92360
- 8 Rue Saint-Exupéry
-
Montreuil, 프랑스, 93100
- 258 Bis Rue de Paris
-
Paris, 프랑스, 75011
- 61bis Boulevard de Charonne
-
Paris, 프랑스, 75012
- 25 Rue de Fécamp
-
Paris, 프랑스, 75015
- 237 Rue de la Croix Nivert,
-
Paris, 프랑스, 75019
- 1 Rue Colette Magny
-
Paris, 프랑스, 75020
- 391 Rue des Pyrénées
-
Paris, 프랑스, 75020
- 50 Rue de la Justice
-
Paris, 프랑스, 75020
- 72 Boulevard Davout
-
Stains, 프랑스, 93240
- 20 avenue Gorges Sand
-
Vincennes, 프랑스, 94300
- 19 Rue du Midi
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 3년
- 기침, 호흡곤란, 흉통, 청진 이상 중 적어도 하나의 호흡기 징후와 발열, 발한, 두통, 근육통, 전신상태 장애 중 적어도 하나의 전신 징후가 존재하여 정의되는 호흡기 감염의 임상적 의심
- 사회 건강 보험에 가입
- 서명된 동의
제외 기준:
- 증상 지속 시간 < 24시간
- 처음부터 결정된 입원 또는 응급 평가 결정
- POCT-CRP 구현 전 심각성 징후
- 이전에 동일한 에피소드에 대한 연구에 포함된 환자
- 만성 기침(3주 이상)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 마이크로 방식의 C 반응성 단백질 분석으로 관리
임상적으로 호흡기 감염이 의심되어 일반의를 방문하는 동안 의사는 미세 방법으로 C 반응성 단백질 분석을 시행합니다.
그는 복용량의 결과에 따라 항생제를 처방합니다
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마이크로 방식의 C 반응성 단백질 분석으로 관리
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간섭 없음: 마이크로 방식의 C 반응성 단백질 분석 없이 관리
마이크로 방식으로 C 반응성 단백질을 투여하지 않고 호흡기 감염이 의심되는 환자의 간단한 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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처방된 항생제 치료 빈도
기간: 10 일
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POCT-CRP 유무
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10 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3세에서 17세 사이의 환자에서 처방된 항생제 치료 빈도
기간: 10 일
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POCT-CRP 유무
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10 일
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18세 이상 64세 이하 환자의 항생제 처방 빈도
기간: 10 일
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POCT-CRP 유무
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10 일
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65세 이상 환자에게 처방된 항생제 치료 빈도
기간: 10 일
|
POCT-CRP 유무
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10 일
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처방되는 항생제의 종류
기간: 10 일
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10 일
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보완 시험의 빈도
기간: 10 일
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POCT-CRP 유무
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10 일
|
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보완 시험의 종류
기간: 10 일
|
POCT-CRP 유무
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10 일
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응급실로 이송된 환자 수의 비율
기간: 10 일
|
POCT-CRP 유무
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10 일
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지연된 항생제 치료를 받은 환자 수의 비율
기간: 10 일
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POCT-CRP 유무
|
10 일
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권장 알고리즘에 따른 처방 횟수
기간: 10 일
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C-reactive protein assay에 따른 제안된 판정 알고리즘과 항생제 처방 간의 적절성
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10 일
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Micro-CRP의 함수로서 결정 알고리즘에 의해 제안된 처방과 실현된 처방 사이의 일치: 카파 계수
기간: 10 일
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POCT 절차의 유용성 평가
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10 일
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COVID-19 양성 환자
기간: 1 일
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진단법별 코로나19 양성 환자 수(2020년 10월부터)
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Little P, Stuart B, Francis N, Douglas E, Tonkin-Crine S, Anthierens S, Cals JW, Melbye H, Santer M, Moore M, Coenen S, Butler C, Hood K, Kelly M, Godycki-Cwirko M, Mierzecki A, Torres A, Llor C, Davies M, Mullee M, O'Reilly G, van der Velden A, Geraghty AW, Goossens H, Verheij T, Yardley L; GRACE consortium. Effects of internet-based training on antibiotic prescribing rates for acute respiratory-tract infections: a multinational, cluster, randomised, factorial, controlled trial. Lancet. 2013 Oct 5;382(9899):1175-82. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60994-0. Epub 2013 Jul 31.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 13일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .