Impacto do Uso da PCR na Prescrição de Antibióticos em Clínicos Gerais (VIP)
4 de agosto de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Impacto do Uso da Proteína C-reativa em um Micrométodo na Prescrição de Antibióticos em Consultas de Clínico Geral no Consultório
As infecções respiratórias, incluindo episódios de tosse com febre, são a principal causa de prescrição de antibióticos ambulatoriais, enquanto uma minoria delas está ligada a infecções bacterianas que requerem antibióticos. Estas prescrições são muitas vezes realizadas por médicos de clínica geral. Esses antibióticos desnecessários contribuem para o aumento da resistência bacteriana, efeitos colaterais e custos desnecessários. As campanhas para a prescrição correta de antibióticos tiveram um sucesso real, mas parcial ou transitório.
O micrométodo da proteína C-reativa (POCT-CRP) poderia ajudar a diferenciar entre infecções virais e bacterianas e, assim, contribuir para o uso adequado de antibióticos. A diminuição da prescrição de antibióticos provavelmente terá um impacto positivo ainda mais forte em países como a França, onde a prescrição é alta.
O objetivo deste estudo é avaliar a utilização da PCR-POCT no consultório do clínico geral na suspeita de infecção respiratória.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
406
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Boulogne, França, 92100
- 22 rue de Silly
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Chelles, França, 77500
- 18 rue Sainte Bathilde
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Cormeilles-en-Parisis, França, 95240
- 25 avenue des frères Lumière
-
Meudon La Forêt, França, 92360
- 8 Rue Saint-Exupéry
-
Montreuil, França, 93100
- 258 Bis Rue de Paris
-
Paris, França, 75011
- 61bis Boulevard de Charonne
-
Paris, França, 75012
- 25 Rue de Fécamp
-
Paris, França, 75015
- 237 Rue de la Croix Nivert,
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Paris, França, 75019
- 1 Rue Colette Magny
-
Paris, França, 75020
- 391 Rue des Pyrénées
-
Paris, França, 75020
- 50 Rue de la Justice
-
Paris, França, 75020
- 72 Boulevard Davout
-
Stains, França, 93240
- 20 avenue Gorges Sand
-
Vincennes, França, 94300
- 19 Rue du Midi
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 3 anos
- Suspeita clínica de infecção respiratória definida pela presença de pelo menos um sinal respiratório entre tosse, dispneia, dor torácica e anormalidade auscultatória e pelo menos um sinal geral entre febre, suor, cefaléia, mialgia, comprometimento do estado geral
- Filiado a um seguro social de saúde
- Consentimento assinado
Critério de exclusão:
- Duração dos sintomas < 24 horas
- Hospitalização ou decisão de avaliação de emergência decidida desde o início
- Sinais de gravidade antes da realização de POCT-PCR
- Paciente previamente incluído no estudo pelo mesmo episódio
- Tosse crônica (mais de 3 semanas)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cuidados com o ensaio de proteína C-reativa no método micro
Durante uma visita ao clínico geral por suspeita clínica de infecção respiratória, o médico praticará um ensaio de proteína C-reativa no método micro.
Ele irá prescrever antibióticos de acordo com o resultado da dosagem
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Cuidados com o ensaio de proteína C-reativa no método micro
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Sem intervenção: Cuidados sem ensaio de proteína C-reativa no método micro
Manejo simples de paciente com suspeita de infecção respiratória sem dosagem da proteína C reativa no método micro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência da antibioticoterapia prescrita
Prazo: 10 dias
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com e sem POCT-CRP
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10 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de antibioticoterapia prescrita em pacientes de 3 a 17 anos
Prazo: 10 dias
|
com e sem POCT-CRP
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10 dias
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Frequência de antibioticoterapia prescrita em pacientes de 18 a 64 anos
Prazo: 10 dias
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com e sem POCT-CRP
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10 dias
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Frequência de antibioticoterapia prescrita em pacientes com mais de 65 anos
Prazo: 10 dias
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com e sem POCT-CRP
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10 dias
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Tipo de antibiótico prescrito
Prazo: 10 dias
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10 dias
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Frequência de exame complementar
Prazo: 10 dias
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com e sem POCT-CRP
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10 dias
|
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tipo de exame complementar
Prazo: 10 dias
|
com e sem POCT-CRP
|
10 dias
|
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Proporção de número de pacientes encaminhados à emergência
Prazo: 10 dias
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com e sem POCT-CRP
|
10 dias
|
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Proporção do número de pacientes com antibioticoterapia atrasada
Prazo: 10 dias
|
com e sem POCT-CRP
|
10 dias
|
|
número de prescrição seguindo os algoritmos recomendados
Prazo: 10 dias
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Adequação entre o algoritmo de decisão proposto de acordo com o ensaio de proteína C reativa e a prescrição de antibióticos
|
10 dias
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Concordância entre a prescrição proposta pelo algoritmo de decisão em função da micro-PCR e a prescrição realizada: coeficiente kappa
Prazo: 10 dias
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A avaliação da utilidade do procedimento POCT
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10 dias
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Pacientes positivos para COVID-19
Prazo: 1 dia
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Número de pacientes positivos para COVID-19 por método de diagnóstico (a partir de outubro de 2020)
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Ivaska L, Niemela J, Leino P, Mertsola J, Peltola V. Accuracy and feasibility of point-of-care white blood cell count and C-reactive protein measurements at the pediatric emergency department. PLoS One. 2015 Jun 2;10(6):e0129920. doi: 10.1371/journal.pone.0129920. eCollection 2015.
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- Verlee L, Verheij TJ, Hopstaken RM, Prins JM, Salome PL, Bindels PJ. [Summary of NHG practice guideline 'Acute cough']. Ned Tijdschr Geneeskd. 2012;156(0):A4188. Dutch.
- van Vugt SF, Broekhuizen BD, Lammens C, Zuithoff NP, de Jong PA, Coenen S, Ieven M, Butler CC, Goossens H, Little P, Verheij TJ; GRACE consortium. Use of serum C reactive protein and procalcitonin concentrations in addition to symptoms and signs to predict pneumonia in patients presenting to primary care with acute cough: diagnostic study. BMJ. 2013 Apr 30;346:f2450. doi: 10.1136/bmj.f2450.
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- Little P, Stuart B, Francis N, Douglas E, Tonkin-Crine S, Anthierens S, Cals JW, Melbye H, Santer M, Moore M, Coenen S, Butler C, Hood K, Kelly M, Godycki-Cwirko M, Mierzecki A, Torres A, Llor C, Davies M, Mullee M, O'Reilly G, van der Velden A, Geraghty AW, Goossens H, Verheij T, Yardley L; GRACE consortium. Effects of internet-based training on antibiotic prescribing rates for acute respiratory-tract infections: a multinational, cluster, randomised, factorial, controlled trial. Lancet. 2013 Oct 5;382(9899):1175-82. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60994-0. Epub 2013 Jul 31.
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- Prina E, Ranzani OT, Torres A. Community-acquired pneumonia. Lancet. 2015 Sep 12;386(9998):1097-108. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60733-4. Epub 2015 Aug 12.
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- Colvin JM, Muenzer JT, Jaffe DM, Smason A, Deych E, Shannon WD, Arens MQ, Buller RS, Lee WM, Weinstock EJ, Weinstock GM, Storch GA. Detection of viruses in young children with fever without an apparent source. Pediatrics. 2012 Dec;130(6):e1455-62. doi: 10.1542/peds.2012-1391. Epub 2012 Nov 5.
- Hernandez-Bou S, Trenchs V, Vanegas MI, Valls AF, Luaces C. Evaluation of the bedside Quikread go(R) CRP test in the management of febrile infants at the emergency department. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2017 Jul;36(7):1205-1211. doi: 10.1007/s10096-017-2910-2. Epub 2017 Feb 3.
- Llor C, Bjerrum L, Munck A, Cots JM, Hernandez S, Moragas A; HAPPY AUDIT Investigators. Access to point-of-care tests reduces the prescription of antibiotics among antibiotic-requesting subjects with respiratory tract infections. Respir Care. 2014 Dec;59(12):1918-23. doi: 10.4187/respcare.03275.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
13 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
13 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
30 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VIP
- 2018-A00242-53 (Outro identificador: ID-RCB)
- AOR17072 (Número de outro subsídio/financiamento: GIRCI IDF)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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