Påvirkning av bruk av CRP på forskrivning av antibiotika hos allmennleger (VIP)
4. august 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Virkningen av bruken av C-reaktivt protein i en mikrometode på forskrivning av antibiotika hos allmennleger som konsulterer på kontoret
Luftveisinfeksjoner, inkludert episoder med hoste med feber, er hovedårsaken til poliklinisk resept på antibiotika, mens et mindretall av dem er knyttet til bakterielle infeksjoner som krever antibiotika. Disse reseptene utføres ofte av allmennleger. Disse unødvendige antibiotikaene bidrar til økt bakteriell resistens, bivirkninger og unødvendige kostnader. Kampanjer for riktig forskrivning av antibiotika har hatt en reell, men delvis eller forbigående suksess.
C-reaktivt protein mikrometode (POCT-CRP) kan bidra til å skille mellom virus- og bakterieinfeksjoner og dermed bidra til riktig bruk av antibiotika. Nedgangen i forskrivning av antibiotika vil sannsynligvis ha en enda sterkere positiv innvirkning i land som Frankrike, hvor forskrivningen er høy.
Målet med denne studien er å evaluere bruken av POCT-CRP på allmennlegekontoret ved mistanke om luftveisinfeksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
406
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Boulogne, Frankrike, 92100
- 22 rue de Silly
-
Chelles, Frankrike, 77500
- 18 rue Sainte Bathilde
-
Cormeilles-en-Parisis, Frankrike, 95240
- 25 avenue des frères Lumière
-
Meudon La Forêt, Frankrike, 92360
- 8 Rue Saint-Exupéry
-
Montreuil, Frankrike, 93100
- 258 Bis Rue de Paris
-
Paris, Frankrike, 75011
- 61bis Boulevard de Charonne
-
Paris, Frankrike, 75012
- 25 Rue de Fécamp
-
Paris, Frankrike, 75015
- 237 Rue de la Croix Nivert,
-
Paris, Frankrike, 75019
- 1 Rue Colette Magny
-
Paris, Frankrike, 75020
- 391 Rue des Pyrénées
-
Paris, Frankrike, 75020
- 50 Rue de la Justice
-
Paris, Frankrike, 75020
- 72 Boulevard Davout
-
Stains, Frankrike, 93240
- 20 avenue Gorges Sand
-
Vincennes, Frankrike, 94300
- 19 Rue du Midi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 3 år
- Klinisk mistanke om luftveisinfeksjon definert ved tilstedeværelse av minst ett luftveistegn blant hoste, dyspné, brystsmerter og auskultatorisk abnormitet og minst ett generelt tegn blant feber, svette, hodepine, myalgi, svekkelse av allmenntilstanden
- Tilknyttet en sosial helseforsikring
- Signert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Varighet av symptomer < 24 timer
- Sykehusinnleggelse eller akuttvurdering avgjort fra begynnelsen
- Tegn på alvorlighetsgrad før realiseringen av POCT-CRP
- Pasient tidligere inkludert i studien for samme episode
- Kronisk hoste (mer enn 3 uker)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pleie med C-reaktivt proteinanalyse i mikrometode
Ved et besøk hos fastlegen ved klinisk mistanke om luftveisinfeksjon vil legen praktisere en C-reaktiv proteinanalyse i mikrometode.
Han vil foreskrive antibiotika i henhold til resultatet av doseringen
|
Pleie med C-reaktivt proteinanalyse i mikrometode
|
|
Ingen inngripen: Pleie uten C-reaktivt proteinanalyse i mikrometode
Enkel håndtering av en pasient som kommer for mistanke om luftveisinfeksjon uten dosering av C-reaktivt protein i mikro-metoden
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av antibiotikabehandling foreskrevet
Tidsramme: 10 dager
|
med og uten POCT-CRP
|
10 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av antibiotikabehandling foreskrevet hos pasienter i alderen 3 til 17 år
Tidsramme: 10 dager
|
med og uten POCT-CRP
|
10 dager
|
|
Hyppighet av antibiotikabehandling foreskrevet hos pasienter i alderen 18 til 64 år
Tidsramme: 10 dager
|
med og uten POCT-CRP
|
10 dager
|
|
Hyppighet av antibiotikabehandling foreskrevet hos pasienter over 65 år
Tidsramme: 10 dager
|
med og uten POCT-CRP
|
10 dager
|
|
Type antibiotika foreskrevet
Tidsramme: 10 dager
|
10 dager
|
|
|
Frekvens av komplementær eksamen
Tidsramme: 10 dager
|
med og uten POCT-CRP
|
10 dager
|
|
type komplementær eksamen
Tidsramme: 10 dager
|
med og uten POCT-CRP
|
10 dager
|
|
Andel av antall pasienter henvist til akutt
Tidsramme: 10 dager
|
med og uten POCT-CRP
|
10 dager
|
|
Andel av antall pasienter med forsinket antibiotikabehandling
Tidsramme: 10 dager
|
med og uten POCT-CRP
|
10 dager
|
|
antall resepter etter de anbefalte algoritmene
Tidsramme: 10 dager
|
Tilstrekkelighet mellom den foreslåtte beslutningsalgoritmen i henhold til C-reaktivt proteinanalysen og antibiotikaresepten
|
10 dager
|
|
Overensstemmelse mellom resepten foreslått av beslutningsalgoritmen som funksjon av mikro-CRP og resepten realisert: kappa koeffisient
Tidsramme: 10 dager
|
Vurderingen av nytten av POCT-prosedyren
|
10 dager
|
|
COVID-19 positive pasienter
Tidsramme: 1 dag
|
Antall covid-19-positive pasienter etter diagnosemetode (fra oktober 2020)
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Gulliford MC, Moore MV, Little P, Hay AD, Fox R, Prevost AT, Juszczyk D, Charlton J, Ashworth M. Safety of reduced antibiotic prescribing for self limiting respiratory tract infections in primary care: cohort study using electronic health records. BMJ. 2016 Jul 4;354:i3410. doi: 10.1136/bmj.i3410.
- Llor C, Moragas A, Cots JM, Lopez-Valcarcel BG; Happy Audit Study Group. Estimated saving of antibiotics in pharyngitis and lower respiratory tract infections if general practitioners used rapid tests and followed guidelines. Aten Primaria. 2017 Jun-Jul;49(6):319-325. doi: 10.1016/j.aprim.2016.07.002. Epub 2016 Nov 22.
- van Vugt SF, Verheij TJ, de Jong PA, Butler CC, Hood K, Coenen S, Goossens H, Little P, Broekhuizen BD; GRACE Project Group. Diagnosing pneumonia in patients with acute cough: clinical judgment compared to chest radiography. Eur Respir J. 2013 Oct;42(4):1076-82. doi: 10.1183/09031936.00111012. Epub 2013 Jan 24.
- Huang Y, Chen R, Wu T, Wei X, Guo A. Association between point-of-care CRP testing and antibiotic prescribing in respiratory tract infections: a systematic review and meta-analysis of primary care studies. Br J Gen Pract. 2013 Nov;63(616):e787-94. doi: 10.3399/bjgp13X674477.
- Kapasi AJ, Dittrich S, Gonzalez IJ, Rodwell TC. Host Biomarkers for Distinguishing Bacterial from Non-Bacterial Causes of Acute Febrile Illness: A Comprehensive Review. PLoS One. 2016 Aug 3;11(8):e0160278. doi: 10.1371/journal.pone.0160278. eCollection 2016.
- Ivaska L, Niemela J, Leino P, Mertsola J, Peltola V. Accuracy and feasibility of point-of-care white blood cell count and C-reactive protein measurements at the pediatric emergency department. PLoS One. 2015 Jun 2;10(6):e0129920. doi: 10.1371/journal.pone.0129920. eCollection 2015.
- Esposito S, Tremolati E, Begliatti E, Bosis S, Gualtieri L, Principi N. Evaluation of a rapid bedside test for the quantitative determination of C-reactive protein. Clin Chem Lab Med. 2005;43(4):438-40. doi: 10.1515/CCLM.2005.077.
- Cohen R, Lecuyer A, Wollner C, Deberdt P, Thollot F, Henriquet V, de La Rocque F. [Evaluation of impact of CRP rapid test in management of febrile children in ambulatory pediatric practice]. Arch Pediatr. 2008 Jun;15(6):1126-32. doi: 10.1016/j.arcped.2008.03.007. Epub 2008 May 16. French.
- Cohen R, Romain O, Levy C, Perreaux F, Decobert M, Hau I, Lecuyer A, Lesprit E, Maman L, Roullaud S, Cheron G, Bekri A, d'Athis P, Henriquet V, de La Rocque F. [Impact of CRP rapid test in management of febrile children in paediatric emergency units of Ile-de-France]. Arch Pediatr. 2006 Dec;13(12):1566-71. doi: 10.1016/j.arcped.2006.09.003. Epub 2006 Oct 27. French.
- Do NT, Ta NT, Tran NT, Than HM, Vu BT, Hoang LB, van Doorn HR, Vu DT, Cals JW, Chandna A, Lubell Y, Nadjm B, Thwaites G, Wolbers M, Nguyen KV, Wertheim HF. Point-of-care C-reactive protein testing to reduce inappropriate use of antibiotics for non-severe acute respiratory infections in Vietnamese primary health care: a randomised controlled trial. Lancet Glob Health. 2016 Sep;4(9):e633-41. doi: 10.1016/S2214-109X(16)30142-5. Epub 2016 Aug 3. Erratum In: Lancet Glob Health. 2017 Jan;5(1):e39.
- Minnaard MC, van de Pol AC, Hopstaken RM, van Delft S, Broekhuizen BD, Verheij TJ, de Wit NJ. C-reactive protein point-of-care testing and associated antibiotic prescribing. Fam Pract. 2016 Aug;33(4):408-13. doi: 10.1093/fampra/cmw039. Epub 2016 May 26.
- Verlee L, Verheij TJ, Hopstaken RM, Prins JM, Salome PL, Bindels PJ. [Summary of NHG practice guideline 'Acute cough']. Ned Tijdschr Geneeskd. 2012;156(0):A4188. Dutch.
- van Vugt SF, Broekhuizen BD, Lammens C, Zuithoff NP, de Jong PA, Coenen S, Ieven M, Butler CC, Goossens H, Little P, Verheij TJ; GRACE consortium. Use of serum C reactive protein and procalcitonin concentrations in addition to symptoms and signs to predict pneumonia in patients presenting to primary care with acute cough: diagnostic study. BMJ. 2013 Apr 30;346:f2450. doi: 10.1136/bmj.f2450.
- Cals JW, Hopstaken RM, Butler CC, Hood K, Severens JL, Dinant GJ. Improving management of patients with acute cough by C-reactive protein point of care testing and communication training (IMPAC3T): study protocol of a cluster randomised controlled trial. BMC Fam Pract. 2007 Mar 29;8:15. doi: 10.1186/1471-2296-8-15.
- Little P, Stuart B, Francis N, Douglas E, Tonkin-Crine S, Anthierens S, Cals JW, Melbye H, Santer M, Moore M, Coenen S, Butler C, Hood K, Kelly M, Godycki-Cwirko M, Mierzecki A, Torres A, Llor C, Davies M, Mullee M, O'Reilly G, van der Velden A, Geraghty AW, Goossens H, Verheij T, Yardley L; GRACE consortium. Effects of internet-based training on antibiotic prescribing rates for acute respiratory-tract infections: a multinational, cluster, randomised, factorial, controlled trial. Lancet. 2013 Oct 5;382(9899):1175-82. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60994-0. Epub 2013 Jul 31.
- Marrie TJ, Durant H, Yates L. Community-acquired pneumonia requiring hospitalization: 5-year prospective study. Rev Infect Dis. 1989 Jul-Aug;11(4):586-99. doi: 10.1093/clinids/11.4.586.
- Prina E, Ranzani OT, Torres A. Community-acquired pneumonia. Lancet. 2015 Sep 12;386(9998):1097-108. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60733-4. Epub 2015 Aug 12.
- Houck PM, Bratzler DW, Nsa W, Ma A, Bartlett JG. Timing of antibiotic administration and outcomes for Medicare patients hospitalized with community-acquired pneumonia. Arch Intern Med. 2004 Mar 22;164(6):637-44. doi: 10.1001/archinte.164.6.637.
- Meehan TP, Fine MJ, Krumholz HM, Scinto JD, Galusha DH, Mockalis JT, Weber GF, Petrillo MK, Houck PM, Fine JM. Quality of care, process, and outcomes in elderly patients with pneumonia. JAMA. 1997 Dec 17;278(23):2080-4.
- Colvin JM, Muenzer JT, Jaffe DM, Smason A, Deych E, Shannon WD, Arens MQ, Buller RS, Lee WM, Weinstock EJ, Weinstock GM, Storch GA. Detection of viruses in young children with fever without an apparent source. Pediatrics. 2012 Dec;130(6):e1455-62. doi: 10.1542/peds.2012-1391. Epub 2012 Nov 5.
- Hernandez-Bou S, Trenchs V, Vanegas MI, Valls AF, Luaces C. Evaluation of the bedside Quikread go(R) CRP test in the management of febrile infants at the emergency department. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2017 Jul;36(7):1205-1211. doi: 10.1007/s10096-017-2910-2. Epub 2017 Feb 3.
- Llor C, Bjerrum L, Munck A, Cots JM, Hernandez S, Moragas A; HAPPY AUDIT Investigators. Access to point-of-care tests reduces the prescription of antibiotics among antibiotic-requesting subjects with respiratory tract infections. Respir Care. 2014 Dec;59(12):1918-23. doi: 10.4187/respcare.03275.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2018
Primær fullføring (Faktiske)
13. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
13. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mai 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2018
Først lagt ut (Faktiske)
30. mai 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VIP
- 2018-A00242-53 (Annen identifikator: ID-RCB)
- AOR17072 (Annet stipend/finansieringsnummer: GIRCI IDF)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .