Влияние использования СРБ на назначение антибиотиков врачами общей практики (VIP)
4 августа 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Влияние использования С-реактивного белка в микрометоде на назначение антибиотиков у врачей общей практики, консультирующих в кабинете
Респираторные инфекции, включая эпизоды кашля с лихорадкой, являются основной причиной назначения антибиотиков в амбулаторных условиях, тогда как меньшая часть из них связана с бактериальными инфекциями, требующими применения антибиотиков. Эти рецепты часто выполняются врачами общей практики. Эти ненужные антибиотики способствуют повышению резистентности бактерий, побочным эффектам и ненужным затратам. Кампании за правильное назначение антибиотиков имели реальный, но частичный или временный успех.
Микрометод С-реактивного белка (POCT-CRP) может помочь дифференцировать вирусные и бактериальные инфекции и, таким образом, способствовать правильному использованию антибиотиков. Сокращение количества назначений антибиотиков, вероятно, окажет еще более сильное положительное влияние в таких странах, как Франция, где рецептурные лекарства высоки.
Целью данного исследования является оценка использования POCT-CRP в кабинете врача общей практики при подозрении на респираторную инфекцию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
406
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Boulogne, Франция, 92100
- 22 rue de Silly
-
Chelles, Франция, 77500
- 18 rue Sainte Bathilde
-
Cormeilles-en-Parisis, Франция, 95240
- 25 avenue des frères Lumière
-
Meudon La Forêt, Франция, 92360
- 8 Rue Saint-Exupéry
-
Montreuil, Франция, 93100
- 258 Bis Rue de Paris
-
Paris, Франция, 75011
- 61bis Boulevard de Charonne
-
Paris, Франция, 75012
- 25 Rue de Fécamp
-
Paris, Франция, 75015
- 237 Rue de la Croix Nivert,
-
Paris, Франция, 75019
- 1 Rue Colette Magny
-
Paris, Франция, 75020
- 391 Rue des Pyrénées
-
Paris, Франция, 75020
- 50 Rue de la Justice
-
Paris, Франция, 75020
- 72 Boulevard Davout
-
Stains, Франция, 93240
- 20 avenue Gorges Sand
-
Vincennes, Франция, 94300
- 19 Rue du Midi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
3 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 3 лет
- Клиническое подозрение на респираторную инфекцию, определяемое наличием хотя бы одного респираторного признака из числа кашля, одышки, болей в груди и аускультативных нарушений и не менее одного общего признака из лихорадки, пота, головной боли, миалгии, ухудшения общего состояния
- Принадлежность к системе социального медицинского страхования
- Подписанное согласие
Критерий исключения:
- Продолжительность симптомов < 24 часов
- Решение о госпитализации или экстренной оценке принимается с самого начала
- Признаки тяжести до реализации POCT-CRP
- Пациент, ранее включенный в исследование по тому же эпизоду
- Хронический кашель (более 3 недель)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Уход за С-реактивным белком микрометодом
При посещении терапевта при клиническом подозрении на респираторную инфекцию врач практикует определение С-реактивного белка микрометодом.
Он назначит антибиотики в соответствии с результатом дозировки
|
Уход за С-реактивным белком микрометодом
|
|
Без вмешательства: Уход без анализа С-реактивного белка микрометодом
Простое ведение больного с подозрением на респираторную инфекцию без дозирования С-реактивного белка микрометодом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота назначения антибактериальной терапии
Временное ограничение: 10 дней
|
с POCT-CRP и без него
|
10 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота антибактериальной терапии, назначаемой пациентам в возрасте от 3 до 17 лет.
Временное ограничение: 10 дней
|
с POCT-CRP и без него
|
10 дней
|
|
Частота антибактериальной терапии, назначаемой пациентам в возрасте от 18 до 64 лет.
Временное ограничение: 10 дней
|
с POCT-CRP и без него
|
10 дней
|
|
Частота антибактериальной терапии, назначаемой пациентам старше 65 лет
Временное ограничение: 10 дней
|
с POCT-CRP и без него
|
10 дней
|
|
Тип назначенного антибиотика
Временное ограничение: 10 дней
|
10 дней
|
|
|
Частота дополнительных экзаменов
Временное ограничение: 10 дней
|
с POCT-CRP и без него
|
10 дней
|
|
тип дополнительного экзамена
Временное ограничение: 10 дней
|
с POCT-CRP и без него
|
10 дней
|
|
Доля пациентов, направленных в неотложную помощь
Временное ограничение: 10 дней
|
с POCT-CRP и без него
|
10 дней
|
|
Доля пациентов с отсроченной антибактериальной терапией
Временное ограничение: 10 дней
|
с POCT-CRP и без него
|
10 дней
|
|
количество рецептов по рекомендованным алгоритмам
Временное ограничение: 10 дней
|
Соответствие между предложенным алгоритмом принятия решения по анализу С-реактивного белка и назначением антибиотиков
|
10 дней
|
|
Соответствие между предписанием, предложенным алгоритмом принятия решения в зависимости от микро-CRP, и реализованным предписанием: коэффициент каппа
Временное ограничение: 10 дней
|
Оценка полезности процедуры POCT
|
10 дней
|
|
COVID-19 положительные пациенты
Временное ограничение: 1 день
|
Количество пациентов с положительным результатом на COVID-19 по методам диагностики (с октября 2020 г.)
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gulliford MC, Moore MV, Little P, Hay AD, Fox R, Prevost AT, Juszczyk D, Charlton J, Ashworth M. Safety of reduced antibiotic prescribing for self limiting respiratory tract infections in primary care: cohort study using electronic health records. BMJ. 2016 Jul 4;354:i3410. doi: 10.1136/bmj.i3410.
- Llor C, Moragas A, Cots JM, Lopez-Valcarcel BG; Happy Audit Study Group. Estimated saving of antibiotics in pharyngitis and lower respiratory tract infections if general practitioners used rapid tests and followed guidelines. Aten Primaria. 2017 Jun-Jul;49(6):319-325. doi: 10.1016/j.aprim.2016.07.002. Epub 2016 Nov 22.
- van Vugt SF, Verheij TJ, de Jong PA, Butler CC, Hood K, Coenen S, Goossens H, Little P, Broekhuizen BD; GRACE Project Group. Diagnosing pneumonia in patients with acute cough: clinical judgment compared to chest radiography. Eur Respir J. 2013 Oct;42(4):1076-82. doi: 10.1183/09031936.00111012. Epub 2013 Jan 24.
- Huang Y, Chen R, Wu T, Wei X, Guo A. Association between point-of-care CRP testing and antibiotic prescribing in respiratory tract infections: a systematic review and meta-analysis of primary care studies. Br J Gen Pract. 2013 Nov;63(616):e787-94. doi: 10.3399/bjgp13X674477.
- Kapasi AJ, Dittrich S, Gonzalez IJ, Rodwell TC. Host Biomarkers for Distinguishing Bacterial from Non-Bacterial Causes of Acute Febrile Illness: A Comprehensive Review. PLoS One. 2016 Aug 3;11(8):e0160278. doi: 10.1371/journal.pone.0160278. eCollection 2016.
- Ivaska L, Niemela J, Leino P, Mertsola J, Peltola V. Accuracy and feasibility of point-of-care white blood cell count and C-reactive protein measurements at the pediatric emergency department. PLoS One. 2015 Jun 2;10(6):e0129920. doi: 10.1371/journal.pone.0129920. eCollection 2015.
- Esposito S, Tremolati E, Begliatti E, Bosis S, Gualtieri L, Principi N. Evaluation of a rapid bedside test for the quantitative determination of C-reactive protein. Clin Chem Lab Med. 2005;43(4):438-40. doi: 10.1515/CCLM.2005.077.
- Cohen R, Lecuyer A, Wollner C, Deberdt P, Thollot F, Henriquet V, de La Rocque F. [Evaluation of impact of CRP rapid test in management of febrile children in ambulatory pediatric practice]. Arch Pediatr. 2008 Jun;15(6):1126-32. doi: 10.1016/j.arcped.2008.03.007. Epub 2008 May 16. French.
- Cohen R, Romain O, Levy C, Perreaux F, Decobert M, Hau I, Lecuyer A, Lesprit E, Maman L, Roullaud S, Cheron G, Bekri A, d'Athis P, Henriquet V, de La Rocque F. [Impact of CRP rapid test in management of febrile children in paediatric emergency units of Ile-de-France]. Arch Pediatr. 2006 Dec;13(12):1566-71. doi: 10.1016/j.arcped.2006.09.003. Epub 2006 Oct 27. French.
- Do NT, Ta NT, Tran NT, Than HM, Vu BT, Hoang LB, van Doorn HR, Vu DT, Cals JW, Chandna A, Lubell Y, Nadjm B, Thwaites G, Wolbers M, Nguyen KV, Wertheim HF. Point-of-care C-reactive protein testing to reduce inappropriate use of antibiotics for non-severe acute respiratory infections in Vietnamese primary health care: a randomised controlled trial. Lancet Glob Health. 2016 Sep;4(9):e633-41. doi: 10.1016/S2214-109X(16)30142-5. Epub 2016 Aug 3. Erratum In: Lancet Glob Health. 2017 Jan;5(1):e39.
- Minnaard MC, van de Pol AC, Hopstaken RM, van Delft S, Broekhuizen BD, Verheij TJ, de Wit NJ. C-reactive protein point-of-care testing and associated antibiotic prescribing. Fam Pract. 2016 Aug;33(4):408-13. doi: 10.1093/fampra/cmw039. Epub 2016 May 26.
- Verlee L, Verheij TJ, Hopstaken RM, Prins JM, Salome PL, Bindels PJ. [Summary of NHG practice guideline 'Acute cough']. Ned Tijdschr Geneeskd. 2012;156(0):A4188. Dutch.
- van Vugt SF, Broekhuizen BD, Lammens C, Zuithoff NP, de Jong PA, Coenen S, Ieven M, Butler CC, Goossens H, Little P, Verheij TJ; GRACE consortium. Use of serum C reactive protein and procalcitonin concentrations in addition to symptoms and signs to predict pneumonia in patients presenting to primary care with acute cough: diagnostic study. BMJ. 2013 Apr 30;346:f2450. doi: 10.1136/bmj.f2450.
- Cals JW, Hopstaken RM, Butler CC, Hood K, Severens JL, Dinant GJ. Improving management of patients with acute cough by C-reactive protein point of care testing and communication training (IMPAC3T): study protocol of a cluster randomised controlled trial. BMC Fam Pract. 2007 Mar 29;8:15. doi: 10.1186/1471-2296-8-15.
- Little P, Stuart B, Francis N, Douglas E, Tonkin-Crine S, Anthierens S, Cals JW, Melbye H, Santer M, Moore M, Coenen S, Butler C, Hood K, Kelly M, Godycki-Cwirko M, Mierzecki A, Torres A, Llor C, Davies M, Mullee M, O'Reilly G, van der Velden A, Geraghty AW, Goossens H, Verheij T, Yardley L; GRACE consortium. Effects of internet-based training on antibiotic prescribing rates for acute respiratory-tract infections: a multinational, cluster, randomised, factorial, controlled trial. Lancet. 2013 Oct 5;382(9899):1175-82. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60994-0. Epub 2013 Jul 31.
- Marrie TJ, Durant H, Yates L. Community-acquired pneumonia requiring hospitalization: 5-year prospective study. Rev Infect Dis. 1989 Jul-Aug;11(4):586-99. doi: 10.1093/clinids/11.4.586.
- Prina E, Ranzani OT, Torres A. Community-acquired pneumonia. Lancet. 2015 Sep 12;386(9998):1097-108. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60733-4. Epub 2015 Aug 12.
- Houck PM, Bratzler DW, Nsa W, Ma A, Bartlett JG. Timing of antibiotic administration and outcomes for Medicare patients hospitalized with community-acquired pneumonia. Arch Intern Med. 2004 Mar 22;164(6):637-44. doi: 10.1001/archinte.164.6.637.
- Meehan TP, Fine MJ, Krumholz HM, Scinto JD, Galusha DH, Mockalis JT, Weber GF, Petrillo MK, Houck PM, Fine JM. Quality of care, process, and outcomes in elderly patients with pneumonia. JAMA. 1997 Dec 17;278(23):2080-4.
- Colvin JM, Muenzer JT, Jaffe DM, Smason A, Deych E, Shannon WD, Arens MQ, Buller RS, Lee WM, Weinstock EJ, Weinstock GM, Storch GA. Detection of viruses in young children with fever without an apparent source. Pediatrics. 2012 Dec;130(6):e1455-62. doi: 10.1542/peds.2012-1391. Epub 2012 Nov 5.
- Hernandez-Bou S, Trenchs V, Vanegas MI, Valls AF, Luaces C. Evaluation of the bedside Quikread go(R) CRP test in the management of febrile infants at the emergency department. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2017 Jul;36(7):1205-1211. doi: 10.1007/s10096-017-2910-2. Epub 2017 Feb 3.
- Llor C, Bjerrum L, Munck A, Cots JM, Hernandez S, Moragas A; HAPPY AUDIT Investigators. Access to point-of-care tests reduces the prescription of antibiotics among antibiotic-requesting subjects with respiratory tract infections. Respir Care. 2014 Dec;59(12):1918-23. doi: 10.4187/respcare.03275.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 мая 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 мая 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VIP
- 2018-A00242-53 (Другой идентификатор: ID-RCB)
- AOR17072 (Другой номер гранта/финансирования: GIRCI IDF)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .