CRP:n käytön vaikutus yleislääkäreiden antibioottien määräämiseen (VIP)
perjantai 4. elokuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
C-reaktiivisen proteiinin käytön mikromenetelmässä vaikutus antibioottien määräämiseen toimiston konsultoivissa yleislääkäreissä
Hengitystietulehdukset, mukaan lukien yskä ja kuume, ovat pääasiallinen syy poliklinikkaisiin antibioottien määräämiseen, kun taas pieni osa niistä liittyy antibioottia vaativiin bakteeri-infektioihin. Nämä reseptit tekevät usein yleislääkärit. Nämä tarpeettomat antibiootit lisäävät bakteerien vastustuskykyä, sivuvaikutuksia ja tarpeettomia kustannuksia. Kampanjoilla oikean antibioottien määräämiseksi on ollut todellinen, mutta osittainen tai ohimenevä menestys.
C-reaktiivisen proteiinin mikromenetelmä (POCT-CRP) voisi auttaa erottamaan virus- ja bakteeri-infektiot ja siten osaltaan edistämään antibioottien asianmukaista käyttöä. Antibioottien määrän vähenemisellä on todennäköisesti vieläkin vahvempi myönteinen vaikutus Ranskan kaltaisissa maissa, joissa reseptimäärät ovat korkeat.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida POCT-CRP:n käyttöä yleislääkärin vastaanotolla, mikäli epäillään hengitystieinfektiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
406
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Boulogne, Ranska, 92100
- 22 rue de Silly
-
Chelles, Ranska, 77500
- 18 rue Sainte Bathilde
-
Cormeilles-en-Parisis, Ranska, 95240
- 25 avenue des frères Lumière
-
Meudon La Forêt, Ranska, 92360
- 8 Rue Saint-Exupéry
-
Montreuil, Ranska, 93100
- 258 Bis Rue de Paris
-
Paris, Ranska, 75011
- 61bis Boulevard de Charonne
-
Paris, Ranska, 75012
- 25 Rue de Fécamp
-
Paris, Ranska, 75015
- 237 Rue de la Croix Nivert,
-
Paris, Ranska, 75019
- 1 Rue Colette Magny
-
Paris, Ranska, 75020
- 391 Rue des Pyrénées
-
Paris, Ranska, 75020
- 50 Rue de la Justice
-
Paris, Ranska, 75020
- 72 Boulevard Davout
-
Stains, Ranska, 93240
- 20 avenue Gorges Sand
-
Vincennes, Ranska, 94300
- 19 Rue du Midi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 3 vuotta
- Kliininen epäily hengitystieinfektiosta, joka määritellään vähintään yhden hengitysoireen esiintymisenä yskän, hengenahdistuksen, rintakivun ja kuulohäiriön sekä vähintään yhden yleisen oireen joukossa kuumeesta, hikoilusta, päänsärystä, lihaskipusta, yleisen tilan heikkenemisestä.
- Sosiaalivakuutuksen jäsen
- Allekirjoitettu suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Oireiden kesto < 24 tuntia
- Sairaala- tai hätäarviointipäätös tehtiin alusta alkaen
- Vakavuuden merkkejä ennen POCT-CRP:n toteutumista
- Potilas, joka oli aiemmin mukana tutkimuksessa samasta episodista
- Krooninen yskä (yli 3 viikkoa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito C-reaktiivisen proteiinin määrityksellä mikromenetelmällä
Yleislääkärikäynnillä kliinisen hengitystieinfektioepäilyn yhteydessä lääkäri harjoittelee C-reaktiivisen proteiinin määritystä mikromenetelmällä.
Hän määrää antibiootteja annostustuloksen mukaan
|
Hoito C-reaktiivisen proteiinin määrityksellä mikromenetelmällä
|
|
Ei väliintuloa: Hoito ilman C-reaktiivisen proteiinin määritystä mikromenetelmällä
Hengitystieinfektioepäilystä tulevan potilaan yksinkertainen hoito ilman C-reaktiivisen proteiinin annostusta mikromenetelmällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määrätty antibioottihoidon tiheys
Aikaikkuna: 10 päivää
|
POCT-CRP:llä ja ilman
|
10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antibioottihoidon tiheys 3–17-vuotiaille potilaille
Aikaikkuna: 10 päivää
|
POCT-CRP:llä ja ilman
|
10 päivää
|
|
Antibioottihoidon tiheys 18–64-vuotiaille potilaille
Aikaikkuna: 10 päivää
|
POCT-CRP:llä ja ilman
|
10 päivää
|
|
Yli 65-vuotiaille potilaille määrätyn antibioottihoidon tiheys
Aikaikkuna: 10 päivää
|
POCT-CRP:llä ja ilman
|
10 päivää
|
|
Määrätty antibiootin tyyppi
Aikaikkuna: 10 päivää
|
10 päivää
|
|
|
Täydentävän kokeen tiheys
Aikaikkuna: 10 päivää
|
POCT-CRP:llä ja ilman
|
10 päivää
|
|
täydentävän kokeen tyyppi
Aikaikkuna: 10 päivää
|
POCT-CRP:llä ja ilman
|
10 päivää
|
|
Päivystykseen lähetettyjen potilaiden osuus
Aikaikkuna: 10 päivää
|
POCT-CRP:llä ja ilman
|
10 päivää
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on viivästynyt antibioottihoito
Aikaikkuna: 10 päivää
|
POCT-CRP:llä ja ilman
|
10 päivää
|
|
reseptien määrä suositeltujen algoritmien mukaisesti
Aikaikkuna: 10 päivää
|
C-reaktiivisen proteiinin määrityksen mukaisen ehdotetun päätösalgoritmin ja antibioottireseptin välinen riittävyys
|
10 päivää
|
|
Päätösalgoritmin mikro-CRP:n funktiona ehdottaman reseptin ja toteutuneen reseptin vastaavuus: kappa-kerroin
Aikaikkuna: 10 päivää
|
POCT-menettelyn hyödyllisyyden arviointi
|
10 päivää
|
|
COVID-19-positiivisia potilaita
Aikaikkuna: 1 päivä
|
COVID-19-positiivisten potilaiden määrä diagnostisen menetelmän mukaan (lokakuusta 2020)
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gulliford MC, Moore MV, Little P, Hay AD, Fox R, Prevost AT, Juszczyk D, Charlton J, Ashworth M. Safety of reduced antibiotic prescribing for self limiting respiratory tract infections in primary care: cohort study using electronic health records. BMJ. 2016 Jul 4;354:i3410. doi: 10.1136/bmj.i3410.
- Llor C, Moragas A, Cots JM, Lopez-Valcarcel BG; Happy Audit Study Group. Estimated saving of antibiotics in pharyngitis and lower respiratory tract infections if general practitioners used rapid tests and followed guidelines. Aten Primaria. 2017 Jun-Jul;49(6):319-325. doi: 10.1016/j.aprim.2016.07.002. Epub 2016 Nov 22.
- van Vugt SF, Verheij TJ, de Jong PA, Butler CC, Hood K, Coenen S, Goossens H, Little P, Broekhuizen BD; GRACE Project Group. Diagnosing pneumonia in patients with acute cough: clinical judgment compared to chest radiography. Eur Respir J. 2013 Oct;42(4):1076-82. doi: 10.1183/09031936.00111012. Epub 2013 Jan 24.
- Huang Y, Chen R, Wu T, Wei X, Guo A. Association between point-of-care CRP testing and antibiotic prescribing in respiratory tract infections: a systematic review and meta-analysis of primary care studies. Br J Gen Pract. 2013 Nov;63(616):e787-94. doi: 10.3399/bjgp13X674477.
- Kapasi AJ, Dittrich S, Gonzalez IJ, Rodwell TC. Host Biomarkers for Distinguishing Bacterial from Non-Bacterial Causes of Acute Febrile Illness: A Comprehensive Review. PLoS One. 2016 Aug 3;11(8):e0160278. doi: 10.1371/journal.pone.0160278. eCollection 2016.
- Ivaska L, Niemela J, Leino P, Mertsola J, Peltola V. Accuracy and feasibility of point-of-care white blood cell count and C-reactive protein measurements at the pediatric emergency department. PLoS One. 2015 Jun 2;10(6):e0129920. doi: 10.1371/journal.pone.0129920. eCollection 2015.
- Esposito S, Tremolati E, Begliatti E, Bosis S, Gualtieri L, Principi N. Evaluation of a rapid bedside test for the quantitative determination of C-reactive protein. Clin Chem Lab Med. 2005;43(4):438-40. doi: 10.1515/CCLM.2005.077.
- Cohen R, Lecuyer A, Wollner C, Deberdt P, Thollot F, Henriquet V, de La Rocque F. [Evaluation of impact of CRP rapid test in management of febrile children in ambulatory pediatric practice]. Arch Pediatr. 2008 Jun;15(6):1126-32. doi: 10.1016/j.arcped.2008.03.007. Epub 2008 May 16. French.
- Cohen R, Romain O, Levy C, Perreaux F, Decobert M, Hau I, Lecuyer A, Lesprit E, Maman L, Roullaud S, Cheron G, Bekri A, d'Athis P, Henriquet V, de La Rocque F. [Impact of CRP rapid test in management of febrile children in paediatric emergency units of Ile-de-France]. Arch Pediatr. 2006 Dec;13(12):1566-71. doi: 10.1016/j.arcped.2006.09.003. Epub 2006 Oct 27. French.
- Do NT, Ta NT, Tran NT, Than HM, Vu BT, Hoang LB, van Doorn HR, Vu DT, Cals JW, Chandna A, Lubell Y, Nadjm B, Thwaites G, Wolbers M, Nguyen KV, Wertheim HF. Point-of-care C-reactive protein testing to reduce inappropriate use of antibiotics for non-severe acute respiratory infections in Vietnamese primary health care: a randomised controlled trial. Lancet Glob Health. 2016 Sep;4(9):e633-41. doi: 10.1016/S2214-109X(16)30142-5. Epub 2016 Aug 3. Erratum In: Lancet Glob Health. 2017 Jan;5(1):e39.
- Minnaard MC, van de Pol AC, Hopstaken RM, van Delft S, Broekhuizen BD, Verheij TJ, de Wit NJ. C-reactive protein point-of-care testing and associated antibiotic prescribing. Fam Pract. 2016 Aug;33(4):408-13. doi: 10.1093/fampra/cmw039. Epub 2016 May 26.
- Verlee L, Verheij TJ, Hopstaken RM, Prins JM, Salome PL, Bindels PJ. [Summary of NHG practice guideline 'Acute cough']. Ned Tijdschr Geneeskd. 2012;156(0):A4188. Dutch.
- van Vugt SF, Broekhuizen BD, Lammens C, Zuithoff NP, de Jong PA, Coenen S, Ieven M, Butler CC, Goossens H, Little P, Verheij TJ; GRACE consortium. Use of serum C reactive protein and procalcitonin concentrations in addition to symptoms and signs to predict pneumonia in patients presenting to primary care with acute cough: diagnostic study. BMJ. 2013 Apr 30;346:f2450. doi: 10.1136/bmj.f2450.
- Cals JW, Hopstaken RM, Butler CC, Hood K, Severens JL, Dinant GJ. Improving management of patients with acute cough by C-reactive protein point of care testing and communication training (IMPAC3T): study protocol of a cluster randomised controlled trial. BMC Fam Pract. 2007 Mar 29;8:15. doi: 10.1186/1471-2296-8-15.
- Little P, Stuart B, Francis N, Douglas E, Tonkin-Crine S, Anthierens S, Cals JW, Melbye H, Santer M, Moore M, Coenen S, Butler C, Hood K, Kelly M, Godycki-Cwirko M, Mierzecki A, Torres A, Llor C, Davies M, Mullee M, O'Reilly G, van der Velden A, Geraghty AW, Goossens H, Verheij T, Yardley L; GRACE consortium. Effects of internet-based training on antibiotic prescribing rates for acute respiratory-tract infections: a multinational, cluster, randomised, factorial, controlled trial. Lancet. 2013 Oct 5;382(9899):1175-82. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60994-0. Epub 2013 Jul 31.
- Marrie TJ, Durant H, Yates L. Community-acquired pneumonia requiring hospitalization: 5-year prospective study. Rev Infect Dis. 1989 Jul-Aug;11(4):586-99. doi: 10.1093/clinids/11.4.586.
- Prina E, Ranzani OT, Torres A. Community-acquired pneumonia. Lancet. 2015 Sep 12;386(9998):1097-108. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60733-4. Epub 2015 Aug 12.
- Houck PM, Bratzler DW, Nsa W, Ma A, Bartlett JG. Timing of antibiotic administration and outcomes for Medicare patients hospitalized with community-acquired pneumonia. Arch Intern Med. 2004 Mar 22;164(6):637-44. doi: 10.1001/archinte.164.6.637.
- Meehan TP, Fine MJ, Krumholz HM, Scinto JD, Galusha DH, Mockalis JT, Weber GF, Petrillo MK, Houck PM, Fine JM. Quality of care, process, and outcomes in elderly patients with pneumonia. JAMA. 1997 Dec 17;278(23):2080-4.
- Colvin JM, Muenzer JT, Jaffe DM, Smason A, Deych E, Shannon WD, Arens MQ, Buller RS, Lee WM, Weinstock EJ, Weinstock GM, Storch GA. Detection of viruses in young children with fever without an apparent source. Pediatrics. 2012 Dec;130(6):e1455-62. doi: 10.1542/peds.2012-1391. Epub 2012 Nov 5.
- Hernandez-Bou S, Trenchs V, Vanegas MI, Valls AF, Luaces C. Evaluation of the bedside Quikread go(R) CRP test in the management of febrile infants at the emergency department. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2017 Jul;36(7):1205-1211. doi: 10.1007/s10096-017-2910-2. Epub 2017 Feb 3.
- Llor C, Bjerrum L, Munck A, Cots JM, Hernandez S, Moragas A; HAPPY AUDIT Investigators. Access to point-of-care tests reduces the prescription of antibiotics among antibiotic-requesting subjects with respiratory tract infections. Respir Care. 2014 Dec;59(12):1918-23. doi: 10.4187/respcare.03275.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 7. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VIP
- 2018-A00242-53 (Muu tunniste: ID-RCB)
- AOR17072 (Muu apuraha/rahoitusnumero: GIRCI IDF)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .