Impatto dell'uso di CRP sulla prescrizione di antibiotici nei medici generici (VIP)
4 agosto 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Impatto dell'uso della proteina C-reattiva in un micro-metodo sulla prescrizione di antibiotici nei medici generici Consulenza in studio
Le infezioni respiratorie, inclusi episodi di tosse con febbre, sono la causa principale della prescrizione ambulatoriale di antibiotici, mentre una minoranza di esse è legata a infezioni batteriche che richiedono antibiotici. Queste prescrizioni sono spesso eseguite da medici generici. Questi antibiotici non necessari contribuiscono ad aumentare la resistenza batterica, gli effetti collaterali e i costi inutili. Le campagne per la corretta prescrizione degli antibiotici hanno avuto un successo reale ma parziale o transitorio.
Il micro-metodo della proteina C-reattiva (POCT-CRP) potrebbe aiutare a distinguere tra infezioni virali e batteriche e quindi contribuire all'uso corretto degli antibiotici. È probabile che la diminuzione delle prescrizioni di antibiotici abbia un impatto positivo ancora maggiore in paesi come la Francia, dove la prescrizione è elevata.
L'obiettivo di questo studio è valutare l'uso di POCT-CRP nell'ambulatorio del medico di medicina generale in caso di sospetta infezione respiratoria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
406
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Boulogne, Francia, 92100
- 22 rue de Silly
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Chelles, Francia, 77500
- 18 rue Sainte Bathilde
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Cormeilles-en-Parisis, Francia, 95240
- 25 avenue des frères Lumière
-
Meudon La Forêt, Francia, 92360
- 8 Rue Saint-Exupéry
-
Montreuil, Francia, 93100
- 258 Bis Rue de Paris
-
Paris, Francia, 75011
- 61bis Boulevard de Charonne
-
Paris, Francia, 75012
- 25 Rue de Fécamp
-
Paris, Francia, 75015
- 237 Rue de la Croix Nivert,
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Paris, Francia, 75019
- 1 Rue Colette Magny
-
Paris, Francia, 75020
- 391 Rue des Pyrénées
-
Paris, Francia, 75020
- 50 Rue de la Justice
-
Paris, Francia, 75020
- 72 Boulevard Davout
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Stains, Francia, 93240
- 20 avenue Gorges Sand
-
Vincennes, Francia, 94300
- 19 Rue du Midi
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
3 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 3 anni
- Sospetto clinico di infezione respiratoria definito dalla presenza di almeno un segno respiratorio tra tosse, dispnea, dolore toracico e anomalie auscultatorie e di almeno un segno generale tra febbre, sudore, cefalea, mialgia, compromissione delle condizioni generali
- Affiliato ad un'assicurazione sanitaria sociale
- Consenso firmato
Criteri di esclusione:
- Durata dei sintomi < 24 ore
- Decisione di valutazione del ricovero o di emergenza decisa fin dall'inizio
- Segni di gravità prima della realizzazione di POCT-CRP
- Paziente precedentemente incluso nello studio per lo stesso episodio
- Tosse cronica (più di 3 settimane)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Cura con il dosaggio della proteina C-reattiva nel metodo micro
Durante una visita dal medico di base per un sospetto clinico di infezione respiratoria, il medico praticherà un dosaggio della proteina C-reattiva in metodo micro.
Prescriverà antibiotici in base al risultato del dosaggio
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Cura con il dosaggio della proteina C-reattiva nel metodo micro
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Nessun intervento: Cura senza dosaggio della proteina C-reattiva nel metodo micro
Gestione semplice di un paziente venuto per sospetto di infezione respiratoria senza dosaggio della proteina C-reattiva in metodo micro
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza della terapia antibiotica prescritta
Lasso di tempo: 10 giorni
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con e senza POCT-CRP
|
10 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza della terapia antibiotica prescritta in pazienti di età compresa tra 3 e 17 anni
Lasso di tempo: 10 giorni
|
con e senza POCT-CRP
|
10 giorni
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Frequenza della terapia antibiotica prescritta in pazienti di età compresa tra 18 e 64 anni
Lasso di tempo: 10 giorni
|
con e senza POCT-CRP
|
10 giorni
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Frequenza della terapia antibiotica prescritta in pazienti di età superiore a 65 anni
Lasso di tempo: 10 giorni
|
con e senza POCT-CRP
|
10 giorni
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Tipo di antibiotico prescritto
Lasso di tempo: 10 giorni
|
10 giorni
|
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Frequenza dell'esame complementare
Lasso di tempo: 10 giorni
|
con e senza POCT-CRP
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10 giorni
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|
tipo di esame complementare
Lasso di tempo: 10 giorni
|
con e senza POCT-CRP
|
10 giorni
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|
Proporzione del numero di pazienti riferiti al pronto soccorso
Lasso di tempo: 10 giorni
|
con e senza POCT-CRP
|
10 giorni
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Proporzione del numero di pazienti con terapia antibiotica ritardata
Lasso di tempo: 10 giorni
|
con e senza POCT-CRP
|
10 giorni
|
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numero di prescrizioni seguendo gli algoritmi consigliati
Lasso di tempo: 10 giorni
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Adeguatezza tra l'algoritmo decisionale proposto secondo il dosaggio della proteina C-reattiva e la prescrizione di antibiotici
|
10 giorni
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Concordanza tra la prescrizione proposta dall'algoritmo di decisione in funzione della micro-CRP e la prescrizione realizzata: coefficiente kappa
Lasso di tempo: 10 giorni
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La valutazione dell'utilità della procedura POCT
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10 giorni
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Pazienti positivi al COVID-19
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Numero di pazienti positivi al COVID-19 per metodo diagnostico (da ottobre 2020)
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Verlee L, Verheij TJ, Hopstaken RM, Prins JM, Salome PL, Bindels PJ. [Summary of NHG practice guideline 'Acute cough']. Ned Tijdschr Geneeskd. 2012;156(0):A4188. Dutch.
- van Vugt SF, Broekhuizen BD, Lammens C, Zuithoff NP, de Jong PA, Coenen S, Ieven M, Butler CC, Goossens H, Little P, Verheij TJ; GRACE consortium. Use of serum C reactive protein and procalcitonin concentrations in addition to symptoms and signs to predict pneumonia in patients presenting to primary care with acute cough: diagnostic study. BMJ. 2013 Apr 30;346:f2450. doi: 10.1136/bmj.f2450.
- Cals JW, Hopstaken RM, Butler CC, Hood K, Severens JL, Dinant GJ. Improving management of patients with acute cough by C-reactive protein point of care testing and communication training (IMPAC3T): study protocol of a cluster randomised controlled trial. BMC Fam Pract. 2007 Mar 29;8:15. doi: 10.1186/1471-2296-8-15.
- Little P, Stuart B, Francis N, Douglas E, Tonkin-Crine S, Anthierens S, Cals JW, Melbye H, Santer M, Moore M, Coenen S, Butler C, Hood K, Kelly M, Godycki-Cwirko M, Mierzecki A, Torres A, Llor C, Davies M, Mullee M, O'Reilly G, van der Velden A, Geraghty AW, Goossens H, Verheij T, Yardley L; GRACE consortium. Effects of internet-based training on antibiotic prescribing rates for acute respiratory-tract infections: a multinational, cluster, randomised, factorial, controlled trial. Lancet. 2013 Oct 5;382(9899):1175-82. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60994-0. Epub 2013 Jul 31.
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- Prina E, Ranzani OT, Torres A. Community-acquired pneumonia. Lancet. 2015 Sep 12;386(9998):1097-108. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60733-4. Epub 2015 Aug 12.
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- Colvin JM, Muenzer JT, Jaffe DM, Smason A, Deych E, Shannon WD, Arens MQ, Buller RS, Lee WM, Weinstock EJ, Weinstock GM, Storch GA. Detection of viruses in young children with fever without an apparent source. Pediatrics. 2012 Dec;130(6):e1455-62. doi: 10.1542/peds.2012-1391. Epub 2012 Nov 5.
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- Llor C, Bjerrum L, Munck A, Cots JM, Hernandez S, Moragas A; HAPPY AUDIT Investigators. Access to point-of-care tests reduces the prescription of antibiotics among antibiotic-requesting subjects with respiratory tract infections. Respir Care. 2014 Dec;59(12):1918-23. doi: 10.4187/respcare.03275.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2018
Completamento primario (Effettivo)
13 marzo 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
13 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 maggio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
30 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VIP
- 2018-A00242-53 (Altro identificatore: ID-RCB)
- AOR17072 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: GIRCI IDF)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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