ベーチェット病の女性における疾患活動性と臨床所見を伴う線維筋痛症の評価
2019年2月5日 更新者：Koray Ayar、Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
ブルサ州のベーチェット病の女性における疾患活動性と臨床所見を伴う線維筋痛症の評価
文献では、線維筋痛症と疾患活動性との関係は、女性と男性を区別することなくいくつかの研究で評価されています.この研究では、ベーチェット病の女性における線維筋痛症と疾患活動性との関係を評価することを目的としていました.
調査の概要
詳細な説明
線維筋痛症とベーチェット病の疾患活動性および臨床所見との関連性を評価した文献はわずかしかありません。
文献では、線維筋痛症と疾患活動性の関係は、女性と男性を区別することなく評価されています。
ベーチェット病は男性に多く、線維筋痛症は女性に多くみられます。
性差別なしにベーチェット病における線維筋痛症と疾患活動性との関係を評価することは客観的ではないかもしれません。ベーチェット病の女性における線維筋痛症と疾患活動性との間。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
72
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bursa、七面鳥、16230
- Koray
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
国際研究グループの基準に従ってベーチェット病と診断された18歳から75歳までの女性で、妊娠しておらず、以前に糖尿病または慢性腎不全と診断されたことがない女性。
説明
包含基準:
- 国際研究グループ基準によりベーチェット病と診断された女性
- 18歳以上の患者
- 75歳未満の患者
除外基準:
- -以前に真性糖尿病と診断された参加者
- 以前に慢性腎不全と診断された参加者
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ベーチェットと線維筋痛症
線維筋痛症を伴うベーチェット病の女性
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線維筋痛症の頻度は、ベーチェット病と診断された女性で調査されます
疾患活動性は、線維筋痛症のないベーチェット病の女性で調査されます。
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ベーチェット
線維筋痛症のないベーチェット病の女性
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線維筋痛症の頻度は、ベーチェット病と診断された女性で調査されます
疾患活動性は、線維筋痛症のないベーチェット病の女性で調査されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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線維筋痛症 2013 基準
時間枠：5ヶ月
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線維筋痛症 2013 基準は、症状影響アンケート (SIQR) の症状からの 10 項目の症状スコアと、28 領域の痛みの位置のインベントリ (PLI) から導き出されました。
患者の PLI スコアが 17 (範囲 0-28) を超え、SIQR 症状スコアが 21 (範囲 0-50) を超える場合、参加者は線維筋痛症と診断されます。
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5ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベーチェット病の現在の活動形態
時間枠：5ヶ月
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ベーチェット病の現在の活動性フォームの 12 項目、潜在的な一次元スケールが分析に使用され、患者と臨床医の観点から疾患活動性を評価する 2 つの質問が使用されます。
これらの項目は次のとおりです。非常に悪いから非常に良いまでの範囲の「スマイリー」の顔で表されるリッカート尺度で、患者または臨床医が過去 4 週間にわたって病気をどのように感じていたかを示します。クリニック訪問の4週間前)、関節痛、関節炎、下痢、結節性紅斑、眼の炎症、性器潰瘍、頭痛、口内潰瘍、吐き気/嘔吐、新しい中枢神経系の関与、新しい主要血管の炎症、および膿疱。
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5ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月11日
一次修了 (実際)
2019年2月5日
研究の完了 (実際)
2019年2月5日
試験登録日
最初に提出
2018年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月21日
最初の投稿 (実際)
2018年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月5日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。