Valutazione della fibromialgia con attività della malattia e risultati clinici nelle donne con malattia di Behçet
5 febbraio 2019 aggiornato da: Koray Ayar, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Valutazione della fibromialgia con attività della malattia e risultati clinici nelle donne con malattia di Behçet nella provincia di Bursa
In letteratura, la relazione tra fibromialgia e attività della malattia è stata valutata in pochi studi senza discriminazione tra donne e uomini. In questo studio, si è voluto valutare la relazione tra fibromialgia e attività della malattia nelle donne con malattia di Behçet.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ci sono solo pochi studi in letteratura che valutano l'associazione della fibromialgia con l'attività della malattia e i risultati clinici nella malattia di Behçet.
In letteratura, la relazione tra fibromialgia e attività della malattia è stata valutata senza discriminazione tra donne e uomini.
La malattia di Behçet è più attiva negli uomini e la fibromialgia è più frequente nelle donne.
La valutazione della relazione tra fibromialgia e attività della malattia nella malattia di Behçet senza discriminazione di genere potrebbe non essere obiettiva. Non esiste alcuno studio in letteratura che valuti la relazione tra fibromialgia e attività della malattia nelle donne con malattia di Behçet. In questo studio, si è mirato a valutare la relazione tra fibromialgia e attività della malattia nelle donne con malattia di Behçet.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
72
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bursa, Tacchino, 16230
- Koray
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Donne con diagnosi di malattia di Behcet secondo i criteri del gruppo di studio internazionale, di età compresa tra 18 e 75 anni, che non sono in stato di gravidanza e a cui non è stato precedentemente diagnosticato diabete mellito o insufficienza renale cronica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne con diagnosi di malattia di Behcet secondo i criteri del gruppo di studio internazionale
- Pazienti di età superiore ai 18 anni
- Pazienti di età inferiore ai 75 anni
Criteri di esclusione:
- Partecipanti a cui era stato precedentemente diagnosticato il diabete mellito
- Partecipanti a cui era stata precedentemente diagnosticata un'insufficienza renale cronica
- Donne incinte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Behcet e fibromialgia
Donne con malattia di Behcet con fibromialgia
|
La frequenza della fibromialgia sarà studiata nelle donne con diagnosi di malattia di Behcet
L'attività della malattia sarà studiata nelle donne con malattia di Behçet senza fibromialgia.
|
|
Behcet
Donne con malattia di Behcet senza fibromialgia
|
La frequenza della fibromialgia sarà studiata nelle donne con diagnosi di malattia di Behcet
L'attività della malattia sarà studiata nelle donne con malattia di Behçet senza fibromialgia.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fibromialgia 2013 criteri
Lasso di tempo: 5 mesi
|
I criteri della fibromialgia 2013 sono stati ricavati dal punteggio dei sintomi a 10 voci dei sintomi del questionario sull'impatto dei sintomi (SIQR) e dall'inventario della posizione del dolore a 28 aree (PLI).
Se il punteggio PLI del paziente è superiore a 17 (intervallo 0-28) e un punteggio dei sintomi SIQR è superiore a 21 (intervallo 0-50), al partecipante verrà diagnosticata la fibromialgia
|
5 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Forma di attività corrente della malattia di Behcet
Lasso di tempo: 5 mesi
|
Per l'analisi verranno utilizzati dodici elementi sulla forma dell'attività corrente della malattia di Behcet, una potenziale scala unidimensionale, nonché le due domande che valutano l'attività della malattia dal punto di vista del paziente e del medico.
Questi elementi sono: una scala Likert, rappresentata da faccine sorridenti che vanno da molto male a molto bene, per indicare come il paziente o il medico ha percepito la malattia nelle ultime 4 settimane, e la presenza o l'assenza (nelle ultime 4 settimane prima della visita clinica) di artralgia, artrite, diarrea, eritema nodoso, infiammazione oculare, ulcere genitali, mal di testa, ulcere della bocca, nausea/vomito, nuovo coinvolgimento del sistema nervoso centrale, nuova infiammazione dei grandi vasi e pustole.
|
5 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 giugno 2018
Completamento primario (Effettivo)
5 febbraio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
5 febbraio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 maggio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
1 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie della pelle
- Malattie degli occhi
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie reumatiche
- Malattie muscolari
- Malattie neuromuscolari
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della bocca
- Uveite, anteriore
- Panuveite
- Uveite
- Malattie uveali
- Vasculite
- Malattie autoinfiammatorie ereditarie
- Malattie della pelle, genetiche
- Malattie della pelle, vascolari
- Sindrome di Behcet
- Fibromialgia
- Sindromi Dolorose Miofasciali
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011-KAEK-26/105
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .