Evaluering af fibromyalgi med sygdomsaktivitet og kliniske fund hos kvinder med Behçets sygdom
5. februar 2019 opdateret af: Koray Ayar, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Evaluering af fibromyalgi med sygdomsaktivitet og kliniske fund hos kvinder med Behçets sygdom i provinsen Bursa
I litteraturen er sammenhængen mellem fibromyalgi og sygdomsaktivitet blevet vurderet i nogle få studier uden forskelsbehandling mellem kvinder og mænd. I denne undersøgelse var det til formål at evaluere sammenhængen mellem fibromyalgi og sygdomsaktivitet hos kvinder med Behçets sygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er kun få undersøgelser i litteraturen, der vurderer sammenhængen mellem fibromyalgi og sygdomsaktivitet og kliniske fund i Behçets sygdom.
I litteraturen er sammenhængen mellem fibromyalgi og sygdomsaktivitet blevet vurderet uden forskelsbehandling mellem kvinder og mænd.
Behçets sygdom er mere aktiv hos mænd, og fibromyalgi er hyppigere hos kvinder.
Evaluering af sammenhængen mellem fibromyalgi og sygdomsaktivitet i Behçets sygdom uden kønsdiskrimination er muligvis ikke objektiv. Der er ikke nogen undersøgelse i litteraturen, der evaluerer sammenhængen mellem fibromyalgi og sygdomsaktivitet hos kvinder med Behçets sygdom. I denne undersøgelse havde det til formål at evaluere sammenhængen mellem fibromyalgi og sygdomsaktivitet hos kvinder med Behçets sygdom.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
72
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bursa, Kalkun, 16230
- Koray
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder diagnosticeret med Behcet sygdom i henhold til internationale undersøgelsesgruppekriterier, mellem 18-75 år, som ikke er gravide, og som ikke tidligere var diagnosticeret med diabetes mellitus eller kronisk nyresvigt.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder diagnosticeret med Behcet sygdom i henhold til internationale studiegruppekriterier
- Patienter over 18 år
- Patienter under 75 år
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der tidligere var diagnosticeret med diabetes mellitus
- Deltagere, der tidligere var diagnosticeret med kronisk nyresvigt
- Gravid kvinde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Behcet og fibromyalgi
Kvinder med Behcets sygdom med fibromyalgi
|
Hyppigheden af fibromyalgi vil blive undersøgt hos kvinder diagnosticeret med Behcet sygdom
Sygdomsaktivitet vil blive undersøgt hos kvinder med Behçets sygdom uden fibromyalgi.
|
|
Behcet
Kvinder med Behcets sygdom uden fibromyalgi
|
Hyppigheden af fibromyalgi vil blive undersøgt hos kvinder diagnosticeret med Behcet sygdom
Sygdomsaktivitet vil blive undersøgt hos kvinder med Behçets sygdom uden fibromyalgi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fibromyalgi 2013 kriterier
Tidsramme: 5 måneder
|
Kriterierne for Fibromyalgi 2013 blev afledt af 10-elements symptomscore fra Symptom Impact Questionnaire (SIQR) symptomer og 28-area pain location inventory (PLI).
Hvis patientens PLI-score er over 17 (interval 0-28) og en SIQR symptomscore er over 21 (interval 0-50), vil deltageren blive diagnosticeret med fibromyalgi
|
5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behcets sygdom nuværende aktivitetsform
Tidsramme: 5 måneder
|
Tolv punkter om Behcets sygdoms aktuelle aktivitetsform, en potentiel endimensionel skala, vil blive brugt til analysen samt de to spørgsmål, som vurderer sygdomsaktivitet fra patientens og klinikerens perspektiv.
Disse elementer er: en Likert-skala, repræsenteret ved "smiley"-ansigter, der spænder fra meget dårlige til meget gode, for at angive, hvordan patienten eller klinikeren følte, at sygdommen havde været i løbet af de sidste 4 uger, og tilstedeværelsen eller fraværet (i løbet af de sidste 4 uger) 4 uger før klinikbesøget) af artralgi, gigt, diarré, erythema nodosum, øjenbetændelse, sår på kønsorganerne, hovedpine, mundsår, kvalme/opkastning, ny involvering af centralnervesystemet, ny større karbetændelse og pustler.
|
5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. juni 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. februar 2019
Studieafslutning (Faktiske)
5. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
1. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Sygdomme i nervesystemet
- Hudsygdomme
- Øjensygdomme
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Muskuloskeletale sygdomme
- Reumatiske sygdomme
- Muskelsygdomme
- Neuromuskulære sygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Mundsygdomme
- Uveitis, Anterior
- Panuveitis
- Uveitis
- Uveal Sygdomme
- Vaskulitis
- Arvelige autoinflammatoriske sygdomme
- Hudsygdomme, genetisk
- Hudsygdomme, vaskulære
- Behcet syndrom
- Fibromyalgi
- Myofasciale smertesyndromer
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011-KAEK-26/105
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .