Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení fibromyalgie s aktivitou onemocnění a klinické nálezy u žen s Behçetovou chorobou

5. února 2019 aktualizováno: Koray Ayar, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Hodnocení fibromyalgie s aktivitou onemocnění a klinické nálezy u žen s Behçetovou chorobou v provincii Bursa

V literatuře byl vztah mezi fibromyalgií a aktivitou onemocnění hodnocen v několika studiích bez diskriminace mezi ženami a muži. Cílem této studie bylo zhodnotit vztah mezi fibromyalgií a aktivitou onemocnění u žen s Behçetovou chorobou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V literatuře existuje pouze několik studií hodnotících souvislost fibromyalgie s aktivitou onemocnění a klinickými nálezy u Behçetovy choroby. V literatuře byl vztah mezi fibromyalgií a aktivitou onemocnění hodnocen bez diskriminace mezi ženami a muži. Behçetova choroba je aktivnější u mužů a fibromyalgie je častější u žen. Hodnocení vztahu mezi fibromyalgií a aktivitou onemocnění u Behçetovy choroby bez diskriminace na základě pohlaví nemusí být objektivní. V literatuře neexistuje žádná studie hodnotící vztah mezi fibromyalgií a aktivitou onemocnění u žen s Behçetovou chorobou. V této studii bylo cílem zhodnotit vztah mezi fibromyalgií a aktivitou onemocnění u žen s Behçetovou chorobou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

72

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Bursa, Krocan, 16230
        • Koray

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy s diagnostikovanou Behcetovou chorobou podle kritérií mezinárodní studijní skupiny ve věku 18-75 let, které nejsou těhotné a u kterých nebyl dříve diagnostikován diabetes mellitus nebo chronické selhání ledvin.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy s diagnózou Behcetovy choroby podle kritérií mezinárodní studijní skupiny
  • Pacienti starší 18 let
  • Pacienti mladší 75 let

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, u kterých byl dříve diagnostikován diabetes mellitus
  • Účastníci, u kterých bylo dříve diagnostikováno chronické selhání ledvin
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Behcet a fibromyalgie
Ženy s Behcetovou chorobou s fibromyalgií
Diagnostický test: Kritéria fibromyalgie 2013
Frekvence fibromyalgie bude zkoumána u žen s diagnostikovanou Behcetovou chorobou
Jiný: Aktuální forma aktivity Behcetova choroba
Aktivita onemocnění bude zkoumána u žen s Behçetovou chorobou bez fibromyalgie.
Behcet
Ženy s Behcetovou chorobou bez fibromyalgie
Diagnostický test: Kritéria fibromyalgie 2013
Frekvence fibromyalgie bude zkoumána u žen s diagnostikovanou Behcetovou chorobou
Jiný: Aktuální forma aktivity Behcetova choroba
Aktivita onemocnění bude zkoumána u žen s Behçetovou chorobou bez fibromyalgie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kritéria fibromyalgie 2013
Časové okno: 5 měsíců
Kritéria fibromyalgie 2013 byla odvozena z 10-položkového skóre příznaků z dotazníku Symptom Impact Questionnaire (SIQR) az 28-oblastního inventáře lokalizace bolesti (PLI). Pokud je skóre PLI pacientů vyšší než 17 (rozsah 0–28) a skóre symptomů SIQR je vyšší než 21 (rozsah 0–50), bude účastníkovi diagnostikována fibromyalgie
5 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktuální forma aktivity Behcetova choroba
Časové okno: 5 měsíců
Pro analýzu bude použito dvanáct položek na formuláři aktuální aktivity Behcetovy nemoci, potenciální jednorozměrná škála, a také dvě otázky, které hodnotí aktivitu nemoci z pohledu pacienta a lékaře. Tyto položky jsou: Likertova škála, reprezentovaná „smajlíky“ v rozsahu od velmi špatné po velmi dobrou, která ukazuje, jak se pacient nebo lékař cítil nemocí za poslední 4 týdny, a přítomnost nebo nepřítomnost (za poslední 4 týdny před návštěvou kliniky) artralgie, artritida, průjem, erythema nodosum, zánět oka, vředy na genitáliích, bolesti hlavy, vředy v ústech, nauzea/zvracení, nové postižení centrálního nervového systému, nový zánět velkých cév a pustuly.
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

5. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

5. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011-KAEK-26/105

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit