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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03543709
베체트병 여성의 질병 활성도에 따른 섬유근육통 평가 및 임상 소견
2019년 2월 5일 업데이트: Koray Ayar, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Bursa 지방 베체트병 여성의 질병 활성도에 따른 섬유근육통 평가 및 임상 소견
문헌에서 섬유근육통과 질병 활동성 사이의 관계는 여성과 남성의 차별 없이 몇몇 연구에서 평가되었습니다.
연구 개요
상세 설명
섬유근육통과 베체트병의 질병 활동 및 임상 소견과의 연관성을 평가하는 문헌에는 소수의 연구가 있습니다.
문헌에서 섬유근육통과 질병 활동 사이의 관계는 여성과 남성의 차별 없이 평가되었습니다.
베체트병은 남성에서 더 활동적이고 섬유근육통은 여성에서 더 흔합니다.
성차별 없이 베체트병에서 섬유근육통과 질병 활성도의 관계를 평가하는 것은 객관적이지 않을 수 있습니다. 베체트병 여성의 섬유근육통과 질병 활성도 사이의 관계를 평가하는 문헌 연구는 없습니다. 베체트병이 있는 여성의 섬유근육통과 질병 활성 사이.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
72
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bursa, 칠면조, 16230
- Koray
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
국제 연구 그룹 기준에 따라 베체트병 진단을 받은 18-75세 사이의 여성으로 임신하지 않았으며 이전에 진성 당뇨병 또는 만성 신부전 진단을 받은 적이 없는 여성.
설명
포함 기준:
- 국제 연구 그룹 기준에 따라 베체트병으로 진단된 여성
- 18세 이상의 환자
- 75세 미만 환자
제외 기준:
- 이전에 당뇨병 진단을 받은 참가자
- 이전에 만성 신부전 진단을 받은 참가자
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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베체트와 섬유근육통
섬유근육통을 동반한 베체트병 여성
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섬유근육통의 빈도는 베체트병 진단을 받은 여성에서 조사됩니다.
질병 활동은 섬유근육통이 없는 베체트병이 있는 여성에서 조사됩니다.
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베체트
섬유근육통이 없는 베체트병 여성
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섬유근육통의 빈도는 베체트병 진단을 받은 여성에서 조사됩니다.
질병 활동은 섬유근육통이 없는 베체트병이 있는 여성에서 조사됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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섬유 근육통 2013 기준
기간: 5 개월
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Fibromyalgia 2013 기준은 SIQR(Symptom Impact Questionnaire) 증상의 10개 항목 증상 점수와 28개 영역 통증 위치 인벤토리(PLI)에서 파생되었습니다.
환자의 PLI 점수가 17 이상(범위 0-28)이고 SIQR 증상 점수가 21 이상(범위 0-50)인 경우 참가자는 섬유근육통으로 진단됩니다.
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5 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베체트병 현재 활동 형태
기간: 5 개월
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잠재적인 1차원 척도인 베체트병 현재 활성 형태의 12개 항목과 환자와 임상의의 관점에서 질병 활성도를 평가하는 두 가지 질문이 분석에 사용될 것입니다.
이러한 항목은 다음과 같습니다. 환자 또는 임상의가 지난 4주 동안 질병에 대해 어떻게 느꼈는지, 그리고 존재 또는 부재(지난 4주간 내원 4주 전) 관절통, 관절염, 설사, 결절성 홍반, 눈 염증, 생식기 궤양, 두통, 구강 궤양, 메스꺼움/구토, 새로운 중추 신경계 침범, 새로운 주요 혈관 염증 및 농포.
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5 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 11일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 5일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 21일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2011-KAEK-26/105
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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