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Évaluation de la fibromyalgie avec activité de la maladie et résultats cliniques chez les femmes atteintes de la maladie de Behçet

5 février 2019 mis à jour par: Koray Ayar, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Évaluation de la fibromyalgie avec activité de la maladie et résultats cliniques chez les femmes atteintes de la maladie de Behçet dans la province de Bursa

Dans la littérature, la relation entre la fibromyalgie et l'activité de la maladie a été évaluée dans quelques études sans discrimination entre les femmes et les hommes. Dans cette étude, il s'agissait d'évaluer la relation entre la fibromyalgie et l'activité de la maladie chez les femmes atteintes de la maladie de Behçet.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il n'y a que quelques études dans la littérature évaluant l'association de la fibromyalgie avec l'activité de la maladie et les résultats cliniques dans la maladie de Behçet. Dans la littérature, la relation entre la fibromyalgie et l'activité de la maladie a été évaluée sans discrimination entre les femmes et les hommes. La maladie de Behçet est plus active chez les hommes et la fibromyalgie est plus fréquente chez les femmes. L'évaluation de la relation entre la fibromyalgie et l'activité de la maladie dans la maladie de Behçet sans discrimination de genre peut ne pas être objective. Il n'existe aucune étude dans la littérature évaluant la relation entre la fibromyalgie et l'activité de la maladie chez les femmes atteintes de la maladie de Behçet. entre la fibromyalgie et l'activité de la maladie chez les femmes atteintes de la maladie de Behçet.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

72

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Bursa, Turquie, 16230
        • Koray

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Femmes diagnostiquées avec la maladie de Behcet selon les critères du groupe d'étude international, âgées de 18 à 75 ans, qui ne sont pas enceintes et qui n'ont pas été précédemment diagnostiquées avec un diabète sucré ou une insuffisance rénale chronique.

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes diagnostiquées avec la maladie de Behçet selon les critères du groupe d'étude international
  • Patients de plus de 18 ans
  • Patients de moins de 75 ans

Critère d'exclusion:

  • Participants ayant déjà reçu un diagnostic de diabète sucré
  • Participants ayant déjà reçu un diagnostic d'insuffisance rénale chronique
  • Femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Behcet et la fibromyalgie
Femmes atteintes de la maladie de Behçet atteintes de fibromyalgie
Test diagnostique: critères fibromyalgie 2013
La fréquence de la fibromyalgie sera étudiée chez les femmes diagnostiquées avec la maladie de Behcet
Autre: Fiche d'activité actuelle de la maladie de Behcet
L'activité de la maladie sera étudiée chez les femmes atteintes de la maladie de Behçet sans fibromyalgie.
Behçet
Femmes atteintes de la maladie de Behçet sans fibromyalgie
Test diagnostique: critères fibromyalgie 2013
La fréquence de la fibromyalgie sera étudiée chez les femmes diagnostiquées avec la maladie de Behcet
Autre: Fiche d'activité actuelle de la maladie de Behcet
L'activité de la maladie sera étudiée chez les femmes atteintes de la maladie de Behçet sans fibromyalgie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Critères Fibromyalgie 2013
Délai: 5 mois
Les critères de la fibromyalgie 2013 ont été dérivés du score de symptômes à 10 éléments du questionnaire sur l'impact des symptômes (SIQR) et de l'inventaire des localisations de la douleur (PLI) à 28 zones. Si le score PLI du patient est supérieur à 17 (gamme de 0 à 28) et un score de symptômes SIQR supérieur à 21 (gamme de 0 à 50), le participant recevra un diagnostic de fibromyalgie
5 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fiche d'activité actuelle de la maladie de Behcet
Délai: 5 mois
Douze éléments du formulaire d'activité actuelle de la maladie de Behcet, une échelle unidimensionnelle potentielle, seront utilisés pour l'analyse ainsi que les deux questions qui évaluent l'activité de la maladie du point de vue du patient et du clinicien. Ces items sont : une échelle de Likert, représentée par des visages souriants allant de très mauvais à très bon, pour indiquer comment le patient ou le clinicien a ressenti la maladie au cours des 4 dernières semaines, et la présence ou l'absence (au cours des dernières 4 semaines avant la visite à la clinique) d'arthralgie, d'arthrite, de diarrhée, d'érythème noueux, d'inflammation oculaire, d'ulcères génitaux, de maux de tête, d'ulcères buccaux, de nausées/vomissements, d'une nouvelle atteinte du système nerveux central, d'une nouvelle inflammation des vaisseaux majeurs et de pustules.
5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

5 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

5 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2018

Première publication (Réel)

1 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2011-KAEK-26/105

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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