Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av fibromyalgi med sykdomsaktivitet og kliniske funn hos kvinner med Behçets sykdom

5. februar 2019 oppdatert av: Koray Ayar, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Evaluering av fibromyalgi med sykdomsaktivitet og kliniske funn hos kvinner med Behçets sykdom i provinsen Bursa

I litteraturen har sammenhengen mellom fibromyalgi og sykdomsaktivitet blitt vurdert i noen få studier uten diskriminering mellom kvinner og menn. I denne studien var det sikte på å evaluere sammenhengen mellom fibromyalgi og sykdomsaktivitet hos kvinner med Behçets sykdom.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det er bare noen få studier i litteraturen som evaluerer sammenhengen mellom fibromyalgi og sykdomsaktivitet og kliniske funn ved Behçets sykdom. I litteraturen er sammenhengen mellom fibromyalgi og sykdomsaktivitet vurdert uten diskriminering mellom kvinner og menn. Behçets sykdom er mer aktiv hos menn og fibromyalgi er hyppigere hos kvinner. Evaluering av sammenhengen mellom fibromyalgi og sykdomsaktivitet i Behçets sykdom uten kjønnsdiskriminering er kanskje ikke objektiv. Det er ingen studie i litteraturen som evaluerer sammenhengen mellom fibromyalgi og sykdomsaktivitet hos kvinner med Behçets sykdom. I denne studien var det sikte på å evaluere sammenhengen mellom fibromyalgi og sykdomsaktivitet hos kvinner med Behçets sykdom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

72

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bursa, Tyrkia, 16230
        • Koray

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner diagnostisert med Behcet sykdom i henhold til internasjonale studiegruppekriterier, mellom 18-75 år, som ikke er gravide og som ikke tidligere har vært diagnostisert med diabetes mellitus eller kronisk nyresvikt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner diagnostisert med Behcet sykdom i henhold til internasjonale studiegruppekriterier
  • Pasienter over 18 år
  • Pasienter under 75 år

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som tidligere ble diagnostisert med diabetes mellitus
  • Deltakere som tidligere ble diagnostisert med kronisk nyresvikt
  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Behcet og fibromyalgi
Kvinner med Behcets sykdom med fibromyalgi
Hyppigheten av fibromyalgi vil bli undersøkt hos kvinner diagnostisert med Behcet sykdom
Sykdomsaktivitet vil bli undersøkt hos kvinner med Behçets sykdom uten fibromyalgi.
Behcet
Kvinner med Behcets sykdom uten fibromyalgi
Hyppigheten av fibromyalgi vil bli undersøkt hos kvinner diagnostisert med Behcet sykdom
Sykdomsaktivitet vil bli undersøkt hos kvinner med Behçets sykdom uten fibromyalgi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fibromyalgi 2013 kriterier
Tidsramme: 5 måneder
Kriteriene for Fibromyalgi 2013 ble utledet fra 10-elements symptomscore fra Symptom Impact Questionnaire (SIQR)-symptomer og 28-område smertelokasjonsinventar (PLI). Hvis pasientens PLI-score er over 17 (område 0-28) og en SIQR symptomscore er over 21 (område 0-50), vil deltakeren bli diagnostisert med fibromyalgi
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behcets sykdom nåværende aktivitetsform
Tidsramme: 5 måneder
Tolv punkter om Behcets sykdom nåværende aktivitetsform, en potensiell endimensjonal skala, vil bli brukt for analysen samt de to spørsmålene som vurderer sykdomsaktivitet fra pasientens og klinikerens perspektiv. Disse elementene er: en Likert-skala, representert av "smiley" som strekker seg fra veldig dårlige til veldig gode, for å indikere hvordan pasienten eller klinikeren følte at sykdommen hadde vært de siste 4 ukene, og tilstedeværelse eller fravær (i løpet av de siste 4 uker før klinikkbesøket) av artralgi, leddgikt, diaré, erythema nodosum, øyebetennelse, kjønnssår, hodepine, munnsår, kvalme/oppkast, ny involvering av sentralnervesystemet, ny større karbetennelse og pustler.
5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

5. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

5. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

1. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fibromyalgi

Kliniske studier på fibromyalgi 2013 kriterier

3
Abonnere