Evaluación de la fibromialgia con actividad de la enfermedad y hallazgos clínicos en mujeres con enfermedad de Behçet
5 de febrero de 2019 actualizado por: Koray Ayar, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Evaluación de la fibromialgia con actividad de la enfermedad y hallazgos clínicos en mujeres con enfermedad de Behçet en la provincia de Bursa
En la literatura, la relación entre la fibromialgia y la actividad de la enfermedad se ha evaluado en algunos estudios sin discriminación entre mujeres y hombres. En este estudio, el objetivo fue evaluar la relación entre la fibromialgia y la actividad de la enfermedad en mujeres con enfermedad de Behçet.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Hay pocos estudios en la literatura que evalúen la asociación de la fibromialgia con la actividad de la enfermedad y los hallazgos clínicos en la enfermedad de Behçet.
En la literatura, la relación entre la fibromialgia y la actividad de la enfermedad se ha evaluado sin discriminación entre mujeres y hombres.
La enfermedad de Behçet es más activa en hombres y la fibromialgia es más frecuente en mujeres.
Evaluar la relación entre la fibromialgia y la actividad de la enfermedad en la enfermedad de Behçet sin discriminación de género puede no ser objetivo. No hay ningún estudio en la literatura que evalúe la relación entre la fibromialgia y la actividad de la enfermedad en mujeres con la enfermedad de Behçet. En este estudio, el objetivo fue evaluar la relación entre la fibromialgia y la actividad de la enfermedad en mujeres con enfermedad de Behçet.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
72
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bursa, Pavo, 16230
- Koray
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Mujeres con diagnóstico de enfermedad de Behcet según criterios de grupos de estudio internacionales, entre 18-75 años, que no estén embarazadas y que no hayan sido diagnosticadas previamente de diabetes mellitus o insuficiencia renal crónica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres diagnosticadas con enfermedad de Behcet según criterios de grupos de estudio internacionales
- Pacientes mayores de 18 años
- Pacientes menores de 75 años
Criterio de exclusión:
- Participantes a los que previamente se les había diagnosticado diabetes mellitus
- Participantes a los que se les había diagnosticado previamente insuficiencia renal crónica
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Behçet y la fibromialgia
Mujeres con enfermedad de Behcet con fibromialgia
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Se investigará la frecuencia de la fibromialgia en mujeres diagnosticadas con enfermedad de Behcet
La actividad de la enfermedad se investigará en mujeres con enfermedad de Behçet sin fibromialgia.
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Behçet
Mujeres con enfermedad de Behcet sin fibromialgia
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Se investigará la frecuencia de la fibromialgia en mujeres diagnosticadas con enfermedad de Behcet
La actividad de la enfermedad se investigará en mujeres con enfermedad de Behçet sin fibromialgia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Criterios de fibromialgia 2013
Periodo de tiempo: 5 meses
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Los criterios de Fibromialgia 2013 se derivaron de la puntuación de síntomas de 10 ítems del Cuestionario de Impacto de Síntomas (SIQR) y el inventario de ubicación del dolor (PLI) de 28 áreas.
Si la puntuación PLI del paciente es superior a 17 (rango 0-28) y la puntuación de los síntomas SIQR es superior a 21 (rango 0-50), el participante será diagnosticado con fibromialgia.
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5 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de actividad actual de la enfermedad de Behcet
Periodo de tiempo: 5 meses
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Para el análisis se utilizarán doce elementos del formulario de actividad actual de la enfermedad de Behcet, una posible escala unidimensional, así como las dos preguntas que evalúan la actividad de la enfermedad desde la perspectiva del paciente y del médico.
Estos ítems son: una escala de Likert, representada por caras 'sonrientes' que van desde muy mal a muy bien, para indicar cómo el paciente o el médico sintieron que la enfermedad había sido durante las últimas 4 semanas, y la presencia o ausencia (durante las últimas 4 semanas antes de la visita a la clínica) de artralgia, artritis, diarrea, eritema nodoso, inflamación ocular, úlceras genitales, dolores de cabeza, úlceras bucales, náuseas/vómitos, nueva afectación del sistema nervioso central, nueva inflamación de vasos importantes y pústulas.
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
5 de febrero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
5 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
1 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Uveítis Anterior
- Panuveítis
- Uveítis
- Enfermedades uveales
- Vasculitis
- Enfermedades autoinflamatorias hereditarias
- Enfermedades De La Piel Genéticas
- Enfermedades De La Piel Vasculares
- Síndrome de Behçet
- Fibromialgia
- Síndromes de dolor miofascial
Otros números de identificación del estudio
- 2011-KAEK-26/105
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .