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Bewertung der Fibromyalgie mit Krankheitsaktivität und klinischen Befunden bei Frauen mit Morbus Behçet

5. Februar 2019 aktualisiert von: Koray Ayar, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Bewertung der Fibromyalgie mit Krankheitsaktivität und klinischen Befunden bei Frauen mit Morbus Behçet in der Provinz Bursa

In der Literatur wurde die Beziehung zwischen Fibromyalgie und Krankheitsaktivität in einigen Studien ohne Diskriminierung zwischen Frauen und Männern untersucht. Ziel dieser Studie war es, die Beziehung zwischen Fibromyalgie und Krankheitsaktivität bei Frauen mit Morbus Behçet zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es gibt nur wenige Studien in der Literatur, die die Assoziation von Fibromyalgie mit Krankheitsaktivität und klinischen Befunden bei der Behçet-Krankheit bewerten. In der Literatur wurde die Beziehung zwischen Fibromyalgie und Krankheitsaktivität ohne Diskriminierung zwischen Frauen und Männern bewertet. Die Behçet-Krankheit ist bei Männern aktiver und Fibromyalgie tritt häufiger bei Frauen auf. Die Bewertung der Beziehung zwischen Fibromyalgie und Krankheitsaktivität bei Morbus Behçet ohne geschlechtsspezifische Diskriminierung ist möglicherweise nicht objektiv. Es gibt keine Studie in der Literatur, die die Beziehung zwischen Fibromyalgie und Krankheitsaktivität bei Frauen mit Morbus Behçet untersucht. Ziel dieser Studie war es, die Beziehung zu bewerten zwischen Fibromyalgie und Krankheitsaktivität bei Frauen mit Morbus Behçet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Frauen im Alter zwischen 18 und 75 Jahren, bei denen gemäß internationalen Studiengruppenkriterien Morbus Behcet diagnostiziert wurde, die nicht schwanger sind und bei denen zuvor weder Diabetes mellitus noch chronisches Nierenversagen diagnostiziert wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, bei denen gemäß internationalen Studiengruppenkriterien Morbus Behcet diagnostiziert wurde
  • Patienten älter als 18
  • Patienten jünger als 75

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, bei denen zuvor Diabetes mellitus diagnostiziert wurde
  • Teilnehmer, bei denen zuvor eine chronische Niereninsuffizienz diagnostiziert wurde
  • Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Behcet und Fibromyalgie
Frauen mit Morbus Behcet mit Fibromyalgie
Diagnosetest: Fibromyalgie 2013 Kriterien
Die Häufigkeit von Fibromyalgie wird bei Frauen untersucht, bei denen Morbus Behcet diagnostiziert wurde
Sonstiges: Aktuelle Aktivitätsform der Behcet-Krankheit
Die Krankheitsaktivität wird bei Frauen mit Morbus Behçet ohne Fibromyalgie untersucht.
Behcet
Frauen mit Morbus Behcet ohne Fibromyalgie
Diagnosetest: Fibromyalgie 2013 Kriterien
Die Häufigkeit von Fibromyalgie wird bei Frauen untersucht, bei denen Morbus Behcet diagnostiziert wurde
Sonstiges: Aktuelle Aktivitätsform der Behcet-Krankheit
Die Krankheitsaktivität wird bei Frauen mit Morbus Behçet ohne Fibromyalgie untersucht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fibromyalgie 2013 Kriterien
Zeitfenster: 5 Monate
Die Kriterien für Fibromyalgie 2013 wurden aus dem 10-Punkte-Symptom-Score aus den Symptomen des Symptom Impact Questionnaire (SIQR) und dem 28-Bereich-Schmerzlokalisierungsinventar (PLI) abgeleitet. Wenn der PLI-Wert des Patienten über 17 (Bereich 0–28) und ein SIQR-Symptomwert über 21 (Bereich 0–50) liegt, wird bei dem Teilnehmer Fibromyalgie diagnostiziert
5 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktuelle Aktivitätsform der Behcet-Krankheit
Zeitfenster: 5 Monate
Zwölf Items auf dem Formular zur aktuellen Aktivität der Behcet-Krankheit, einer möglichen eindimensionalen Skala, werden für die Analyse verwendet, ebenso wie die beiden Fragen, die die Krankheitsaktivität aus Sicht des Patienten und des Arztes bewerten. Diese Items sind: eine Likert-Skala, dargestellt durch „Smiley“-Gesichter, die von sehr schlecht bis sehr gut reichen, um anzuzeigen, wie der Patient oder der Kliniker die Krankheit in den letzten 4 Wochen empfunden hat, und das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein (in den letzten 4 Wochen vor dem Klinikbesuch) von Arthralgie, Arthritis, Durchfall, Erythema nodosum, Augenentzündung, Geschwüren im Genitalbereich, Kopfschmerzen, Geschwüren im Mund, Übelkeit/Erbrechen, neuer Beteiligung des Zentralnervensystems, neuer Entzündung größerer Gefäße und Pusteln.
5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Februar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011-KAEK-26/105

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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