Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van fibromyalgie met ziekteactiviteit en klinische bevindingen bij vrouwen met de ziekte van Behçet

5 februari 2019 bijgewerkt door: Koray Ayar, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Evaluatie van fibromyalgie met ziekteactiviteit en klinische bevindingen bij vrouwen met de ziekte van Behçet in de provincie Bursa

In de literatuur is de relatie tussen fibromyalgie en ziekteactiviteit beoordeeld in enkele onderzoeken zonder onderscheid tussen vrouwen en mannen. In deze studie was het doel om de relatie tussen fibromyalgie en ziekteactiviteit bij vrouwen met de ziekte van Behçet te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn slechts enkele studies in de literatuur die de associatie van fibromyalgie met ziekteactiviteit en klinische bevindingen bij de ziekte van Behçet evalueren. In de literatuur is de relatie tussen fibromyalgie en ziekteactiviteit beoordeeld zonder onderscheid tussen vrouwen en mannen. De ziekte van Behçet is actiever bij mannen en fibromyalgie komt vaker voor bij vrouwen. Het evalueren van de relatie tussen fibromyalgie en ziekteactiviteit bij de ziekte van Behçet zonder discriminatie op grond van geslacht is mogelijk niet objectief. Er is geen literatuurstudie die de relatie tussen fibromyalgie en ziekteactiviteit bij vrouwen met de ziekte van Behçet evalueert. tussen fibromyalgie en ziekteactiviteit bij vrouwen met de ziekte van Behçet.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

72

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Bursa, Kalkoen, 16230
        • Koray

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen met de diagnose van de ziekte van Behcet volgens internationale onderzoeksgroepcriteria, tussen de 18 en 75 jaar, die niet zwanger zijn en bij wie niet eerder de diagnose diabetes mellitus of chronisch nierfalen was gesteld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen gediagnosticeerd met de ziekte van Behcet volgens internationale studiegroepcriteria
  • Patiënten ouder dan 18 jaar
  • Patiënten jonger dan 75 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers bij wie eerder diabetes mellitus is vastgesteld
  • Deelnemers bij wie eerder de diagnose chronisch nierfalen was gesteld
  • Zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Behcet en fibromyalgie
Vrouwen met de ziekte van Behcet met fibromyalgie
Diagnostische toets: fibromyalgie 2013 criteria
De frequentie van fibromyalgie zal worden onderzocht bij vrouwen met de diagnose van de ziekte van Behcet
Ander: Formulier voor huidige activiteit van de ziekte van Behcet
Ziekteactiviteit zal worden onderzocht bij vrouwen met de ziekte van Behçet zonder fibromyalgie.
Behcet
Vrouwen met de ziekte van Behcet zonder fibromyalgie
Diagnostische toets: fibromyalgie 2013 criteria
De frequentie van fibromyalgie zal worden onderzocht bij vrouwen met de diagnose van de ziekte van Behcet
Ander: Formulier voor huidige activiteit van de ziekte van Behcet
Ziekteactiviteit zal worden onderzocht bij vrouwen met de ziekte van Behçet zonder fibromyalgie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fibromyalgie 2013 criteria
Tijdsspanne: 5 maanden
Fibromyalgie 2013 criteria werden afgeleid van de 10-item symptoomscore van de Symptom Impact Questionnaire (SIQR) symptomen en de 28-area pain location inventory (PLI). Als de PLI-score van de patiënt hoger is dan 17 (bereik 0-28) en een SIQR-symptoomscore hoger is dan 21 (bereik 0-50), wordt de deelnemer gediagnosticeerd met fibromyalgie
5 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Formulier voor huidige activiteit van de ziekte van Behcet
Tijdsspanne: 5 maanden
Twaalf items over de huidige activiteitsvorm van de ziekte van Behcet, een potentiële eendimensionale schaal, zullen worden gebruikt voor de analyse, evenals de twee vragen die de ziekteactiviteit beoordelen vanuit het perspectief van de patiënt en de clinicus. Deze items zijn: een Likert-schaal, vertegenwoordigd door 'smiley'-gezichten variërend van zeer slecht tot zeer goed, om aan te geven hoe de patiënt of de clinicus de ziekte de afgelopen 4 weken heeft ervaren, en de aan- of afwezigheid (in de afgelopen 4 weken voorafgaand aan het bezoek aan de kliniek) van artralgie, artritis, diarree, erythema nodosum, oogontsteking, zweren aan de geslachtsorganen, hoofdpijn, zweren in de mond, misselijkheid/braken, nieuwe aantasting van het centrale zenuwstelsel, nieuwe ontsteking van grote bloedvaten en pustels.
5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2011-KAEK-26/105

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren